Všetky kategórie
Polysacharidová vakčína

Polysacharidové vakcíny

Patogénne bakterie, ako H aemophilus influenzae typ B, meningokók, pneumokók a tifoidná SALMONELLA majú kapsulárnu štruktúru, ktorá môže spôsobiť invazívne infekcie u detí. Kapsulové polysacharidy sú dôležitými faktormi spôsobujúcimi tieto bakteriálne infekcie a sú cieľovými antigénmi pre vývoj vakcín.

Vakcíny založené na bakteriálnych polysacharidoch zahŕňajú polysacharidové vakcíny a konjugované vakcíny.

Polysacharidové vakcíny používajú polysacharidové antigény ako aktívne látky.

Konjugované vakcíny sa tvoria spojením polysacharidov s  nosičný protein ako toxoid a virus-podobnou časticou (VLP), čo môže zvýšiť ochranný účinok vakcíny.

Yaohai Bio-Pharma má viac ako desať rokov skúseností v oblasti mikrobiologického CDMO. Na základe pracovneho priestoru GMP s biologickou bezpečnosťou úrovne 1 (BSL-1) a biologickou bezpečnosťou úrovne 2 (BSL-2) ponúkame kompletné riešenie pre vývoj mikrobiálnych štried, fermentáciu, extrakciu a čistenie polysacharidov a nosných bílkovín, konjugáciu a sterilné vyplňovanie.

Podľa individualných požiadaviek zákazníkov im ponúkame medziprodukty, látku leku (DS, API) alebo výrobok leku (DP), ktoré splňujú kvalitné normy, ako aj záznamy o výrobe podľa GMP a testovacie správy.

Proces výroby liečiva polysacharidových konjugovaných vakcín

undefined

Výsledok

Stupňovanie

Výstupy

Špecifikácia

Aplikácie

GMP, BSL-1/BSL-2

Mediálna látka

Polysacharidový antigen

Investigačný nový liek (IND),

Autorizácia klinických skúšok (CTA),

Dodávka pre klinické skúšky,

Žiadosť o biologickú licenciu (BLA),

Komercná dodávka

Nosičný protein

Lieková látko

Konjugovaná vakčína

Lekársky výrobok

Fiálky (kapalinové)

Fiálky (lyofilizované)

Ďalšie dávkové formy

Dostaňte bezplatnú ponuku

Get in touch