Vakcína proti HBV

Metóda

Vakcína proti vírusu hepatitídy B (HBV).

Hepatitída B je infekčné ochorenie pečene spôsobené vírusom hepatitídy B (HBV). Chronické infekcie môžu byť spôsobené hepatitídou B a vystavujú ľudí vysokému riziku úmrtia na cirhózu a rakovinu pečene. Na trhu je dostupných niekoľko vakcín proti HBV na prevenciu potenciálne smrteľnej hepatitídy B, ktoré poskytujú 98%-100% ochranu.

Na základe úsilia Bulmberga, ktorý objavil austrálsky antigén a získal Nobelovu cenu, bola v roku 1981 schválená prvá generácia vakcín proti HBV. Austrálsky antigén, v súčasnosti označovaný ako povrchový antigén hepatitídy B (HBsAg), bol nájdený a purifikovaný v r. séra pacientov infikovaných HBV. Charakteristická vakcína bola vyvinutá priamym získaním HBsAg od ľudských nosičov.

Vakcína získaná z krvi bola však v roku 1986 nahradená modifikovaným rekombinantným HBsAg (napr. Recombivax HB, Engerix-B) vyrobené s použitím metód rekombinantnej DNA a v kvasinkových bunkách z dôvodov biologickej bezpečnosti.

Výroba existujúcich vakcín HBV odvodených z kvasiniek je založená na samoskladaní monomérov HBsAg do VLP. Uvádza sa, že purifikovaný HBsAg predstavuje VLP s veľkosťou ~ 22 nm. A 60 % až 70 % vytvorených HBsAg VLP pozostáva z HBsAg monomérnych proteínov, pričom zvyšok obsahuje lipidy. Stručne povedané, generované VLP vykazujú zvýšenú imunogenicitu, ktorá účinne indukuje silné neutralizačné protilátky. Táto vakcína vyniká svojím bezpečnostným profilom, pretože neobsahuje žiadny vírusový genóm.

Obr. 1. Elektrónová mikrofotografie rekombinantného povrchového antigénu vírusu hepatitídy B (HBsAg). Webstránka: FEMS Microbiology Letters.

Yaohai Bio-Pharma ponúka jednorazové riešenie CDMO pre vakcínu HBV VLP

Vakcíny HBV VLP

Generické meno	Názov značky / Alternatívny názov	Výrazový systém	Pôvodca/Výrobca	Fáza výskumu a vývoja
Vakcína proti hepatitíde B, rekombinantná	Recombivax HB, Heptavax-II	Kvasinky (Saccharomyces cerevisiae)	Merck	Schválenie
Vakcína proti hepatitíde B, rekombinantná	Engerix-B	Kvasinky (Saccharomyces cerevisiae)	GlaxoSmithKline	Schválenie
Adjuvovaná vakcína proti hepatitíde B (rekombinantná)	V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV	Kvasnice (Hansenula polymorpha)	Dynavax Technologies	Schválenie
Rekombinantná vakcína proti hepatitíde B	Čaká na aktualizáciu	Kvasnice (Hansenula polymorpha)	Hualan Vaccine-Xinxiang	Schválenie
Rekombinantná vakcína proti hepatitíde B	Čaká na aktualizáciu	Kvasnice (Hansenula polymorpha)	Vakcína Aimi	Schválenie
Rekombinantná vakcína proti hepatitíde B	Bio-Hep-B, reHevbrio, epiimúnny	CHO bunka	VBI vakcína	Schválenie
Rekombinantná vakcína s podjednotkou povrchového antigénu HBV	Heberbiovac HB	kvasnice	Výskumná organizácia ICGEB	Schválenie
Rekombinantná vakcína proti hepatitíde B	Čaká na aktualizáciu	CHO bunka	Wuhan Biologics, Sinopharm	Schválenie
Rekombinantná vakcína proti hepatitíde B	Čaká na aktualizáciu	CHO bunka	Lanzhou Biotech, Sinopharm	Schválenie
Rekombinantná vakcína proti hepatitíde B	Rekombinantná vakcína proti hepatitíde B	Kvasinky (Saccharomyces cerevisiae)	Biotechnológia Shenzhen Kangtai	Schválenie
Rekombinantná vakcína proti hepatitíde B	Shanvac B	Čaká na aktualizáciu	Sanofi	Schválenie
Rekombinantná vakcína proti hepatitíde B	GerVax	CHO bunkový systém	Severná Čína Pharmaceutical Jintan Biotechnology	Schválenie
Infekcia vírusom hepatitídy B	BEVAC	Čaká na aktualizáciu	Biologický E.	Schválenie
Rekombinantná vakcína proti hepatitíde B	Čaká na aktualizáciu	Čaká na aktualizáciu	Combitech	Schválenie
Vakcína proti hepatitíde B.	Čaká na aktualizáciu	Čaká na aktualizáciu	BioNet	Schválenie
VBI-2601	VBI 2601, BRII-179	Čaká na aktualizáciu	VBI Vaccines, Brii Biosciences	Fáza II
Rekombinantná vakcína proti hepatitíde B	Rekombinantná vakcína proti hepatitíde B (kvasinky)	Kvasnice (Hansenula polymorpha)	Peking Minhai	Fáza I

Referencie:

Cid R, Bolívar J. Platformy na výrobu vakcín na báze proteínov: od klasických k stratégiám novej generácie. Biomolekuly. 2021. júla 21; 11 (8): 1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Časticová vakcinológia podobná vírusom, od stola až po lôžko. Cell Mol Immunol. september 2022;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Všetky kategórie

Metóda

Vakcína proti vírusu hepatitídy B (HBV).

Yaohai Bio-Pharma ponúka jednorazové riešenie CDMO pre vakcínu HBV VLP

Vakcíny HBV VLP

Referencie:

MIKROBIÁLNE CDMO

Rýchle odkazy

Buďte v kontakte

Dostať do kontaktu