Semaglutide
Popis Semaglutidu
Semaglutid je rekombinantný analóg ľudského glukagónu podobného peptidu-1 (GLP-1), ktorý patrí do triedy agonistov receptora GLP-1 (alebo GLP-1 RA). Novo Nordisk vyvinul tri formulácie semaglutidu, ktoré sú už dostupné na trhu: Ozempic a Wegovy (injekčná formulácia) a Rybelsus (perorálna tableta).
Ozempic a Rybelsus sú indikované na kontrolu glykémie u pacientov s diabetes mellitus 2. typu, zatiaľ čo Wegovy je na reguláciu hmotnosti u pacientov s obezitou alebo nadváhou.
Synonymá
Semaglutid, Ozempic (injekčná formulácia na kontrolu glykémie), Wegovy (injekčná formulácia na reguláciu hmotnosti), Rybelsus (perorálny semaglutid), NN9535, NNC0113-0217, CAS 910463-68-2, UNII-53AXN4NNHX
Aminokyselinová sekvencia semaglutidu
Semaglutid je dobre navrhnutý analóg GLP-1 (7-37) s dlhodobým účinkom na báze liraglutidu. Semaglutid sa líši od liraglutidu na dvoch miestach. Pozícia 8 je nahradená Aib(U) - modifikácia, ktorá ju významne chráni pred enzymatickou degradáciou dipeptidyl-peptidázou 4 (DPP-4). Okrem toho, modifikovaný reťazec mastnej kyseliny a dva medziprodukty PEG2 sú optimálne pre predĺženú účinnosť in vitro aj in vivo.
Obr. 1. Vzorec štruktúry Semaglutidu
Formulácia semaglutidu
Výrazový systém
kvasnice
Výrobný proces semaglutidu
Výroba liečivých látok
Fermentácia kvasníc a zber kultivačného bujónu
Purifikácia na výrobu čistého peptidového hlavného reťazca (tiež nazývaného GLP-1(9-37) alebo prekurzor semaglutidu)
Modifikácia a čistenie peptidov za vzniku účinnej látky
Výroba liekov
Aseptické plnenie-finiš: Príprava formulácie a jej plnenie do kaziet s následnou konečnou úpravou
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
