Ľudský cytomegalovírus (HCMV), tiež nazývaný ľudský betaherpesvírus typu 5, je bežná infekcia a závažné ochorenie. CMV je dôležitým patogénom u pacientov s oslabenou imunitou, vrátane pacientov po transplantácii solídnych orgánov a hematopoetických buniek, pacientov infikovaných HIV a pacientov užívajúcich imunomodulačné lieky.
CMV je dvojvláknový DNA vírus. A HCMV je členom čeľade Herpesviridae a patrí do podskupiny Betaherpesvirinae.
Aplikácia cytomegalovírusového (CMV) antigénu
Sérologické vyšetrenie na CMV infekciu
Infekcia CMV vedie k tvorbe protilátok proti vírusu, ktoré zostávajú v tele po celý život. Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) poskytuje bežný sérologický test na stanovenie hladiny CMV protilátok. Výsledky sa môžu použiť na určenie, či je dieťa akútne infikované, má v minulosti infekciu alebo je pasívne infikované prostredníctvom materských protilátok.
Diagnóza CMV infekcie často začína testovaním na anti-CMV IgG a IgM protilátky. IgG sérokonverzia indikuje nedávnu infekciu; a meranie CMV IgG protilátok predstavuje predchádzajúcu infekciu. U IgM-pozitívnych pacientov možno na posúdenie trvania infekcie použiť CMV IgG pozitívny test.
Ako kvalitatívny test in vitro sa Elecsys CMV IgG Assay používa na detekciu IgG protilátok proti CMV v ľudskom sére, lítium-heparínovej plazme, K2-EDTA plazme a K3-EDTA plazme.
Súprava využíva dvojkrokový sendvičový imunotest zahŕňajúci streptavidínové mikročastice, biotinylovaný rekombinantný CMV-špecifický antigén (vyrobený v Escherichia coli), ktorý je označený komplexom ruténia a elektrochemiluminiscenčným testom.
Spoločnosť Roche Diagnostics vyvinula Elecsys CMV IgM aj Elecsys CMV IgG.
Vakcíny na prevenciu alebo liečbu CMV infekcie
V súčasnosti neexistujú žiadne licencované vakcíny proti infekcii CMV. Niekoľko platforiem CMV vakcíny, vrátane vírusových vektorov, rekombinantných podjednotiek, živých oslabených vakcín a mRNA, je vo fáze II a III.
V súčasnosti sú dve vakcíny, mRNA-1647 (mRNA vakcína) a ASP01131 (DNA vakcína), vo fáze III klinických testov.
mRNA-1647 pozostáva zo šiestich mRNA. Päť z nich kóduje päť rôznych proteínov (UL128, UL130, UL131, gL a gH), ktoré spolu tvoria pentamérny proteín, a šiesty kóduje proteín CMV glykoproteín B (gB). mRNA-1647 bola vyvinutá ako lipidová nanočastica (ASP01131) a teraz je vo fáze III klinických skúšok.
ASP0113 je terapeutická DNA vakcína obsahujúca dva plazmidy, VCL-6365 a VCL-6368, a kódujúce ľudský CMV gB a fosfoproteín 65 (pp65).
Yaohai Bio-Pharma ponúka jednorazové riešenie CDMO pre antigén CMV