Uricase, Urate Oxidase

Modalita

Liekové použitie uricázy

Kyselina mочová môže po dlhšom období akumulácie v tele človeka stať nepouštdivou a spôsobiť krystalizáciu v klboch a vážny gút; u iných bytostí, ktoré majú v tele uricázu (urate oxidázu), sa urát môže previesť na alantoin a jednoducho sa rozpustí.

Preto má exogenná uricáza potenciál byť vyvinutá ako účinná terapia pre pacientov s hyperuricemiou a gútom.

Úrad FDA schválil predaj týchto dvoch uricáz, a to rasburicazy a pegloticazy. Rasburicaza (Elitek), ktorá pochádza z uricázy Aspergillus flavus, je vyprodukovaná v Saccharomyces cerevisiae , kvasinkový štám. Jako ne-PEGylová urikáz je Rasburicase schválená FDA&EMA pre oboch pediatrických a dospelých pacientov. Má polovičný čas 16-22 hodín a podáva sa intravenózne (v dávke 0.20 mg/kg) denne po dobu až 7 dní.

Pegloticase (Krystexxa) je PEGylová rekombinantná urikáz s dlhším polovičným časom (6.4-13.8 dní). Pegloticase, odvodená z mamútich pečier a babuínovho печene urikázy, sa vyrábava v Escherichia coli (E. coli) a kovalentne konjuguje s monometoxy-PEG (mPEG). V roku 2010 schválila FDA použitie pegloticase u pacientov s guľatcom, ktorí sú rezistenci na konvenčnú terapiu. Odporúčaná dávka pegloticase je 8 mg pomocou intravenóznej infúzie každé dva týždne.

Yaohai Bio-Pharma Ponúka Kompletné CDMO Riešenie pre Uricázu

Potrubníky Uricázy

Generické meno	Značkové meno / Alternatívne meno	Výrazný systém	Indikácie	Výrobca	Najnovšia fáza
Peglotikase	Krystexxa, Puricase, PEG-uricase	E. Coil	Refraktérny gút	Crealta Pharmaceuticals	Schválenie
Rasburikase	Elitek, Fasturtec, SR29142	Droždia (Saccharomyces cerevisiae)	Hyperurikæmia, Rák	Sanofi-Aventis Groupe SA	Schválenie
Rasburicase biosimilár	Tuly	Droždie	Hyperurikæmia	Virchow Group	Schválenie
Pegylována rekombinantná urikáza	1501	Čaká sa aktualizácia	Hyperurikæmia	xiuzheng,	Fáza II
ALLN-346	Inžinierovaná urátová oxidáza (UrOx)	Čaká sa aktualizácia	Revmatizmus, Hyperuricæmia, Chronická obličajná nemoc (CKD)	Allena Pharmaceuticals	Fáza II
Pegylována rekombinantná urikáza	JS103	Čaká sa aktualizácia	Hyperuricæmia, revmatizmus	Junshi Biosciences	Fáza I
Rekombinantná urátová oxidáza	Injekčná rekombinantná urátová oxidáza	E. Coil	Hyperurikæmia	Biodoor Biotechnology	Fáza II
Pegylována rekombinantná urikáza	HZBio1	E. Coil	Revmatizmus	Chongqing Paijin Biotechnology; Hangzhou Longda Xinke Bio-pharmaceutical	Fáza I/II
Pegadricase	Pegsitacase, URICASE-PEG 20	Droždie	Revmatizmus, tumorový lytický syndróm (TLS)	EnzymeRx, 3sbio	Fáza I
Pegylována rekombinantná urikáza	PRX-115	Rostlínna bunka	Refraktérny gút	Protalix BioTherapeutics	Fáza I
Pegylována rekombinantná urikáza	Čaká sa aktualizácia	Čaká sa aktualizácia	Revmatizmus	China National Biotech Group Corporation (CNBG)	Fáza I
Rekombinantná candida utilis urikáza	Čaká sa aktualizácia	Droždie	Hyperurikæmia	Beijing SL Pharmaceutical	Fáza I

Referencia:

[1] Schlesinger N, Pérez-Ruiz F, Lioté F. Mechanizmy a odôvodnenie použitia urikázy u pacientov s guľatcom. Nat Rev Rheumatol. 2023 Oct;19(10):640-649. doi: 10.1038/s41584-023-01006-3.

Všetky kategórie

Uricase, Urate Oxidase

Modalita