Hepatitída E, zápal pečene, je spôsobená infekciou vírusom hepatitídy E (HEV), ktorá sa prenáša hlavne kontaminovanou vodou fekálno-orálnou cestou. Odhaduje sa, že každý rok sa celosvetovo vyskytne 20 miliónov infekcií HEV, čo spôsobuje asi 3.3 milióna symptomatických prípadov hepatitídy E, najrozšírenejšieho ochorenia vo východnej a južnej Ázii. Čína vyvinula a schválila rekombinantnú vakcínu (Hecolin, HEV 239) na ochranu ľudí pred infekciou vírusom hepatitídy E. Vakcíny však nie sú dostupné v iných krajinách.
HEV je neobalený vírus s veľkosťou 27 až 34 nm a má ikosaedrickú kapsidu. Na základe fylogenetických analýz niekoľkých kmeňov HEV sú rozpoznané 4 hlavné genotypy (HEV1, HEV2, HEV3 a HEV4). Genóm tohto vírusu je jednovláknová RNA (ssRNA); genóm HEV má tri otvorené čítacie rámce (ORF).
ORF1 kóduje neštrukturálny proteín s funkčnými doménami.
ORF2 kóduje kapsidový proteín zodpovedný za zostavenie viriónu. Kapsidový proteín HEV obsahuje tri lineárne štruktúrne domény: obalovú doménu (S), strednú doménu (M) a vyčnievajúcu doménu (P) s neutralizačnými epitopmi.
ORF3 kóduje multifunkčný proteín, ktorý sa môže podieľať na vírusovej morfogenéze a uvoľňovaní.
Aplikácia antigénu HEV
Kapsidový proteín HEV (ORF2) vo vakcíne proti HEV
V posledných rokoch sa vynaložilo veľké úsilie na vývoj vakcín proti hepatitíde E, ktoré aplikujú kapsidový proteín (ORF2 proteín) ako podjednotku alebo VLP.
Rekombinantná vakcína proti hepatitíde E (Hecolin), tiež známa ako HEV 239, obsahuje 26 kDa proteín kódovaný ORF2 genotypom 1 (HEV1) a exprimovaný v Escherichia coli (E. coli). Purifikovaný HEV 239 sa viaže na homodiméry a vytvára častice podobné vírusom (VLP), ktoré majú priemer 23 nanometrov. Vakcína, vyrobená spoločnosťou Xiamen Innovax Biotech, Xiamen China, obsahuje purifikovaný antigén a hydroxid hlinitý a bola suspendovaná v pufrovanom fyziologickom roztoku. V roku 2012 čínska NMPA (predtým CFDA) vakcínu schválila.
Kapsidový proteín HEV (ORF2) v testovaní proti HEV
Explicitná diagnóza infekcie hepatitídou E sa zvyčajne robí na základe testu praktizovaného v krvi ľudí na špecifické protilátky imunoglobulínu M (IgM) proti vírusu hepatitídy E. Po prvýkrát sú tri testy na HEV, obsahujúce anti-HEV IgM testy, uvedené na zozname Svetovej zdravotníckej organizácie Essential Diagnostic Laboratories (EDL), aby sa uľahčila diagnostika a monitorovanie infekcií vírusom hepatitídy E v roku 2023. V novembri 2023 spoločnosť Roche vyhlásila zavedenie imunotestov Elecsys Anti-HEV IgM a Elecsys Anti-HEV IgG na detekciu infekcie vírusom hepatitídy E v krajinách so schválením CE.
Anti-HEV IgM test
Anti-HEV IgM protilátky sa vyskytujú v počiatočnom období infekcie a vykazujú súčasnú alebo nedávnu infekciu. Elecsys Anti-HEV IgM je imunotest na kvalitatívny test IgM protilátok proti HEV v ľudskom sére a plazme in vitro. Tento anti-HEV IgM používa rekombinantné proteíny so štrukturálnymi doménami HEV ORF2 (genotyp 1 a 3) ako antigény vo formáte µ-väzbového testu na kvalitatívnu detekciu IgM protilátok proti HEV.
Anti-HEV IgG test
Elecsys Anti-HEV IgG sa používa ako pomôcka na testovanie nedávnej alebo minulej infekcie HEV, pričom ide o imunotest na kvantitatívne stanovenie IgG protilátok proti HEV v ľudskom sére a plazme in vitro. Na kvantitatívne hodnotenie IgG protilátok proti HEV používa Anti-HEV IgG test rekombinantné proteíny založené na štruktúrnych doménach HEV ORF2 (genotypy 1 a 3). Formát testu je sendvič s dvojitým antigénom.
Yaohai Bio-Pharma ponúka jednorazové riešenie CDMO pre antigén HEV
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
