V dôsledku schopnosti faktoru rastu nervov (NGF) regulovať rast a prežitie retinálnych a korneálnych buniek bol rekombinantný tvar NGF (Oxervate) schválený Európskou agentúrou pre lieky (EMA) a Americkou agentúrou pre lieky a potraviny (FDA) na liečbu pigmentovej retinódy.
Okrem toho vykonáva NGF dôležité úlohy v neutrofiloch a neuroochrane, čo ukazuje významné potenciálne použitie pri liečbe neurodegeneratívnych ochorení.
Použitie faktoru rastu nervov (NGF)
Rekombinantný ľudský NGF pre očné choroby
Vývoj uskutočnila spoločnosť Dompé Farmaceutici, cenegermin (Oxervate) je formulácia rekombinantného ľudského rastu nervov (NGF) na liečbu neurotrofického keratitu. Vyrobil sa v Escherichia coli (E. coli) , rekombinantný NGF obsahuje 118 aminokyselin a môže podporiť prežitie bunk retiny, zároveň spomaliť pokračovanie ochorenia a zachovať zrak.
Jeden kandidát NGF (CHF6467) je rekombinantná mutačná forma ľudského NGF s náhradou aminokyseliny (R100E), ktorú vyvinula spoločnosť Chiesi Farmaceutici. Rekombinantný NGF protein sa vyjadruje v E. coli ako inklúziové telesá, nasledované refaldovaním, čistením a trávením na produkciu natívneho NGF R100E. CHF6467 sa skúma v fáze 2 klinickej skúšky na vyhodnotenie jeho bezpečnosti a účinnosti pri glióme očnej cesty (OPG).
Gen NGF pre Alzheimerovu chorobu
Zároveň však niektoré vlastnosti NGF, vrátane vysokého molekulového hmotnosti, vysoké polarity a negatívneho elektrického náboja, utiežujú prekročiť krvi-mozgovú bariéru (BBB) a dosiahnuť terapeutické ciele. Skúmajú sa strategie dodávky založené na adenovirách (napr., AAV) a bunčej biologické dodávke.
Yaohai Bio-Pharma Ponúka Komplexné CDMO Riešenie pre NGF
Potrubia pre rast nervového faktora (NGF)
Generické meno
|
Značkové meno/
Alternatívne meno
|
Výrazný systém
|
Indikácie
|
Výrobca
|
Štadiá výskumu a vývoja
|
Cenegermin-BKBJ
|
oxervate, cenegermin, rekombinantné ľudské NGF, rhNGF, Sentinel
|
Escherichia coli
|
Neurotrofická keratitída
|
Dompe Farmaceutici SpA
|
Schválenie
|
CHF-6467
|
Mutované hNGF
|
Escherichia coli
|
Neurotróficka keratitída, glióm optické cesty
|
CHIESI Farmaceutici SpA
|
fáza 2
|
ZX 1305
|
rhNGF
|
CHO bunka
|
Neurotrofická keratitída
|
Xintrum Pharmaceuticals
|
fáza 2
|
SMR001
|
rhNGF
|
CHO bunka
|
Neurotrofická keratitída
|
Shandong Sinobioway Biomedicine
|
fáza 2
|
rhNGF
|
Čaká sa aktualizácia
|
CHO bunka
|
Neurotrofická keratitída
|
Sichuan ZehaTimes Pharmaceutical
|
fáza 2
|
HT006.2.2
|
rhNGF
|
Escherichia coli, Hmyzobunka
|
Neurotrofická keratitída
|
Wuhan Hiteck Biological Pharma
|
fáza 1
|