Okrem rekombinantných podjednotkových vakcín zameraných na antigény patogénov sa výskumníci zamerali na zacielenie proteínov v nádorových bunkách alebo iných antigénov súvisiacich s metabolickou dráhou. Tieto antigény môžu stimulovať telo k produkcii špecifických protilátok, ktoré zabíjajú nádorové bunky alebo blokujú cieľové metabolické dráhy, čím sa dosiahne cieľ liečby chorôb.
Spoločnosť Yaohai Bio-Pharma je založená na komplexnej „platforme služieb pre rekombinantné proteíny“ a môže zákazníkom poskytnúť komplexné riešenie od vývoja kmeňov a prípravy vzoriek proteínov až po výrobu rekombinantných proteínových vakcín podľa GMP. Dokážeme flexibilne prispôsobiť proces služieb podľa vlastných potrieb, poskytnúť zákazníkom vysokokvalitnú rekombinantnú proteínovú liečivú látku (DS) alebo liečivý produkt (DP) v multigramoch alebo desiatkach gramov, ako aj vývoj procesov a záznamy o výrobe GMP a testovacie správy.
Yaohai Bio-Pharma ponúka jednorazové riešenie CDMO pre rekombinantné proteíny
Služby terapeutických vakcín s rekombinantným proteínom/peptidom, ktoré ponúka Yaohai Bio-Pharma, sú tiež založené na platforme Recombinant Protein Service Platform]. Ďalšie podrobnosti o službe nájdete v časti „Roztoky rekombinantnej podjednotkovej vakcíny CDMO".
dodávky
| Stupeň |
dodávky |
technické údaje |
Vzorové aplikácie |
| Non-GMP |
Drogová látka |
0.2 ~ 10 g |
Predklinické štúdie, Vývoj analytických metód, Predstabilizačné štúdie, Vývoj formulácií |
| Liekový produkt |
| GMP, sterilný |
Drogová látka |
2 ~ 100 g |
Nový liek na skúmanie (IND), povolenie na klinické skúšanie (CTA), dodávka na klinické skúšanie, komerčná dodávka |
| Liekový produkt |
20,000 XNUMX injekčných liekoviek (kvapalných alebo lyofilizovaných), naplnených injekčných striekačiek alebo náplní |
Prípadová štúdia
| Typy |
Potreba zákazníka |
dodávky |
| Rekombinantná proteínová terapeutická vakcína |
Kontrolovať riziko prenosu technológie a získať stabilný výrobný proces liečivej látky; Podávajte multigramovú rekombinantnú proteínovú liečivú látku; Zabezpečte, aby výrobné činnosti boli v súlade so všetkými špecifikáciami GMP. |
• Rekombinantná proteínová liečivá látka, ktorá spĺňa normy kvality.
• Certifikát pravosti liečivej látky, špecifikácie procesu, normy kvality, výrobné záznamy a ďalšie dokumenty, ktoré sú plne v súlade so SVP
|
| Terapeutická vakcína s VLP ako nosičom |
Liečivá látka: Spojenie antigén-VLP nosného proteínu sa vykonáva v dielni GMP. Liek: Vývoj formulácie a sterilné plnenie. |
• Dodávka stabilnej formulácie liečivej látky a formulácie liečivého produktu (vrátane adjuvancií) a škálovateľný proces liečivého produktu. • Prebieha výroba spojok |
| Súvisiace riešenia: Roztoky nosičového proteínu CDMO |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
