DNA Terapeutika pre ľudské použitie
Primárny vývojový súradnicový bod pre neochranné plazmidové terapie je genoterapia angiogenných faktorov. Doteraz bolo na celom svete schválených dva neochranné plazmidové lieky pre ľudské použitie: Neovasculgen, spustený v Rúskej federácii v roku 2011, a Collategene, predstavený na japonskom trhu v roku 2019. Niekoľko ďalších neochranných plazmidových liečebných prostriedkov je momentálne vo fáze II-III klinických skúšok. Kodované gene zahŕňajú HGF, VEGF-A, SDF-1 (CXCL12) a iné.
DNA Terapeutika pre použitie u zvierat
Na rozdiel od ľudských liečiv boli DNA vakcíny úspešnejšie pri používaní u zvierat, vrátane veterinárneho a domáceho majetku.
Tabuľka 1. Schválené neochranné plazmidové DNA pre ľudí a zvierata
APLIKÁCIA |
Produkt |
Druh |
Cieľ |
Indikácia |
Spoločnosť |
Dátum licencovania / Krajina |
Genová terapia |
Neovasculgen, Cambiogenplasmid, PI-VEGF165 |
Človek |
VEGF-A |
CLI, kritická končlinná ischemia |
Inštitút ľudských kmeňových buniek |
2011/Rusko |
Genová terapia |
Collategene, beperminogene perplasmid, AMG0001 |
Človek |
HGF |
CLI, kritická končlinná ischemia |
AnGes |
2019/Japonsko |
Genová terapia |
LifeTideSW5 |
Prasátko |
Prasinecký hormón uvoľňujúci hormón rastu (GHRH) |
Zvýšenie počtu odojených prasiatok |
VGX Animal Health |
2008/Austrália |
Imunoterapia proti rakovine |
Oncept |
Pes |
Ľudská tyrosináza |
Ústna zlomová melanóma (OMM) |
Merial, Boehringer Ingelheim Animal Health |
2010/USA |
Antimikrobiálny |
Zelnate |
Hovädzie |
CpG motiv |
Bovínska dýchací choroba (BRD) spôsobená Mannheimia haemolytica |
Bayer Animal Health, Elanco |
2015/USA |
Yaohai Bio-Pharma ponúka kompletné riešenie CDMO pre plazmidové DNA
Referencia:
[1] Pagliari S, Dema B, Sanchez-Martinez A, Montalvo Zurbia-Flores G, Rollier CS. DNA vakcíny: dejiny, molekulárne mechanizmy a budúce perspektívy. J Mol Biol. 2023 Dec 1;435(23):168297. doi: 10.1016/j.jmb.2023.168297.