Rekombinantná podjednotková vakcína

Metóda

Rekombinantné podjednotkové vakcíny, tiež známe ako rekombinantné proteínové vakcíny, sú tvorené vírusovými alebo bakteriálnymi antigénmi, ktoré pozostávajú z jednoduchých a jednoduchých proteínov alebo komplexnej štruktúry ako napr. častice podobné vírusom (VLP). Rekombinantné podjednotkové vakcíny sa generujú pomocou technológie rekombinantnej DNA.

Rôzne expresné systémy, ako sú baktérie (Escherichia coli), kvasnice (Saccharomyces cerevisiae, Hansenula polymorpha, Pichia pastoris), hmyzie bunky, cicavčie bunky alebo dokonca rastliny môžu byť aplikované na riešenie problémov a prekážok výroby rekombinantných proteínových vakcín.

Prvá podjednotková vakcína proti vírusu hepatitídy B (HBV), Heptavax, bola povolená v roku 1986. Heptavax sa sám zostavuje do VLP na základe povrchového antigénu hepatitídy B (HBsAg) pomocou kvasiniek S. cerevisiae ako expresného systému. Potom bola predstavená HPV, vakcína zameraná na ľudský papilomavírus a využívajúca štrukturálny proteín L1, ktorá vstúpila na trh v rokoch 2006 a 2007. To bol obrovský úspech a následne prinieslo schválenie niekoľkých rekombinantných podjednotkových vakcín proti vírusom alebo baktériám.

Schválené rekombinantné podjednotkové vakcíny

kategórie	Schválené produkty
Vakcína proti vírusu hepatitídy B (HBV).	RECOMBIVAX HB (S.cerevisiae), PREHEVBRIO (bunka CHO), ENGERIX-B (S.cerevisiae), HEPLISAV-B (H. polymorpha)
Vakcína proti vírusu hepatitídy E (HEV).	Hecolin (E. coli)
Vakcína proti ľudskému papilomavírusu (HPV)	4-valentný Gardasil (S.cerevisiae), 9-valentný Gardasil 9
HPV vakcína (typ 16 a 18)	Cervarix (bakulovírus), Cecolin (E. coli)
Vakcína proti chrípke (chrípke).	Flublok (bakulovírus)
Meningokoková vakcína skupiny B (MenB).	BEXSERO (E. coli), RUMENBA (E. coli)
Vakcína proti respiračnému syncyciálnemu vírusu (RSV).	ABRYSVO (bunka CHO), AREXVY (bunka CHO)
Vakcína proti malárii	RTS,S/AS01, Mosquirix (S.cerevisiae)
Vakcína Zoster	SHINGRIX (bunka CHO)

Rekombinantné podjednotkové vakcíny pri vývoji (čiastočné)

kategórie	Typické potrubia
Ľudská vakcína proti lymskej borelióze	LYMErix (GSK), VLA15 (Pfizer)
Vakcína proti ľudskej leishmanii	LEISH-F1, LIESH-F2 a LEISH-F3
Vakcína proti psej Leishmania	Leish-Tec (Hertape), LetiFend (Laboratorios Salud Animal)
Vakcína proti vírusu mačacej leukémie	Leucogen (Virbac), Nobivac LeuFel (Merck)
Vakcína proti konskému Streptococcus equi	Strangvac (Intervacc)

Yaohai Bio-Pharma ponúka jednorazové riešenie CDMO pre rekombinantnú podjednotkovú vakcínu

Referencie:

Cid R, Bolívar J. Platformy na výrobu vakcín na báze proteínov: od klasických k stratégiám novej generácie. Biomolekuly. 2021. júla 21; 11 (8): 1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Všetky kategórie

Rekombinantná podjednotková vakcína Slovensko

Metóda