Všetky kategórie
Očkovanie proti HPV

Vakčína proti člověku papilomaviru (HPV)

Človek papilomavirus (HPV) tvorí skupinu 200 poznatých vírusov, ktoré väčšinou neovplyvňujú ľudí. Avšak je bežné byť nakazenými vysokou rizikovou skupinou a tak získať genitálne bradavky alebo rakovinu.

Tieto rakoviny môžu byť predchádzané preventívnym očkovaním proti HPV. Napríklad, Gardasil , ako prvá schválená preventívna vakčína proti HPV, môže chrániť pred 4 typmi HPV (6, 11, 16 a 18). A ďalších päť typov (31, 33, 45, 52 a 58) môže predchádzať Gardasil 9 . Očká, určené na ochranu pred pôvodnou infekciou HPV, môžu vyvolávať vírus-neutralizujúce antitela. V Spojených štátoch bol Gardasil nahradený Gardasil 9, ktorý zahŕňa deväť sérotypov namiesto štyroch. Očká Gardasil a Gardasil 9 sú všetky rekombinantné VLP s L1-HPV epitopmi. Avšak, aby kompenzovali zvýšený počet rôznych spoločne formulovaných VLP, obsahuje Gardasil 9 väčší počet celkových antigénov ako Gardasil.

Dôkazy ukazujú, že licencované očká môžu brániť vo vývoji genitálnych broskieb a precancéroznych stavov dělohy, a ich ochrana sa očakáva trvať aspoň 4,5 roka. Avšak súčasné výzvy ležia v nákladoch komerčne dostupných očiek HPV produkovaných v kvasinkách alebo v hmyzích expresných systémoch.

Boli urobene úspešné kroky v tvorbe lacných očiek HPV v Escherichia coli (E. coli) . Cecolin , dvojúrovňová L1-HPV vakčína namierená proti HPV16 a HPV18, bola úspešne vyjadrená v E. coli a ukázala vysokú imunogennosť v preklinických a klinických štúdiách. NMPA schválila použitie Cecolinu v Číne 30. decembra 2019. navyše je Cecolin, prvá čínska HPV vakčína, ktorá bola predkvalifikovaná WHO v októbri 2021.

图片

Obr 1. Štruktúra viródnymi častícami podobných častíc sestavených z proteínu L1 ľudovej plicnej víry typu 16. Webová stránka: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

Yaohai Bio-Pharma ponúka kompletné CDMO riešenie na výrobu HPV vakčín
Pipeline HPV vakčín

Generické meno

Značkové meno / Alternatívne meno

Výrazný systém

Pôvodník / Výrobcovia

Štadiá výskumu a vývoja

Rekombinantná štvoruholná HPV očkovacia látka (Typy 6, 11, 16, 18)

Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル

Droždia (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Schválenie

Rekombinantná devítuhodnotová HPV očkovacia látka (Typy 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)

Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード

Droždia (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Schválenie

Rekombinantná dvojcová HPV čiavčina

Cecolin, 馨可宁

E. coli

Innovax Biotech

Schválenie

Rekombinantná dvojcová HPV čiavčina

沃泽惠

Kvasinky (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Schválenie

Rekombinantná dvojcová HPV čiavčina

MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04

Bakulovírusy

GSK Plc

Schválenie

Rekombinantná 11-valentná vakčína proti HPV

Čaká sa aktualizácia

Kvasinky (Hansenula polymorpha)

Simoon Record Beijing

Fáza III

Rekombinantný HPV 16 E7 fúzny proteínový vakčína

VR-111

Čaká sa aktualizácia

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Fáza III

Rekombinantná 9-hodnotová HPV vakčína

Čaká sa aktualizácia

Kvasinky (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Fáza III

Rekombinantná 9-hodnotová HPV vakčína

REC 603, REC-603

Kvasinky (Hansenula polymorpha)

Jiangsu Recbio Biotechnology.

Fáza III

Rekombinantná devácová HPV čiavčina

Čaká sa aktualizácia

E. coli

Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM

Fáza III

Rekombinantná trojhodnotová HPV vakčína

Čaká sa aktualizácia

E. coli

Beijing Health Guard Biotechnology

Fáza III

Rekombinantná devácová HPV čiavčina

Čaká sa aktualizácia

E. coli

Innovax Biotech

Fáza III

Rekombinantná štvorcová HPV čiavčina (Typ 6, 11, 16, 18)

Čaká sa aktualizácia

Kvasinky (Hansenula polymorpha)

Shanghai Bovax Biotechnology

Fáza III

Rekombinantná devácová HPV čiavčina

Čaká sa aktualizácia

Kvasinky (Hansenula polymorpha)

Shanghai Bovax Biotechnology

Fáza III

Rekombinantná štvorcová HPV čiavčina (6,11,16,18)

Čaká sa aktualizácia

Kvasinky (Hansenula polymorpha)

Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd

Fáza III

Rekombinantná dvojcová HPV čiavčina

Čaká sa aktualizácia

E. coli

Innovax Biotech

Fáza II

Rekombinantná štornástcovicová HPV čiavčina

SCT1000

Bunka hmyzu

Sinocelltech Group Limited

Fáza II

Tetravalentná HPV vakčína

Čaká sa aktualizácia

Kvasinky (Pichia pastoris)

Shanghai Institute of Biological Products

Fáza II

TVGV-1

(PE-E7-K3) fúzny proteín

E. coli

TheVax Genetická vakčína

Fáza II

Referencia:

Cid R, Bolívar J. Platformy na výrobu proteínových vakčín: Od klasických po nové generácie stratégie. Biomolecules. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Vakcinológia podobná vírusom, od laboratórií ku klinike. Cell Mol Immunol. 2022 Sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Dostaňte bezplatnú ponuku

Get in touch