Význam analýzy zloženia lipidov LNP
Lipidové nanočastice (LNP), ako účinné prostriedky na dodávanie malých alebo veľkých molekúl RNA, úspešne vstúpili na kliniku. LNP typicky obsahuje štyri lipidové zložky: katiónový lipid, PEG lipid, pomocný lipid a cholesterol.
Vývoj formulácie LNP je jedným z najdôležitejších aspektov životného cyklu mRNA na zabezpečenie kvality, účinnosti a stability liečiva počas výroby, prepravy, dlhodobého skladovania, podávania a dodávania.
Formulačné roztoky LNP od Yaohai Bio-Pharma
- Vývoj a optimalizácia lineárneho plazmidového procesu
- Vývoj LNP procesu pomocou mikrofluidného zariadenia
- Vývoj formulácie liekového produktu (DP) mRNA-LNP
metodológie
Kvalita podľa návrhu (QbD)
Dizajn skúseností (DoE)
Jeden faktor v čase (OFAT)
Detaily služby
|
SPodrobnosti služby
|
Operácie jednotky
|
parametre
|
|
Skríning lipidových zložiek LNP
|
Vysokovýkonný skríning formulácií
|
Lipidtypu, molárne pomery lipidov
|
|
Vývoj procesu LNP
|
Mikrofluidná technológia
|
Molárne pomery N/P, pomer vodnej fázy k etanolovej fáze, prietoková rýchlosť
|
|
mVývoj formulácie RNA-LNP
|
Skríning formulácie lipidového DP
|
Zloženie pufrov, pH, iónová sila, stabilizátory, povrchovo aktívne látky, pomocné látky,atď.
|
|
Skríning lyofilizovanej DP formulácie
|
Lyoprotektant (napr. sacharóza, trehalóza),bsystém dávkovania, pomocné látky,atď.
|
Časová os riešení mRNA CDMO
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
