Mikrobiálne CDMO
Yaohai Bio-Pharma je vlastná mikrobiálna organizácia pre vývoj a výrobu zmlúv (CDMO) s pokročilými zariadeniami (výskum a stupeň GMP). Sme vybraný partner CDMO pre vaše biologické potrubia počas celého procesu výroby biologických látok, vrátane predklinických fáz, fázy 1, fázy 2, fázy 3 a komerčných fáz.
Naši vedci môžu vyvíjať, vyrábať a uvoľňovať rekombinantné vakcíny, terapeutické proteíny/peptidy, plazmidovú DNA a mRNA podľa štandardov GMP.
Ak potrebujete vývoj biologických procesov alebo výrobné služby GMP, Yaohai Bio-Pharma vám môže pomôcť s rozsiahlymi skúsenosťami a profesionálnym regulačným vedením. Vytvorili sme racionálnu cestu rozvoja, aby sme minimalizovali časový plán CDMO, ako aj zmiernili akékoľvek potenciálne riziká.
R & D
Spoločnosť Yaohai Bio-Pharma úspešne predstavila modernú továreň s najsofistikovanejšími zariadeniami a zariadeniami pre výskum a vývoj. Náš výskumný a vývojový tím má bohaté skúsenosti s kmeňovým inžinierstvom, bankovaním mikrobiálnych buniek, fermentáciou, čistením, vývojom metód formulácie a analýzy, transferom technológií a zabezpečením kvality.
Výrobná kapacita
Spoločnosť Yaohai Bio-Pharma vytvorila päť výrobných liniek na mikrobiálnu fermentáciu, regeneráciu a čistenie, ktoré sú v súlade s požiadavkami cGMP, ako aj dve automatizované linky na plnenie na fľaštičky a naplnené injekčné striekačky. Dostupné fermentačné váhy sa pohybujú od 10 l do 100 l, 500 l, 1000 2000 l a 1 25 l. Špecifikácie plnenia injekčných liekoviek sú 1 ml až 3 ml a špecifikácie plnenia naplnených injekčných striekačiek sú XNUMX až XNUMX ml.
Kontrola kvality
Všetky dodávané produkty sú uvoľňované podľa prísnych štandardov kvality, vrátane mikrobiálnych bunkových bánk, liekových substancií a liekových produktov plazmidovej DNA, mRNA, rekombinantných proteínov alebo peptidov.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
