Liekové použitie zkrateneho aktívatora plasminogenu (tPA)
Fibrinolýtická terapia poskytuje alternatívu k mechanickému reperfúzii v prípade obmedzených medicínskych zdrojov pre ST-segmentové zvýšenie infarktu myokardu (STEMI). Ak nie je k dispozícii perkutánna koronárna intervencia (PCI) do 120 minút, má byť použitá retepláz alebo iná fibrinolýtická terapia s rekombinantným ľudským aktivátorom plasminogenu (tPA).
Reteplase (Retavase) je rekombinantný fibrinogénový aktivátor navrhnutý na fibrinolytickú terapiu pri akútnej STEMI. Dokáže katalyzovať štiepenie endogénneho fibrinogénu na produkciu fibrinolytických enzymov (plazmin), ktoré môžu, na svoju úlohu, degradirovať fibrinovú maticiu tromby a tak vykonávať trombolytickú činnosť.
Bude byť ako nesacharidový fragment tkanivového plazminogénového aktivátora (tPA), Reteplase sa tiež volá orezané tPA a skladá sa z kringle 2 a proteásových domén ľudského tPA. Okrem toho obsahuje 355 z 527 aminokyselín, začínajúc Ser1 a končiac Pro527 pôvodného poradia tPA, vylúčené sú aminokyseliny Val4 do Glu175. Reteplase sa vyvíja pomocou rekombinantnej technológie DNA. Cieľový protein je vyjadrený v Escherichia coli (E. coli) ako neaktívne inklúziové telesá, ktoré sú prevádzané na aktívnu formu procesom refaldovania a čistenia. Chiesi USA (dôsiaď EKR Therapeutics) vyvinulo Reteplase (Retavase).
Yaohai Bio-Pharma Ponúka Komplexné CDMO Riešenie pre tPA
Potrubie Tkinnej Plazminogénovej Aktivácie (tPA)
Generické meno
|
Značkové meno / Alternatívne meno
|
Výrazný systém
|
Indikácie
|
Výrobca
|
Štadiá výskumu a vývoja
|
Reteplase
|
BM-06.022, Ecokinase, Rapilysin, Retavase
|
Escherichia coli
|
Akutný infarkt myokardu (AIM)
|
Chiesi USA (dôsia EKR Therapeutics)
|
Schválenie
|
Reteplase, biopodobný
|
派通欣
|
Escherichia coli
|
Akutný infarkt myokardu (AIM)
|
Aide Pharma, Guizhou Yibai Pharmaceutica
|
Schválenie
|
Reteplase, biopodobný
|
瑞通立
|
Čaká sa aktualizácia
|
Akutný infarkt myokardu (AIM)
|
China Resources Angde Biotech Pharma
|
Schválenie
|
Reteplase, biopodobný
|
MiRel, R TPR 004
|
Čaká sa aktualizácia
|
Akutný infarkt myokardu (AIM)
|
Reliance Life Sciences
|
Schválenie
|