Mikrobiálna CDMO-Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

Mikrobiálna CDMO

Yaohai Bio-Pharma je výzbrojna na zakázku pre mikrobiologicku kontraktovú vývojovú a výrobnú organizáciu (CDMO) s pokročilými zariadeniami (výskumnymi a GMP úrovne). Som partner CDMO na vašom biologickom kanáli počas celého procesu produkcie biologickej látky, vrátane preklinických, fázy 1, fázy 2, fázy 3 a obchodných štadií.

Nasi vedci môžu vyvíjať, vyrábajať a uvoľňovať rekombinantné vakcíny, terapeutické proteíny/peptidy, plazmidovú DNA a mRNA podľa štandardov GMP.

Ak potrebujete vývoj biologického procesu alebo služby výroby GMP, Yaohai Bio-Pharma vám môže pomôcť s rozsiahlym skúsenosťami a profesionálnym regulárnym vodcom. Vytvorili sme racionálny vývojový postup, aby sa minimalizoval časový harmonogram CDMO, ako aj aby sa zmierňovali akékoľvek potenciálne riziká.

Výskum a vývoj

Yaohai Bio-Pharma úspešne predstavilo modernú továreň s najpokročilejším vybavením a zariadeniami pre výskum a vývoj (R&D) v odvetví. Náš tím pre R&D má bohaté skúsenosti v oblasti inžinierstva štammov, bankovania mikrobiálnych buniek, fermentácie, čistenia, formulácie a vývoja analytických metód, technologického presunu a zabezpečenia kvality.

Výrobná kapacita

Yaohai Bio-Pharma založilo päť produkčných línii na mikrobiálnej fermentácii, recirkulácii a čistení, ktoré splňujú požiadavky cGMP, ako aj dve automatizované linie na zaplnenie ampuliek a prednaplnených šypôch. Rozsah fermentácií sa pohybuje od 10L po 100L, 500L, 1000L a 2000L. Speifikácie na zaplnenie ampuliek sú od 1ml do 25ml, a pre prednaplnené šypky sú speifikácie od 1-3ml.

Kontrola kvality

Všetky dodávky sú uvoľnené pod striktými štandardmi kvality, vrátane mikrobiálnych bunkových bank, liečivých látkových zložiek a liečivých výrobkov plazmidovej DNA, mRNA, rekombinantných białok a/alebo peptidov.

Všetky kategórie

Mikrobiálna CDMO