Patogénne bakterie, ako H aemophilus influenzae typ B, meningokók, pneumokók a tifoidná SALMONELLA majú kapsulárnu štruktúru, ktorá môže spôsobiť invazívne infekcie u detí. Kapsulové polysacharidy sú dôležitými faktormi spôsobujúcimi tieto bakteriálne infekcie a sú cieľovými antigénmi pre vývoj vakcín.
Vakcíny založené na bakteriálnych polysacharidoch zahŕňajú polysacharidové vakcíny a konjugované vakcíny.
Polysacharidové vakcíny používajú polysacharidové antigény ako aktívne látky.
Konjugované vakcíny sa tvoria spojením polysacharidov s nosičný protein ako toxoid a virus-podobnou časticou (VLP), čo môže zvýšiť ochranný účinok vakcíny.
Yaohai Bio-Pharma má viac ako desať rokov skúseností v oblasti mikrobiologického CDMO. Na základe pracovneho priestoru GMP s biologickou bezpečnosťou úrovne 1 (BSL-1) a biologickou bezpečnosťou úrovne 2 (BSL-2) ponúkame kompletné riešenie pre vývoj mikrobiálnych štried, fermentáciu, extrakciu a čistenie polysacharidov a nosných bílkovín, konjugáciu a sterilné vyplňovanie.
Podľa individualných požiadaviek zákazníkov im ponúkame medziprodukty, látku leku (DS, API) alebo výrobok leku (DP), ktoré splňujú kvalitné normy, ako aj záznamy o výrobe podľa GMP a testovacie správy.
Stupňovanie |
Výstupy |
Špecifikácia |
Aplikácie |
GMP, BSL-1/BSL-2 |
Mediálna látka |
Polysacharidový antigen |
Investigačný nový liek (IND), Autorizácia klinických skúšok (CTA), Dodávka pre klinické skúšky, Žiadosť o biologickú licenciu (BLA), Komercná dodávka |
Nosičný protein |
|||
Lieková látko |
Konjugovaná vakčína |
||
Lekársky výrobok |
Fiálky (kapalinové) |
||
Fiálky (lyofilizované) |
|||
Ďalšie dávkové formy |