Terapeutické použitie urikázy
Kyselina močová sa môže stať nerozpustnou po dlhom období akumulácie v ľudskom tele a viesť ku kryštalizácii v kĺboch a závažnej dne; ako u iných tvorov, ktorí majú v tele urikázu (urátoxidázu), uráty sa môžu premeniť na alantoín a ľahko sa rozpustiť.
Exogénna urikáza má preto potenciál vyvinúť sa ako účinná terapia pre pacientov s hyperurikémiou a dnou.
FDA schválil predaj týchto dvoch urikáz, menovite rasburikázy a peglotikázy. Rasburikáza (Elitek), odvodená z Aspergillus flavus uricase, sa vyrába v Saccharomyces cerevisiae, kmeň kvasiniek. Ako nePEGylovaná urikáza je Rasburicase schválená FDA&EMA pre pediatrických aj dospelých pacientov. Má polčas 16-22 hodín a podáva sa intravenózne (v dávke 0.20 mg/kg) denne až 7 dní.
Peglotikáza (Krystexxa) je PEGylovaná rekombinantná urikáza s dlhším polčasom rozpadu (6.4-13.8 dní). Peglotikáza, odvodená z urikázy z pečene cicavcov a paviána, sa vyrába v Escherichia coli (E. coli) a kovalentne konjugovaný s monometoxy-PEG (mPEG). V roku 2010 FDA schválila použitie peglotikázy u pacientov s dnou refraktérnych na konvenčnú liečbu. Odporúčaná dávka peglotikázy je 8 mg vo forme intravenóznej infúzie každé dva týždne.
Yaohai Bio-Pharma ponúka jednorazové riešenie CDMO pre Uricase
Urikázové potrubia
|
Všeobecný názov
|
Názov značky/alternatívny názov
|
Výrazový systém
|
indikácia
|
Výrobca
|
Najnovšie štádium
|
|
Peglotikáza
|
Krystexxa, Puricase, PEG-urikáza
|
E. cievka
|
Refraktérna dna
|
Crealta Pharmaceuticals
|
Schválenie
|
|
rasburikáza
|
Elitek, Fasturtec, SR29142
|
Kvasinky (Saccharomyces cerevisiae)
|
Hyperurikémia, rakovina
|
Sanofi-Aventis Groupe SA
|
Schválenie
|
|
Biologicky podobná rasburikáza
|
tuly
|
kvasnice
|
Hyperurikémia
|
Skupina Virchow
|
Schválenie
|
|
PEGylovaná rekombinantná urikáza
|
1501
|
Čaká na aktualizáciu
|
Hyperurikémia
|
xiuzheng,
|
Fáza II
|
|
ALLN-346
|
Vyvinutá urátoxidáza (UrOx)
|
Čaká na aktualizáciu
|
Dna, hyperurikémia, chronické ochorenie obličiek (CKD)
|
Allena Pharmaceuticals
|
Fáza II
|
|
PEGylovaná rekombinantná urikáza
|
JS103
|
Čaká na aktualizáciu
|
Hyperurikémia, dna
|
Junshi Biosciences
|
Fáza I
|
|
Rekombinantná urátoxidáza
|
Injekčná rekombinantná urátoxidáza
|
E. cievka
|
Hyperurikémia
|
Biodoor Biotechnológia
|
Fáza II
|
|
Pegylovaná rekombinantná urikáza
|
HZBio1
|
E. cievka
|
dna
|
Biotechnológia Chongqing Paijin; Biofarmaceutický liek Hangzhou Longda Xinke
|
Fáza I/II
|
|
Pegadricase
|
Pegsitacase, URICASE-PEG 20
|
kvasnice
|
Dna, syndróm rozpadu nádoru (TLS)
|
EnzymeRx, 3sbio
|
Fáza I
|
|
Pegylovaná rekombinantná urikáza
|
PRX-115
|
Rastlinná bunka
|
Refraktérna dna
|
Protalix BioTherapeutics
|
Fáza I
|
|
Pegylovaná rekombinantná urikáza
|
Čaká na aktualizáciu
|
Čaká na aktualizáciu
|
dna
|
China National Biotech Group Corporation (CNBG)
|
Fáza I
|
|
Rekombinantná candida utilis uricase
|
Čaká na aktualizáciu
|
kvasnice
|
Hyperurikémia
|
Peking SL Pharmaceutical
|
Fáza I
|
Referencie:
[1] Schlesinger N, Pérez-Ruiz F, Lioté F. Mechanizmy a zdôvodnenie použitia urikázy u pacientov s dnou. Nat Rev Rheumatol. október 2023;19(10):640-649. doi: 10.1038/s41584-023-01006-3.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
