Фрагмент Fab

Модальность

Фрагменти антитіл, зокрема фрагмент, що здатен до зв'язування антигену (Fab), представляють альтернативу традиційним імуноглобулінам (IgGs) у діагностичній та терапевтичній галузі при різних захворюваннях. Їхні видатні переваги включають покращену проникненність до тканин через меншу молекулярну масу у порівнянні з IgG, зменшений потенціал запалення через відсутність домена Fc, а також ефективне виробництво завдяки низькій структурній складності. У клінічній практиці багато фрагментів Fab, включаючи Abciximab, Ranibizumab, Certolizumab Pegol та Idarucizumab, отримали терапевтичну затвердження, що підкреслює їх ефективність та значимість у медичних застосуваннях.

Рис. 1. Структура Fab та (Fab) ²

Фрагмент Fab для терапевтичного використання

Abciximab

Абциксимаб (Реопро) є хімерним моноклональним антитілом фрагменту Fab, що поєднує людські та мишині елементи. Механізм дії абциксимабу полягає у запобіганні агрегації тромбоцитів шляхом антагонізації рецептора GP IIb/IIIa.

Ранібізумаб

Другий за схваленням FDA анти-VEGF препарат, ранібізумаб (Люсенсіс, розроблений компанією Генентеч/Новартіс), є фрагментом антитіла з афіністю до всіх ізоформ VEGF. Ключові фазові III дослідження ранібізумабу, ANCHOR та MARINA, не тільки продемонстрували стабілізацію зору, але й значні поліпшення зорової функції, що стало важливим етапом в клінічних результатам.

Цертолізумаб Пегол

Церtolізумаб пегол, який вводиться підшкірно, функціонує як усунення активності фактора некрозу опухолі (TNFα). Він ефективно зменшує неперервний процес запалення у людей, які мають діагноз хвороба Крона.

Ідаруцізумаб

Ідаруцізумаб, фрагмент гуманізованого моноклонального антитела, тщеславно спроектований для цілів дабіґатрану, виявляючи афінітет до тромбінового сайту, який перевищує сам тромбін у 350 разів. Ця виняткова афінітета призводить до майже незворотньої біндування до моменту ниркового викидку. Ідаруцізумаб отримав затвердження за ефективність у зворотному дійсності антикоагулянтного ефекту дабіґатрану.

Yaohai Bio-Pharma Пропонує Комплексне Рішення CDMO для Фрагментів Антитіл

Піплайн Фрагментів Fab

Загальна назва	Торгова марка / Альтернативна назва	Система вираження	Показання	Виробник	Етап Дослідження та Розробки
Ранібізумаб	ACCENTRIX, AMD Fab, RFB-002, Y-0317, RG-3645, RG-6321, Lucentis, 诺适得, ルセンティス	Escherichia coli (E. coli)	Неоваскулярна (мокра) вікова макулярна дегенерація	Genentech	Підтвердження
Ідаруцізумаб	Prizbind, aDabi-Fab, BI-655075, 97RWB5S1U6, Taibian, Praxbind	Клітини CHO	Коагулопатія, кровотечі	Boehringer Ingelheim	Підтвердження
Цертолізумаб Пегол	CZP, CIMZIA, Simziya, PHA-738144, CDP-870, Cimziat, Cimzia	E. coli	псоріаз	UCB, Otsuka Holdings	Підтвердження
Abciximab	Reopro, ClearWayRX, Centrex, CentoRx, c7E3-Fab	Міеломні клітини	Тромботичні ускладнення	Johnson & Johnson, Centocor, Janssen Biotech	Підтвердження
Біоподібний абціксимаб	AbcixiRel, R-TPR-019	Очікується оновлення	Тромботичні ускладнення	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	Підтвердження
Біоподібний абціксимаб	Clotinab, ISU-301, Faximab	мамільська клітинна	Тромботичні ускладнення	ISU Abxis Co., Ltd.	Підтвердження
Crotalidae	Антивенін Полівалентний імунний Fab (овечий), Антивеном CroTAb	НД, екстракція	змійний яд	BTG International Ltd., Boston Scientific holding	Підтвердження
Поліклональний протидигоксинний антитіло	Протидигоксин-поліклональні-антитіла-DigiTAb (Овечий), AMAG-423	НД, екстракція	отруйне впливання, прееклампсія	BTG International Ltd.、AMAG Pharmaceuticals, Inc.	Підтвердження
Bentracimab	MEDI-2452、PB2452、PB-2452、PB 2452	E. coli	кривавлення	PhaseBio Pharmaceuticals, Inc.、SFJ Pharmaceuticals, Inc.	Фаза III
Dapirolizumab pegol	DZP, Immunoglobulin fab' g1-kappa pegylated, Anti-CD40L Fab, BIIB-133, CDP-7657	Очікується оновлення	системний Lupus erythematosus, багатокомпонентний склероз	UCB, Biogen, Inc.	Фаза III
Glenzocimab	Імуноглобулін g1, проти-(людський гликопротеїн VI тромбоцитів) фрагмент FAB, ACT-017	Клітини CHO	Остре ішемічне захворювання мозку, нова коронавірусна інфекція, синдром дистресу дорослої дихання, СARS-CoV-2 остра хвороба дихання, Захворювання мозку	Дослідження та розробка Acticor Biotech, комерціалізовано CMS в Китаї та частині Азії	Фаза II/III
FR-104	Монокlonальний антитіло CD28, JNJ-3133, FR104, VEL-101	Очікується оновлення	Відмовлення органів після трансплантації, Реуматоїдний артрит, Відмовлення нирок після трансплантації, Енцефаломієліт, увеїт, псориаз, багатоочаговий склероз	OSE's Effimune SA, Asahi Kasei's Veloxis Pharmaceuticals, Johnson & Johnson's Janssen	Фаза II
Clervonafusp alfa	4s3-004, 3E10Fab-GAA фузіонний белок	Очікується оновлення	Болезнь Лафора	Valerion Therapeutics LLC	Фаза II
Naptumomab estafenatox	Anyara, TTS-CD3, ABR-217620 фузіонний белок	Очікується оновлення	рак	NeoTX Therapeutics Ltd	Фаза II
LMB-100	anti-MSLN-PE24-cFP фузійний белок, RO-6927005, RG-7787, LMB100	Очікується оновлення	рак	F. Hoffmann-La Roche Ltd., Selecta Biosciences	Фаза II
Церолізумаб	Lactococcus lactis, що виробляє церолізумаб, AG-014	Lactococcus lactis	хронічна запалення кишечника	Precigen, Inc.	Фаза I
IMB071703	Очікується оновлення	Очікується оновлення	рак	Beijing Immunity Ark	Фаза I
A ß Антитіло Fab	Очікується оновлення	Очікується оновлення	Болезнь Альцгеймера	lilly	Фаза I
LuCaFab	ITM-31	Очікується оновлення	гліобластома	Itm Ізотоп	Фаза I

Джерело:

[1] Arbabi-Ghahroudi M. Верблюжі однодомені антитіла: обіцянки та виклики як життєзважливих лікувань. Int J Mol Sci. 2022 квітень 30;23(9):5009. doi: 10.3390/ijms23095009.

Всі Категорії

Фрагмент Fab

Модальность