Vývoj vakcíny proti malárii
Malária je životne ohrožujúca choroba. Prenášajú ju ľudskému organizmu určité druhy komárkov a najmä sa vyskytuje v tropických krajinách. V roku 2022 bolo na svete v 85 krajinách odhadom 249 miliónov prípadov malárie a 608 tisíc úmrtí spôsobených maláriou.
Jako choroba spôsobená jednobunkovými mikroorganizmami skupiny Plasmodium sa ľudska malária šíri iba cez kúsnutie infikovaných samičiek komárkov Anopheles. Existuje päť druhov Plasmodium, ktoré môžu infikovať a šíriť sa ľuďmi. Medzi nimi spôsobuje väčšinu úmrtí P. falciparum, zatiaľ čo P. vivax, P. ovale a P. malariae obvykle spôsobujú menej vážnu formu malárie. Boli objavené vakcíny založené na P. falciparum, ktoré môžu prevencia ľudskej malárie.
Od októbra 2021 odporúča WHO široké používanie maláriovej vakcíny RTS,S/AS01 (Mosquirix) medzi deťmi žijúcimi v oblastiach so strednou až vysokou prevádzkou P. falciparum malárie. Bolo ukázané, že táto vakčína môže významne znížiť počet prípadov malárie a smrteľnej ťažkej malárie medzi malými deťmi. V októbri 2023 odporúčila WHO druhú bezpečnú a účinnú maláriovú vakčínu nazvanú R21/Matrix-M. Očakáva sa, že dostupnosť dvoch maláriových vakčín umožní ich široké nasadenie v celej Afrike.
RTS,S/AS01 (Mosquirix)
Proteinový konštrukt, ktorý bol popripravený spoločnosťou GlaxoSmithKline v roku 1986, bol základom vakcíny RTS,S. Opakujúci sa úsek (R) a epitop T- bunky (T) preerytrocytického circumsporozoítového proteínu (CSP) Plasmodium falciparum sa použili na vytvorenie RTS,S, ktorý bol následne spojený s antigenom povrchu vírusu hepatitidy B (S) antigen (HBsAg). Recombinantná DNA technológia sa používa na výrobu neinfekčných virus-podobných častíc (VLPs), ktoré sú známe ako RTS,S v kvasinkových bunkách (Saccharomyces cerevisiae). Okrem toho bola pridaná AS01 (AS01E), ktorá sa skladá z Quillaja saponaria Molina, frakcie 21 (QS-21) a 3-O-desacyl-4'-monophosphoryl lipid A (MPL), ako adjuvant na posilnenie odpovede imunitného systému.
R21/Matrix-M
Vakcína R21 bola vyvinutá v spolupráci medzi Jennerovým inštitútom na Univerzite v Oxforde, KENSKÝM MEDICÍNSKYM VÝSKUMNÝM INŠŤITÚTOM, Londýnskou školkou hygieny a tropickej medicíny, Novavaxom a Serum Institute of India.
R21 sa skladá z centrálneho opakovaného motívu a C-terminálu CSP, ktorý je spojený s N-terminálnym koncom HBsAg (v tvare VLP) vyrobeného v Hansenula polymorpha. R21 vakčina obsahuje vyššiu úroveň antigenu circumsporozoite protein (CSP) ako vakčina RTS,S. Navyše, aj keď R21 používa rovnakú HBsAg-spojenú rekombinantnú štruktúru, neobsahuje žiadny navyšok HBsAg. Obsahuje adjuvant Matrix-M, ale nie AS01.
Yaohai Bio-Pharma Ponúka Komplexné CDMO Riešenie pre Vakcíny
- Inžinierstvo a testovanie mikrobiálnych štánmov
- Bankovníctvo mikrobiálnych buniek (PCB/MCB/WCB)
- Vývoj horného toku procesu
- Vývoj dolužového procesu
- Vývoj formulácie
- Výroba podľa GMP
- Vyplnenie a dokončenie
- Analytické a testovacie
- Regulačné veci
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
