Jako bežný dýchateľný vírus obvykle respiračný synchronizovaný vírus (RSV) spôsobuje mírne, prechnuteľné symptomy podobné prezieme. Nemocné koľajky a starší ľudia s RSV infekciou sú pravdepodobnejšie, že sa vážne ochorenú a vyžadujú hospitalizáciu.
RSV obsahuje genom v špirálovej nukleokapside, ktorá je obklopená maticovým proteínom a membránovými glykoproteínmi. RSV patrí do rodiny Orthopneumovirus v čele so skupinou Pneumoviridae, ktorá zahŕňa ľudský RSV, hovädzí RSV a myšie plicné vírusy.
Pripojovací glykoprotein (G) a fúzny glykoprotein (F) sú dva hlavné povrchové antigény, ktoré vykonávajú dôležité funkcie pri pripojení vírusa a v predčasných štádiach infekcie. Na základe rozdielov v glykoproteinoch G sa RSV dá rozdeliť na dve hlavné podskupiny (A a B). Počas prirodzeného začatia infekcie sú proteiny F a G tiež hlavnými cieľmi pre neutralizujúce antitily. Aktuálne vyvíjané vakcíny proti RSV sú hlavne založené na proteinois F a G.
Vývoj vakcín proti RSV začal v 60. rokoch. Kandidátna vakcína, formalin-inaktivovaný RSV (FI-RSV), spôsobila ťažkú pneumóniu po prvej spontánnej infekcii RSV po očkovaní vakcínou FI-RSV. Pochybnosti o vakcíne FI-RSV bránili vývoju ďalších vakcín. V posledných rokoch, s rozvojom nových strategií vakcín a hlbším pochopením antigenov RSV, bolo klinicky vyvinutých alebo schválených niekoľko vakcín, vrátane tých založených na rekombinantných proteínoch a mRNA (posielacia RNA). Vakcíny proti RSV vo vývoji sú hlavne založené na proteínoch F alebo G.
V roku 2023 udeliла FDA povolenie dvoch rekombinantných vakcín proti RSV pod obchodnými názvami Arexvy a Abrysvo. Obe sú vyprodukované v bunkách čínskeho syčiarového diafrazmu (CHO). Arexvy, vyvinutá spoločnosťou GSK, poskytuje rekombinantný glykoproteín RSV F stabilizovaný v pre-fuzačnom konformácii (RSVPreF3). Zatiaľ Abrysvo, vyvinutá spoločnosťou Pfizer, obsahuje rekombinantné RSV PreF A a PreF B.
Ďalšie technológie RSV vakcín, ktoré sa sústreďujú na F proteín, ako Ad26.RSV.preF (Janssen) a mRNA-1345 (Moderna), sú tiež aktuálne v klinických skúškach.
Okrem F proteínov môže ďalší antigen, G proteín, tiež vyprodukovať neutralizujúce antitia. Zamierenie na RSV G proteín môže poskytnúť širšiu ochranu pred chorobou, vrátane protivírusovej činnosti, inhibícia bunkovej infekcie a protizápalová činnosť. Vakcíny na RSV založené na G proteínoch zahŕňajú BARS13 (ADV110), ktorý vyvíja Advaccine a je v klinickej fáze vývoja; ADV110 obsahuje rekombinantné RSV G proteíny produkované v Escherichia coli (E. coli) a adjuvant cyclosporin A, a momentálne je vo druhej fáze klinických skúšok u subjektov vo veku 60-80 rokov.
Generické meno |
Značkové meno / Alternatívne meno |
Výrazný systém |
Antigén |
Výrobca |
Najnovšia fáza |
GSK-3844766A |
Arexvy, RSV PreF3 vakčina |
CHO bunka |
Respiračný synchronizovaný vírus (RSV) F proteín |
GSK Plc |
Schválenie |
PF-06928316 |
Abrysvo, RSVpreF |
CHO bunka |
Čaká sa aktualizácia |
Pfizer Inc |
Schválenie |
Rekombinantná RSV vakčina |
ResVax |
Čaká sa aktualizácia |
Čaká sa aktualizácia |
Novavax |
Fáza III |
Rekombinantná RSV vakčina |
ADV110, BARS-13 |
E. coli |
RSV G proteín |
Advaccine Biotechnology |
Fáza II |
VN-0200 |
VAGA-9001a |
Čaká sa aktualizácia |
VAGA-9001a antigen |
Daiichi Sankyo |
Fáza II |
Vakčina podobná časticom vírusu RSV (VLP) |
IVX-121 |
Čaká sa aktualizácia |
RSV pre-F protein |
Icosavax |
Fáza II |
JNJ-64213175 |
JNJ 6421317, RSV preF |
Čaká sa aktualizácia |
RSV pre-F protein |
Janssen, Johnson & Johnson |
Fáza I |
Vakčína proti RSV |
V-306 |
Chemickej syntézy |
F lokus II bílkové mimetyky (FsIIm) VLP |
Virometix |
Fáza I |
VRC-RSVRGP084-00-VP |
DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP |
CHO bunkový systém |
Čaká sa aktualizácia |
Národný ústav alergie a infekčných chorôb |
Fáza I |
DPX-RSV |
DepoVax, DPX-RSV |
Čaká sa aktualizácia |
Čaká sa aktualizácia |
Japan IMV |
Fáza I |
Rekombinantná RSV vakčina |
Čaká sa aktualizácia |
Čaká sa aktualizácia |
Čaká sa aktualizácia |
Changchun BCHT Biotechnology |
Predklinická fáza |