Základom enkapsulácie je návrh a vývoj systému prenosu. Dobre navrhnutý systém prenosu umožňuje mRNA molekülám vstúpiť do tela bez ich degradácie enzymami RNase, a potom byť účinne doručené na cieľové miesto, prekročiť bunkovú membránu a uvoľniť sa do bunky. Lipidové nanocastičky (LNP) sú optimálne dostupné systémy prenosu, ktoré majú výhody v oblasti enkapsulácie, prenosu a bezpečnosti v porovnaní s inými systémami prenosu. LNP s úlomkami nukleových kyselín sú ľahko zapáchané do buniek a tvoria intracelulárne telieska. Keď sa dostanú do bunky, kyselá prostredie intracelulárneho telieska protonizuje a pozitívne nabíja hlavu ionizovaného lipídu, ktoré sa spojí s vnútornou membránou intracelulárneho telieska a uvoľní cieľovú nukleovú kyselinu do bunky na jej pôsobenie.
Služba mRNA od Yaohai Bio-Pharma sa neustále vylepšuje a teraz môže ponúknuť službu obalovania mRNA-LNP, optimalizovať príslušné kritické procesné parametre a zlepšiť konzistenciu a reprodukovateľnosť výroby liečiv mRNA.
Detaily služieb
| Služby |
Podrobnosti služby |
Doba dodania (pracovné dni) |
Výstupy |
| obalovanie mRNA-LNP |
Príprava vodnej fázy (mRNA) a tukovej fázy |
2 |
mikrofluidický zariadenie na miešanie |
| Mikrofluidické zameranie miešania |
| Sterilizačné filtrovanie |
1 |
| MRNA-LNP liečivový produkt (DP) |
| kontrola kvality mRNA-LNP |
Účinnosť enkapsulácie |
1 |
Skúšobná správa |
| Detekcia veľkosti a rozdelenia častíc |
| Detekcia povrchového náboja |
| overenie výrazu mRNA-LNP |
5-7 |
Naše vlastnosti
Rýchla rýchlosť syntézy, vysoká účinnosť vývoja a sú k dispozícii predoptimalizované riešenia.
encapsulačná frekvencia mRNA-LNP môže dosiahnuť viac než 90 %.
Kontrolou rýchlosti a pomeru vstrelu tekutiny sa veľkosť častic LNP riadi medzi 80 a 100nm, pričom rozdelenie veľkosti častíc je rovnomerné (PDI<0.10).
mRNA-LNP je overené in vitro bunkovým vyjadrením a môže efektívne vyjadzovať cieľový proteín.
Prípadová štúdia<br>
S pomocou mikrofluidickej encapsulačnej platformy spoločnosti Yaohai Bio-Pharma sme optimalizovali podmienky encapsulácie mRNA, vrátane pomeru jednotlivých komponentov LNP, pomeru vodného fáze k organickému fáze a rýchlosti toku každej mikrofluidickej fáze. Následne boli zmerané veľkosť častíc a ich rozdelenie hotového mRNA-LNP.
Výsledky experimentov ukazujú, že prostredníctvom optimalizácie prípravy a procesu dokážeme kontrolovať veľkosť častíc LNP na 80~100nm, pričom koeficient disperzie (PDI) je 0.043, čo naznačuje, že rozdelenie veľkosti LNP je rovnomerné.
Analýza vzorky mRNA-LNP
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
