Spojenie cieľového antigenu s nosným bimkom je strategia používaná pri vývoji vakcín. Momentálne na trhku sú produkty známeho ako konjugované vakcíny a polysacharidné konjugované vakcíny. Nosné bimky schválené na použitie sú hlavne odvoodené z patogenných mikroorganizmov, zohľadňujúc výnos výroby a bezpečnosť. Vedeckí pracovníci sa snažia využiť technológiu rekombinantného DNA na vytvorenie nosných bimkov. K tomu patria neotoxické mutanty CRM197 diftérie toxínu, tetanový toxín (TT) a bakteriálny P64k bímek z druhu Neisseria meningitidis. Okrem toho sa tiež vyvíjajú nové vírusove podobné častice (VLP) ako nosné vakcíny.
Yaohai Bio-Pharma ponúka komplexnú službu pre rekombinantné proteíny, ktorá zákazníkom poskytuje kompletné riešenie. Toto zahŕňa vývoj štám a GMP výrobu rekombinantných nosných proteínov. Dokážeme dodávať nosné proteíny v rozsahu od viacerých gramov po desiatky gramov, splňujúc kvalifikačné požiadavky. Ponúkame tiež príslušné záznamy a správy prispôsobené konkrétnym potrebám našich zákazníkov.
Typy |
Nosné proteíny |
Typy štám |
Výrobná platforma |
Rekombinantný proteín |
VLP nosič |
• Escherichia coli • Droždie • Iné prokaryotické alebo eukaryotické mikroorganizmy |
• Mikrobiálny fermentačný systém • Centrifugačné a homogenizácia vybavenie • Systém vysokotlakovej/nízkatlakovej chromatografie • Konugačná reakčná nádoba • Systém kvality GMP |
Nietoxický mutant CRM197 diftériového toxínu |
|||
Toxín tetanu (TT) |
|||
Neisseria meningitidis P64k protein |
|||
Exotoxín A Pseudomonas aeruginosa (EPA) |
|||
Iné rekombinantné nosičové proteiny |
|||
Yaohai Bio-Pharma je vybavené pracoviskami s biologickou bezpečnosťou úrovne BSL-2 a ponúka riešenia na báze nosičových proteinov z príčinných bakterií. Pre viac informácií sa pozrite na " Riešenia CDMO pre nietoksické nosičové proteiny ". |
Stupňovanie |
Výstupy |
Špecifikácie |
Ukážkové aplikácie |
Ne-GMP |
Mediálna látka |
0,2~10 g (nosné proteiny) |
Preklinické štúdie, Vývoj analytických metód, Predstabilitačné štúdie, Vývoj formulácie |
Lieková látko |
0.2~10 g (konzugované proteiny) |
||
Lekársky výrobok |
|||
GMP, Sterilný |
Mediálna látka |
2~100 g (nosný protein) |
Investigačný nový liek (IND), Autorizácia klinických skúšok (CTA), Dodávka pre klinické skúšky, Komercná dodávka |
Lieková látko |
2~100 g (konzugované proteiny) |
||
Lekársky výrobok |
20 000 fľašiek (kapalná alebo lyofilizovaná), prednaplnené šypky alebo karety |
Nosičný protein |
Potreby zákazníka |
Výstupy |
VLP Nosič ( Escherichia coli ) |
Komplexné riešenie CDMO pre VLP nosičový protein: • Vývoj procesu: Fermentácia, Čistenie; |
• Stabilný proces v malom mierku, úspešne upravený na výrobu podľa GMP; • Úroveň expresie VLP nosného proteínu dosahuje 4 g/L; • Čistota proteínu, endotoxiny a iné znečistenia spĺňajú kvalitné normy; • Dodanie viackrátového rekombinantného proteínu a dokumentácie COA. |