Interferón-β (IFN-β)

Metóda

Interferóny (INF) sú cytokíny vylučované počas skorých štádií vírusovej infekcie, ktoré majú antivírusové a antiproliferatívne účinky. INF zahŕňajú tri kategórie, a to IFN-a, IFN-p a IFN-y. IFN-a a IFN-p majú podobné aminokyselinové sekvencie spojené s rovnakými bunkovými receptormi, a preto majú analogické biologické účinky, najmä antivírusové infekcie a antiproliferatívne účinky na nádorové bunky. A rekombinantný IFN-p bol schválený na liečbu recidivujúcich foriem roztrúsenej sklerózy.

INF sa zvyčajne vyrábajú v Escherichia coli (E. coli) a v súčasnosti sa používajú v klinickej praxi, pretože na vykazovanie biologickej aktivity nemusí prejsť posttranslačnou modifikáciou.

Aplikácia interferónu-β (IFN-β)

Interferón beta-1b

Betaseron (interferón beta-1b, IFN-β-1b) vyrobený pomocou techník rekombinantnej DNA je purifikovaný, sterilný, lyofilizovaný proteínový produkt. Interferón-β-1b, produkovaný bakteriálnou diferenciáciou an E. coli kmeň, nesie geneticky upravený plazmid nesúci gén pre ľudský interferón betaser17. Natívny gén je odvodený z ľudských fibroblastov a modifikovaný nahradením cystínu (Cys) serínom (Ser) v polohe 17. Interferón beta-1b obsahuje 165 aminokyselín a má molekulovú hmotnosť približne 18.5 kDa. A betaseron bol vyvinutý a pôvodne schválený FDA v roku 1993.

Následne Novartis získal marketingové práva na repliku Betaseronu a zaplatil licenčné poplatky spoločnosti Bayer. Extavia, nová formulácia IFN-beta-1b, bola schválená Európskou lekárskou agentúrou (EMA) v máji 2008 a americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) v auguste 2009 ako biologicky podobná látka na použitie u ľudí. Je to rekombinantná formulácia IFN-plb produkovaná z kmeňa E. coli prostredníctvom genetického inžinierstva.

Yaohai Bio-Pharma ponúka jednorazové riešenie CDMO pre interferón-β (IFN-β)

Potrubie interferónu-β (IFN-β).

Generické meno	Názov značky/ Alternatívny názov	Výrazový systém	indikácia	Výrobca	Fáza výskumu a vývoja
Rekombinantný interferón β-1b	Betaseron, 倍泰龙	Escherichia coli (E. coli)	Roztrúsená skleróza (MS)	Bayer AG	Schválenie
Rekombinantný ľudský interferón β-1b	Extavia, Spojené štáty americké	E. coli	Roztrúsená skleróza (MS)	Novartis AG	Schválenie
interferón β-1b	Actoferon	Čakajúca aktualizácia	Roztrúsená skleróza (MS)	AMEGA Biotech	Schválenie
interferón β-1b	Čakajúca aktualizácia	Čakajúca aktualizácia	Roztrúsená skleróza (MS)	Biocad	Schválenie
Rekombinantný ľudský interferón β-1b	Čakajúca aktualizácia	Čakajúca aktualizácia	Roztrúsená skleróza (MS)	Medzinárodné biotechnologické centrum Generium	Schválenie
interferón β-1b	Čakajúca aktualizácia	Čakajúca aktualizácia	Roztrúsená skleróza (MS)	Pressure BioSciences	Fáza III
interferón β-1b	Rec Hu-IFN beta 1a-44 mikrogramov, ReciGen	Čakajúca aktualizácia	Roztrúsená skleróza (MS)	CinnaGen	Fáza III
interferón β-1b	Čakajúca aktualizácia	Čakajúca aktualizácia	Roztrúsená skleróza (MS)	Probiomed SA de CV	Schválenie
interferón β-1b	Čakajúca aktualizácia	Čakajúca aktualizácia	Roztrúsená skleróza (MS)	Spoločnosť Bio-Ker sro	Predklinické
Polyetylénglykolový rekombinantný interferón β	Peginterferón beta	Čakajúca aktualizácia	Roztrúsená skleróza (MS)	Merck, Ambrx Biopharma	Predklinické
Rekombinantný ľudský interferón β-1a	Blastoferon	Čakajúca aktualizácia	Roztrúsená skleróza (MS)	Biosidus	Schválenie
Rekombinantný ľudský interferón β-1a	Interferón beta-1a, PLEGRIDY, BG-9418, Avonex, アボネックス	CHO bunka	Roztrúsená skleróza (MS)	Biogen, Inc., Eisai Co.,	Schválenie
Polyetylénglykolový rekombinantný interferón β-1a	Peginterferón beta-1a, Plegridy, BIIB-017	CHO bunka	Roztrúsená skleróza (MS)	Biogen, Inc., Eisai Co., Ltd., UCB SA	Schválenie
Rekombinantný ľudský interferón β-1a	REBIF	CHO bunka	Roztrúsená skleróza (MS)	Merck, FLAMEL IRELAND LTD, Serono Pharma Schweiz, Pfizer	Schválenie
interferón β-1a	Čakajúca aktualizácia	Čakajúca aktualizácia	Roztrúsená skleróza (MS)	Insight Biopharmaceuticals Ltd.	Schválenie
interferón β-1a	Xerfelan	Čakajúca aktualizácia	Roztrúsená skleróza (MS)	Landsteiner Scientific SA de CV	Schválenie
Rekombinantný ľudský interferón β-1a	Interferón beta-1a	Čakajúca aktualizácia	Roztrúsená skleróza (MS)	Reliance Life Sciences	Schválenie
interferón β-1a	Čakajúca aktualizácia	Čakajúca aktualizácia	Roztrúsená skleróza (MS)	Probiomed SA de CV	Schválenie
Peginterferón beta-1a	Cinnaferon	Čakajúca aktualizácia	Roztrúsená skleróza (MS)	CinnaGen	Fáza III
interferón β-1a	FP-1201, FP-1201-lyo, MR-11A8, Traumakin	Čakajúca aktualizácia	Roztrúsená skleróza (MS)	Lee's Pharmaceutical	Fáza III
Sampeginterferón beta-1a	TENEXIA, BCD 054, BCD-054	Čakajúca aktualizácia	Roztrúsená skleróza (MS)	Biocad	Fáza III
interferón β-1b	Čakajúca aktualizácia	Čakajúca aktualizácia	Roztrúsená skleróza (MS)	Spoločnosť Pfenex, Inc.	Fáza I
Interferón beta-1a s predĺženým uvoľňovaním	Čakajúca aktualizácia	Čakajúca aktualizácia	Roztrúsená skleróza (MS)	Weizmann Institute of Science	Fáza I
Rekombinantný ľudský interferón β-1a	Interferón beta-1a	Čakajúca aktualizácia	Roztrúsená skleróza (MS)	CinnaGen	Fáza I
Pegylovaný interferón β	TRK-560, PEG-IFN-beta	Čakajúca aktualizácia	Roztrúsená skleróza (MS)	Toray Industries, Inc.	Fáza I
BBT 012	dlhodobo pôsobiaci interferón beta 1b, BBT-032	Čakajúca aktualizácia	Roztrúsená skleróza (MS)	Odvážnejšia biotechnológia	Predklinické
Interferón beta biobetter	Interferón-p, ABN101	Čakajúca aktualizácia	Roztrúsená skleróza (MS)	ABION, Inc.	Predklinické

Všetky kategórie

Interferón-β (IFN-β) Slovensko

Metóda