Rekombinantné subunitové vakcíny, tiež známe ako rekombinantné proteínové vakcíny, sú tvorené virálnymi alebo bakteriálnymi antigénmi, ktoré sa skladajú z jednoduchých a jednoduchých bílkovín alebo zložitšie štruktúry ako virusové častice podobné (VLP) . Rekombinantné subunitové vakcíny sa vytvárajú pomocou rekombinantnej DNA technológie.
Rôzne expresné systémy, ako sú baktérie ( Escherichia coli ) Saccharomyces cerevisiae, Hansenula polymorpha, Pichia pastoris ), hmyzí bunky, mäkkotvaré bunky alebo dokonca rastliny, môžu byť použité na riešenie výziev a úzkopriečok pri výrobe rekombinantných proteínových vakcín.
Prvá subjednotková vakcína proti vírusu hepatitidy B (HBV), Heptavax, bola schválená v roku 1986. Heptavax sa samoorganizuje do VLP na báze povrchového antigenu hepatitidy B (HBsAg) pomocou kvasinky S. cerevisiae ako systému expresie. Neskôr bola predstavená HPV, vakcína namierená proti ľudskému pапilomovému vírusu a používajúca štrukturálny protein L1, a vstúpila na trh v rokoch 2006 a 2007. Toto bolo veľké úspech a následne prinieslo schválenie niekoľkých rekombinantných subjednotkových vakcín proti vírusom alebo baktériám.
Kategória |
Schválené produkty |
RECOMBIVAX HB ( S. cerevisiae ), PREHEVBRIO (CHO bunka), ENGERIX-B ( S. cerevisiae ), HEPLISAV-B ( H. polymorpha ) |
|
Hecolin (E. coli ) |
|
4-valentný Gardasil ( S. cerevisiae ), 9-valentný Gardasil 9 |
|
Cervarix (Baculovirus), Cecolin ( E. coli ) |
|
Vakčina proti prechladnutiu (Gripy) |
Flublok (Baculovirus) |
BEXSERO ( E. coli ), RUMENBA ( E. coli ) |
|
ABRYSVO (CHO bunky), AREXVY (CHO bunky) |
|
Vakčina proti malárii |
RTS,S/AS01, Mosquirix ( S. cerevisiae ) |
Vakčina proti opice |
SHINGRIX (CHO bunky) |
Kategória |
Typické pipeline |
LYMErix (GSK), VLA15 (Pfizer) |
|
LEISH-F1, LIESH-F2 a LEISH-F3 |
|
Leish-Tec (Hertape), LetiFend (Laboratorios Salud Animal) |
|
Leucogen (Virbac), Nobivac LeuFel (Merck) |
|
Strangvac (Intervacc) |
Cid R, Bolívar J. Platformy na výrobu proteínových vakčín: Od klasických po nové generácie stratégie. Biomolecules. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.