Všetky kategórie
ENEN
Vakčína proti HBV

Vakčína proti HBV

Domovská stránka >  Očkovanie  >  Rekombinantná DNA technológia  >  Subunitná očkovacia látka  >  Vakčína proti HBV

Očkovanie

Vakčína proti hepatitise B (HBV)

Hepatitida B je infekčná choroba pečene spôsobená vírusom hepatitidy B (HBV). Chronické infekcie spôsobené hepatitidou B môžu vystaviť ľudí vysokému riziku úmrtia z dôvodu kruhovky a rakoviny pečene. Na trhu je dostupných niekoľko vakčín proti HBV, ktoré chránia pred potenciálne smrteľnou chorobou hepatitidy B, poskytujúc ochranu vo výške 98%-100%.

Na základe úsilia Bulmberga, ktorý objavil austrálske antigeny a za to bol odmenený Nóbelovou cenou, bola v roku 1981 schválená prvá generácia vakčín proti HBV. Austrálsky antigen, ktorý sa teraz označuje ako povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg), bol nájdený a vyčistený v sériách pacientov infikovaných HBV. Unikátna vakčína bola vyvinutá priamo získaním HBsAg od ľudských nositeľov.

V roku 1986 však bol krví získaný preparát nahraden modifikovaným rekombinantným HBsAg (ako Recombivax HB , Engerix-B ) vyrobené pomocou metód rekombinantnej DNA a v kvasinkových bunkách z dôvodov biologickej bezpečnosti.

Výroba existujúcich kvasinkových HBV vakcín je založená na samoodborníctve monomerov HBsAg do VLP. Očistený HBsAg bol správne nahlásený ako prezentujúci VLP o veľkosti ∼22 nm. A 60% až 70% tvořiacich sa HBsAg VLP sú tvorené monomernými bélkovinami HBsAg, zvyšok obsahuje lipidy. Stručne povedané, generované VLP ukazujú zvýšenú imunogennosť, účinne indukujú silné neutralizujúce antitela. Táto vakcína sa vyjmuje svojim bezpečnostným profilom, keďže neobsahuje žiadny virálny genom.

图片

Obr. 1. Elektrónový mikrograf rekombinantného povrchového antigenu hepatitovej B vírusu (HBsAg). Webstránka: FEMS Microbiology Letters.

Yaohai Bio-Pharma ponúka kompletné CDMO riešenie pre vakcínové HBV VLP
Potrubia HBV VLP vakcín

Generické meno

Značkové meno / Alternatívne meno

Výrazný systém

Pôvodník / Výrobcovia

Štadiá výskumu a vývoja

Vakčína proti hepatitise B, rekombinantná

Recombivax HB, Heptavax-II

Droždia (Saccharomyces cerevisiae)

Merck

Schválenie

Vakčína proti hepatitise B, rekombinantná

Engerix-B

Droždia (Saccharomyces cerevisiae)

GlaxoSmithKline

Schválenie

Vakčína proti hepatitise B s adjuvantom (rekombinantná)

V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV

Kvasinky (Hansenula polymorpha)

Dynavax Technologies

Schválenie

Rekombinantná vakčína proti hepatitise B

Čaká sa aktualizácia

Kvasinky (Hansenula polymorpha)

Hualan Vaccine-Xinxiang

Schválenie

Rekombinantná vakčína proti hepatitise B

Čaká sa aktualizácia

Kvasinky (Hansenula polymorpha)

Aimi Vaccine

Schválenie

Rekombinantná vakčína proti hepatitise B

Bio-Hep-B, reHevbrio, epimmune

CHO bunka

VBI vakčína

Schválenie

Rekombinantná podjednotková vakčína proti povrchovej antigéne HBV

Heberbiovac HB

Droždie

Výskumná organizácia ICGEB

Schválenie

Rekombinantná vakčína proti hepatitise B

Čaká sa aktualizácia

CHO bunka

Wuhan Biologics, Sinopharm

Schválenie

Rekombinantná vakčína proti hepatitise B

Čaká sa aktualizácia

CHO bunka

Lanzhou Biotech, Sinopharm

Schválenie

Rekombinantná vakčína proti hepatitise B

Rekombinantná vakčína proti hepatitise B

Droždia (Saccharomyces cerevisiae)

Shenzhen Kangtai Biotechnology

Schválenie

Vakčína proti hepatitise B rekombinantná

Shanvac B

Čaká sa aktualizácia

Sanofi

Schválenie

Rekombinantná vakčína proti hepatitise B

GerVax

CHO bunkový systém

North China Pharmaceutical Jintan Biotechnology

Schválenie

Infekcia vírusom B-typu hepatitidy

BEVAC

Čaká sa aktualizácia

Biological E

Schválenie

Vakčína proti hepatitise B rekombinantná

Čaká sa aktualizácia

Čaká sa aktualizácia

Combitech

Schválenie

Váčok proti hepatitide B

Čaká sa aktualizácia

Čaká sa aktualizácia

BioNet

Schválenie

VBI-2601

VBI 2601, BRII-179

Čaká sa aktualizácia

VBI Vaccines, Brii Biosciences

Fáza II

Rekombinantná vakčína proti hepatitise B

Rekombinantná vakčína proti hepatitise B (droždie)

Kvasinky (Hansenula polymorpha)

Beijing Minhai

Fáza I

Referencia:

Cid R, Bolívar J. Platformy na výrobu proteínových vakčín: Od klasických po nové generácie stratégie. Biomolecules. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Vakcinológia podobná vírusom, od laboratórií ku klinike. Cell Mol Immunol. 2022 Sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Dostaňte bezplatnú ponuku

Get in touch