Vakčína proti HBV

Vakčína proti HBV

Modalita

Vakčína proti hepatitise B (HBV)

Hepatitida B je infekčná choroba pečene spôsobená vírusom hepatitidy B (HBV). Chronické infekcie spôsobené hepatitidou B môžu vystaviť ľudí vysokému riziku úmrtia z dôvodu kruhovky a rakoviny pečene. Na trhu je dostupných niekoľko vakčín proti HBV, ktoré chránia pred potenciálne smrteľnou chorobou hepatitidy B, poskytujúc ochranu vo výške 98%-100%.

Na základe úsilia Bulmberga, ktorý objavil austrálske antigeny a za to bol odmenený Nóbelovou cenou, bola v roku 1981 schválená prvá generácia vakčín proti HBV. Austrálsky antigen, ktorý sa teraz označuje ako povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg), bol nájdený a vyčistený v sériách pacientov infikovaných HBV. Unikátna vakčína bola vyvinutá priamo získaním HBsAg od ľudských nositeľov.

V roku 1986 však bol krví získaný preparát nahraden modifikovaným rekombinantným HBsAg (ako Recombivax HB , Engerix-B ) vyrobené pomocou metód rekombinantnej DNA a v kvasinkových bunkách z dôvodov biologickej bezpečnosti.

Výroba existujúcich kvasinkových HBV vakcín je založená na samoodborníctve monomerov HBsAg do VLP. Očistený HBsAg bol správne nahlásený ako prezentujúci VLP o veľkosti ∼22 nm. A 60% až 70% tvořiacich sa HBsAg VLP sú tvorené monomernými bélkovinami HBsAg, zvyšok obsahuje lipidy. Stručne povedané, generované VLP ukazujú zvýšenú imunogennosť, účinne indukujú silné neutralizujúce antitela. Táto vakcína sa vyjmuje svojim bezpečnostným profilom, keďže neobsahuje žiadny virálny genom.

Obr. 1. Elektrónový mikrograf rekombinantného povrchového antigenu hepatitovej B vírusu (HBsAg). Webstránka: FEMS Microbiology Letters.

Yaohai Bio-Pharma ponúka kompletné CDMO riešenie pre vakcínové HBV VLP

Potrubia HBV VLP vakcín

Generické meno	Značkové meno / Alternatívne meno	Výrazný systém	Pôvodník / Výrobcovia	Štadiá výskumu a vývoja
Vakčína proti hepatitise B, rekombinantná	Recombivax HB, Heptavax-II	Droždia (Saccharomyces cerevisiae)	Merck	Schválenie
Vakčína proti hepatitise B, rekombinantná	Engerix-B	Droždia (Saccharomyces cerevisiae)	GlaxoSmithKline	Schválenie
Vakčína proti hepatitise B s adjuvantom (rekombinantná)	V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV	Kvasinky (Hansenula polymorpha)	Dynavax Technologies	Schválenie
Rekombinantná vakčína proti hepatitise B	Čaká sa aktualizácia	Kvasinky (Hansenula polymorpha)	Hualan Vaccine-Xinxiang	Schválenie
Rekombinantná vakčína proti hepatitise B	Čaká sa aktualizácia	Kvasinky (Hansenula polymorpha)	Aimi Vaccine	Schválenie
Rekombinantná vakčína proti hepatitise B	Bio-Hep-B, reHevbrio, epimmune	CHO bunka	VBI vakčína	Schválenie
Rekombinantná podjednotková vakčína proti povrchovej antigéne HBV	Heberbiovac HB	Droždie	Výskumná organizácia ICGEB	Schválenie
Rekombinantná vakčína proti hepatitise B	Čaká sa aktualizácia	CHO bunka	Wuhan Biologics, Sinopharm	Schválenie
Rekombinantná vakčína proti hepatitise B	Čaká sa aktualizácia	CHO bunka	Lanzhou Biotech, Sinopharm	Schválenie
Rekombinantná vakčína proti hepatitise B	Rekombinantná vakčína proti hepatitise B	Droždia (Saccharomyces cerevisiae)	Shenzhen Kangtai Biotechnology	Schválenie
Vakčína proti hepatitise B rekombinantná	Shanvac B	Čaká sa aktualizácia	Sanofi	Schválenie
Rekombinantná vakčína proti hepatitise B	GerVax	CHO bunkový systém	North China Pharmaceutical Jintan Biotechnology	Schválenie
Infekcia vírusom B-typu hepatitidy	BEVAC	Čaká sa aktualizácia	Biological E	Schválenie
Vakčína proti hepatitise B rekombinantná	Čaká sa aktualizácia	Čaká sa aktualizácia	Combitech	Schválenie
Váčok proti hepatitide B	Čaká sa aktualizácia	Čaká sa aktualizácia	BioNet	Schválenie
VBI-2601	VBI 2601, BRII-179	Čaká sa aktualizácia	VBI Vaccines, Brii Biosciences	Fáza II
Rekombinantná vakčína proti hepatitise B	Rekombinantná vakčína proti hepatitise B (droždie)	Kvasinky (Hansenula polymorpha)	Beijing Minhai	Fáza I

Referencia:

Cid R, Bolívar J. Platformy na výrobu proteínových vakčín: Od klasických po nové generácie stratégie. Biomolecules. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Vakcinológia podobná vírusom, od laboratórií ku klinike. Cell Mol Immunol. 2022 Sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Všetky kategórie

Modalita

Vakčína proti hepatitise B (HBV)

Yaohai Bio-Pharma ponúka kompletné CDMO riešenie pre vakcínové HBV VLP

Potrubia HBV VLP vakcín

Referencia:

Mikrobiálna CDMO

Rýchle odkazy

Kontaktujte nás

Get in touch