Proteíny a peptidy vrátane bočných reťazcov aromatických aminokyselín naznačujú silnú absorpciu UV žiarenia a každý proteín má iné UV spektrum. Proteíny a peptidy absorbujú UV žiarenie v pomere k obsahu aminokyselín a celkovej koncentrácii. Rôzne proteíny môžu mať veľmi odlišné extinkčné koeficienty. Analýza aminokyselín vám umožňuje merať koncentráciu bielkovín v produktoch a kontrolovať výrobný proces.
Yaohai Bio-Pharma ponúka službu na odhadnutie a určenie extinkčného koeficientu vašich produktov pomocou analyzátorov aminokyselín.
Boli sme zapojení do proteínovej štrukturálnej charakterizácie rôznych veľkých molekúl, vrátane rekombinantných podjednotkových vakcín, nanobodies/VHH/jednodoménové protilátky (sdAbs), fragmenty protilátok, hormóny/peptidy, cytokíny, rastové faktory (GF), enzýmy, kolagény, atď.
Regulačné požiadavky na extinkčný koeficient
Ako odporúčajú usmernenia ICH Q6B: „V mnohých prípadoch bude potrebné určiť extinkčný koeficient (alebo molárnu absorbciu) pre požadovaný produkt pri určitej vlnovej dĺžke UV/viditeľnej oblasti (napr. 280 nm). Koeficient extinkcie sa určuje pomocou UV/viditeľnej spektrofotometrie na roztoku produktu so známym obsahom proteínu, ako je určené technikami, ako je analýza zloženia aminokyselín alebo stanovenie dusíka atď. Ak sa na meranie obsahu proteínov použije absorpcia UV žiarenia, extinkcia mal by sa použiť koeficient pre konkrétny výrobok.“
Analytická metóda
| Analýza |
Metódy |
| Koeficient extinkcie |
Analyzátory aminokyselín |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
