Človek papilomavirus (HPV) tvorí skupinu 200 poznatých vírusov, ktoré väčšinou neovplyvňujú ľudí. Avšak je bežné byť nakazenými vysokou rizikovou skupinou a tak získať genitálne bradavky alebo rakovinu.
Tieto rakoviny môžu byť predchádzané preventívnym očkovaním proti HPV. Napríklad, Gardasil , ako prvá schválená preventívna vakčína proti HPV, môže chrániť pred 4 typmi HPV (6, 11, 16 a 18). A ďalších päť typov (31, 33, 45, 52 a 58) môže predchádzať Gardasil 9 . Očká, určené na ochranu pred pôvodnou infekciou HPV, môžu vyvolávať vírus-neutralizujúce antitela. V Spojených štátoch bol Gardasil nahradený Gardasil 9, ktorý zahŕňa deväť sérotypov namiesto štyroch. Očká Gardasil a Gardasil 9 sú všetky rekombinantné VLP s L1-HPV epitopmi. Avšak, aby kompenzovali zvýšený počet rôznych spoločne formulovaných VLP, obsahuje Gardasil 9 väčší počet celkových antigénov ako Gardasil.
Dôkazy ukazujú, že licencované očká môžu brániť vo vývoji genitálnych broskieb a precancéroznych stavov dělohy, a ich ochrana sa očakáva trvať aspoň 4,5 roka. Avšak súčasné výzvy ležia v nákladoch komerčne dostupných očiek HPV produkovaných v kvasinkách alebo v hmyzích expresných systémoch.
Boli urobene úspešné kroky v tvorbe lacných očiek HPV v Escherichia coli (E. coli) . Cecolin , dvojúrovňová L1-HPV vakčína namierená proti HPV16 a HPV18, bola úspešne vyjadrená v E. coli a ukázala vysokú imunogennosť v preklinických a klinických štúdiách. NMPA schválila použitie Cecolinu v Číne 30. decembra 2019. navyše je Cecolin, prvá čínska HPV vakčína, ktorá bola predkvalifikovaná WHO v októbri 2021.
Obr 1. Štruktúra viródnymi častícami podobných častíc sestavených z proteínu L1 ľudovej plicnej víry typu 16. Webová stránka: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.
Generické meno |
Značkové meno / Alternatívne meno |
Výrazný systém |
Pôvodník / Výrobcovia |
Štadiá výskumu a vývoja |
Rekombinantná štvoruholná HPV očkovacia látka (Typy 6, 11, 16, 18) |
Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル |
Droždia (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
Schválenie |
Rekombinantná devítuhodnotová HPV očkovacia látka (Typy 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) |
Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード |
Droždia (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
Schválenie |
Rekombinantná dvojcová HPV čiavčina |
Cecolin, 馨可宁 |
E. coli |
Innovax Biotech |
Schválenie |
Rekombinantná dvojcová HPV čiavčina |
沃泽惠 |
Kvasinky (Pichia pastoris) |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Schválenie |
Rekombinantná dvojcová HPV čiavčina |
MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04 |
Bakulovírusy |
GSK Plc |
Schválenie |
Rekombinantná 11-valentná vakčína proti HPV |
Čaká sa aktualizácia |
Kvasinky (Hansenula polymorpha) |
Simoon Record Beijing |
Fáza III |
Rekombinantný HPV 16 E7 fúzny proteínový vakčína |
VR-111 |
Čaká sa aktualizácia |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Fáza III |
Rekombinantná 9-hodnotová HPV vakčína |
Čaká sa aktualizácia |
Kvasinky (Pichia pastoris) |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Fáza III |
Rekombinantná 9-hodnotová HPV vakčína |
REC 603, REC-603 |
Kvasinky (Hansenula polymorpha) |
Jiangsu Recbio Biotechnology. |
Fáza III |
Rekombinantná devácová HPV čiavčina |
Čaká sa aktualizácia |
E. coli |
Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM |
Fáza III |
Rekombinantná trojhodnotová HPV vakčína |
Čaká sa aktualizácia |
E. coli |
Beijing Health Guard Biotechnology |
Fáza III |
Rekombinantná devácová HPV čiavčina |
Čaká sa aktualizácia |
E. coli |
Innovax Biotech |
Fáza III |
Rekombinantná štvorcová HPV čiavčina (Typ 6, 11, 16, 18) |
Čaká sa aktualizácia |
Kvasinky (Hansenula polymorpha) |
Shanghai Bovax Biotechnology |
Fáza III |
Rekombinantná devácová HPV čiavčina |
Čaká sa aktualizácia |
Kvasinky (Hansenula polymorpha) |
Shanghai Bovax Biotechnology |
Fáza III |
Rekombinantná štvorcová HPV čiavčina (6,11,16,18) |
Čaká sa aktualizácia |
Kvasinky (Hansenula polymorpha) |
Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd |
Fáza III |
Rekombinantná dvojcová HPV čiavčina |
Čaká sa aktualizácia |
E. coli |
Innovax Biotech |
Fáza II |
Rekombinantná štornástcovicová HPV čiavčina |
SCT1000 |
Bunka hmyzu |
Sinocelltech Group Limited |
Fáza II |
Tetravalentná HPV vakčína |
Čaká sa aktualizácia |
Kvasinky (Pichia pastoris) |
Shanghai Institute of Biological Products |
Fáza II |
TVGV-1 |
(PE-E7-K3) fúzny proteín |
E. coli |
TheVax Genetická vakčína |
Fáza II |
Cid R, Bolívar J. Platformy na výrobu proteínových vakčín: Od klasických po nové generácie stratégie. Biomolecules. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Vakcinológia podobná vírusom, od laboratórií ku klinike. Cell Mol Immunol. 2022 Sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.