Popis Cecolin
Cecolin, bivalentná vakcína na báze L1 antigénu a hliníkového adjuvans zacielená na HPV16 a HPV18, bola úspešne exprimovaná v Escherichia coli (E. coli) a v klinických štúdiách preukázal vysokú imunogenicitu. Cecolin, vyvinutý spoločnosťou Xiamen Innovax Biotech, získal licenciu od China NMPA (predtým CFDA) v Číne v decembri 2019 a ďalej získal predbežnú kvalifikáciu od WHO v októbri 2021.
Synonymá
Cecolin, bivalentná vakcína proti rekombinantnému ľudskému papilomavírusu (typy 16,18, XNUMX) (Escherichia coli).
Formulácia Cecolin
|
Aktívne zložky v Cecoline
HPV 16 L1 proteín, HPV 18 L1 proteín exprimovaný v baktériách Escherichia coli
|
|
Neaktívne zložky v Cecoline
Hliníkové adjuvans, chlorid sodný, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, polysorbát 80 a voda na injekciu
|
Expresný systém HPV L1 proteínu v Cecoline
Baktérie (Escherichia coli)
Výrobný proces Cecolin
Výroba liečivých látok
- Baktérie (E. coli) fermentácia na produkciu VLP
-
E. coli narušenie uvoľňovania HPV L1 VLP
- Purifikácia VLP
Výroba liekov
- Kombinácia každého typu VLP s adjuvans na báze hliníka
- Príprava formulácie, sterilizácia filtrácie a jej plnenie do liekoviek
Yaohai Bio-Pharma ponúka jednorazové riešenie CDMO pre vakcínu proti HPV
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
