Základom enkapsulácie je návrh a vývoj dodávacieho systému. Dobre navrhnutý systém dodávania umožňuje molekulám mRNA vstúpiť do tela bez toho, aby boli degradované RNázou, a potom byť účinne dodané do cieľového miesta, preniknúť cez bunkovú membránu a byť uvoľnené intracelulárne. Lipidové nanočastice (LNP) sú optimálnymi dostupnými systémami dodávania s výhodami z hľadiska enkapsulácie, dodávania a bezpečnosti v porovnaní s inými systémami dodávania. LNP s fragmentmi nukleových kyselín sa ľahko prehĺtajú do buniek a tvoria vnútrobunkové telá. Akonáhle sa dostane do bunky, kyslé prostredie vnútrobunkového tela protónuje a pozitívne nabije hlavu ionizovaného lipidu, ktorý sa spojí s vnútornou membránou vnútrobunkového tela a uvoľní cieľovú nukleovú kyselinu do bunky, aby mohla pôsobiť.
Služba Yaohai Bio-Pharma mRNA sa neustále zlepšuje a teraz môže poskytovať službu enkapsulácie mRNA-LNP, optimalizovať príslušné kritické parametre procesu a zlepšiť konzistenciu a reprodukovateľnosť výroby liekov mRNA.
Podrobnosti o službách
| Služba sa | Detaily služby | Dodacia lehota (pracovný deň) | dodávky |
| zapuzdrenie mRNA-LNP | Príprava vodnej fázy (mRNA) a lipidovej fázy | 2 | mRNA-LNP liečivý produkt (DP) |
| Miešanie mikrofluidných zariadení |
| Ultrafiltračná koncentrácia | 1 |
| Sterilizačná filtrácia |
| kontrola kvality mRNA-LNP | Účinnosť zapuzdrenia | 1 | Protokol o skúške |
| Detekcia veľkosti a distribúcie častíc |
| Detekcia povrchového náboja |
| Validácia expresie mRNA-LNP | 5-7 |
Čo robíme:
K dispozícii je rýchla syntéza, vysoká účinnosť výskumu a vývoja a vopred optimalizované riešenia.
Rýchlosť zapuzdrenia mRNA-LNP môže dosiahnuť viac ako 90 %.
Zmenou rýchlosti vstrekovania tekutiny a pomeru sa veľkosť častíc LNP reguluje medzi 80 a 100 nm a distribúcia veľkosti častíc je rovnomerná (PDI < 0.10).
mRNA-LNP je overená in vitro bunkovou expresiou a môže účinne exprimovať cieľový proteín.
Prípadová štúdia
S pomocou platformy mikrofluidnej enkapsulácie Yaohai Bio-Pharma sme optimalizovali podmienky enkapsulácie mRNA vrátane pomeru každej zložky LNP, pomeru vodnej fázy k organickej fáze a rýchlosti prietoku každej mikrofluidnej fázy. Potom sa detegovala veľkosť častíc a distribúcia veľkosti častíc hotovej mRNA-LNP.
Experimentálne výsledky ukazujú, že prostredníctvom prípravnej formulácie a optimalizácie procesu kontrolujeme veľkosť častíc LNP na 80 ~ 100 nm a disperzný koeficient (PDI) je 0.043, XNUMX, čo naznačuje, že distribúcia veľkosti LNP je rovnomerná.
Analýza vzorky mRNA-LNP
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
