Všetky kategórie
ENEN
Vakcína proti HBV

Vakcína proti HBV Slovensko

Domov >  Vakcína  >  Technológia rekombinantnej DNA  >  Podjednotková vakcína  >  Vakcína proti HBV

Vakcína

Vakcína proti vírusu hepatitídy B (HBV).

Hepatitída B je infekčné ochorenie pečene spôsobené vírusom hepatitídy B (HBV). Chronické infekcie môžu byť spôsobené hepatitídou B a vystavujú ľudí vysokému riziku úmrtia na cirhózu a rakovinu pečene. Na trhu je dostupných niekoľko vakcín proti HBV na prevenciu potenciálne smrteľnej hepatitídy B, ktoré poskytujú 98%-100% ochranu.

Na základe úsilia Bulmberga, ktorý objavil austrálsky antigén a získal Nobelovu cenu, bola v roku 1981 schválená prvá generácia vakcín proti HBV. Austrálsky antigén, v súčasnosti označovaný ako povrchový antigén hepatitídy B (HBsAg), bol nájdený a purifikovaný v r. séra pacientov infikovaných HBV. Charakteristická vakcína bola vyvinutá priamym získaním HBsAg od ľudských nosičov.

Vakcína získaná z krvi bola však v roku 1986 nahradená modifikovaným rekombinantným HBsAg (napr. Recombivax HB, Engerix-B) vyrobené s použitím metód rekombinantnej DNA a v kvasinkových bunkách z dôvodov biologickej bezpečnosti.

Výroba existujúcich vakcín HBV odvodených z kvasiniek je založená na samoskladaní monomérov HBsAg do VLP. Uvádza sa, že purifikovaný HBsAg predstavuje VLP s veľkosťou ~ 22 nm. A 60 % až 70 % vytvorených HBsAg VLP pozostáva z HBsAg monomérnych proteínov, pričom zvyšok obsahuje lipidy. Stručne povedané, generované VLP vykazujú zvýšenú imunogenicitu, ktorá účinne indukuje silné neutralizačné protilátky. Táto vakcína vyniká svojím bezpečnostným profilom, pretože neobsahuje žiadny vírusový genóm.

图片

Obr. 1. Elektrónová mikrofotografie rekombinantného povrchového antigénu vírusu hepatitídy B (HBsAg). Webstránka: FEMS Microbiology Letters.

Yaohai Bio-Pharma ponúka jednorazové riešenie CDMO pre vakcínu HBV VLP
Vakcíny HBV VLP

Generické meno

Názov značky / Alternatívny názov

Výrazový systém

Pôvodca/Výrobca

Fáza výskumu a vývoja

Vakcína proti hepatitíde B, rekombinantná

Recombivax HB, Heptavax-II

Kvasinky (Saccharomyces cerevisiae)

Merck

Schválenie

Vakcína proti hepatitíde B, rekombinantná

Engerix-B

Kvasinky (Saccharomyces cerevisiae)

GlaxoSmithKline

Schválenie

Adjuvovaná vakcína proti hepatitíde B (rekombinantná)

V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV

Kvasnice (Hansenula polymorpha)

Dynavax Technologies

Schválenie

Rekombinantná vakcína proti hepatitíde B

Čaká na aktualizáciu

Kvasnice (Hansenula polymorpha)

Hualan Vaccine-Xinxiang

Schválenie

Rekombinantná vakcína proti hepatitíde B

Čaká na aktualizáciu

Kvasnice (Hansenula polymorpha)

Vakcína Aimi

Schválenie

Rekombinantná vakcína proti hepatitíde B

Bio-Hep-B, reHevbrio, epiimúnny

CHO bunka

VBI vakcína

Schválenie

Rekombinantná vakcína s podjednotkou povrchového antigénu HBV

Heberbiovac HB

kvasnice

Výskumná organizácia ICGEB

Schválenie

Rekombinantná vakcína proti hepatitíde B

Čaká na aktualizáciu

CHO bunka

Wuhan Biologics, Sinopharm

Schválenie

Rekombinantná vakcína proti hepatitíde B

Čaká na aktualizáciu

CHO bunka

Lanzhou Biotech, Sinopharm

Schválenie

Rekombinantná vakcína proti hepatitíde B

Rekombinantná vakcína proti hepatitíde B

Kvasinky (Saccharomyces cerevisiae)

Biotechnológia Shenzhen Kangtai

Schválenie

Rekombinantná vakcína proti hepatitíde B

Shanvac B

Čaká na aktualizáciu

Sanofi

Schválenie

Rekombinantná vakcína proti hepatitíde B

GerVax

CHO bunkový systém

Severná Čína Pharmaceutical Jintan Biotechnology

Schválenie

Infekcia vírusom hepatitídy B

BEVAC

Čaká na aktualizáciu

Biologický E.

Schválenie

Rekombinantná vakcína proti hepatitíde B

Čaká na aktualizáciu

Čaká na aktualizáciu

Combitech

Schválenie

Vakcína proti hepatitíde B.

Čaká na aktualizáciu

Čaká na aktualizáciu

BioNet

Schválenie

VBI-2601

VBI 2601, BRII-179

Čaká na aktualizáciu

VBI Vaccines, Brii Biosciences

Fáza II

Rekombinantná vakcína proti hepatitíde B

Rekombinantná vakcína proti hepatitíde B (kvasinky)

Kvasnice (Hansenula polymorpha)

Peking Minhai

Fáza I
Referencie:

Cid R, Bolívar J. Platformy na výrobu vakcín na báze proteínov: od klasických k stratégiám novej generácie. Biomolekuly. 2021. júla 21; 11 (8): 1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Časticová vakcinológia podobná vírusom, od stola až po lôžko. Cell Mol Immunol. september 2022;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Získajte bezplatnú cenovú ponuku

Dostať do kontaktu