Bielky a peptidy obsahujúce aromatické strany aminokyselín ukazujú významné absorpciu UV zářenia, a každé bielko má iný UV spektrum. Bielky a peptidy absorbuje UV zářenie úmerné s ich obsahom aminokyselín a celkovou koncentráciou. Rôzne bielky môžu mať veľmi rôzne koeficienty ugасení. Analýza aminokyselín vám umožňuje merať koncentráciu bielkov v produktoch a riadiť výrobný proces.
Yaohai Bio-Pharma ponúka službu na odhadnutie a určenie koeficientu ugасení vašich produktov pomocou analyzátorov aminokyselín.
Boli sme zapojení do charakterizácie štruktúry proteínov rôznych veľkých molekúl, vrátane rekombinantných podjednotkových vakcín, nanotěles/VHHs/jednodoménových antitela (sdAbs), fragmentov antitela, hormónov/peptidov, cytokínov, rastových faktorov (GF), enzymov, kolagénov atď.
Regulačné požiadavky pre koeficient ugасení
Podľa odporúčaní ICH Q6B, „V mnohých prípadoch bude žiaduce určiť extinkčný koeficient (alebo molárnu absorptivitu) pre požadovaný produkt na určitej vlnovej dĺžke UV/viditeľného spektra (napr. 280 nm). Extinkčný koeficient sa určí pomocou UV/viditeľnej spektrofotometrie na riešine produkty s známym proteínovým obsahom, ktorý je stanovený technikami ako analýza amino kyselín alebo určenie súdržnosti dvoja, atď. Ak sa použije UV absorpcia na meranie proteínového obsahu, má sa použiť extinkčný koeficient pre konkrétny produkt.“
Analytická metóda
| Analýza |
Metódy |
| Extinguovačný koeficient |
Analyzátory aminokyselín |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
