Konjugácia cieľového antigénu s nosnými proteínmi je tiež vývojovou stratégiou pre vakcíny, ako sú konjugované vakcíny. Väzba s nosnými proteínmi môže zvýšiť imunogenicitu vakcín. V súčasnosti medzi schválené nosné proteíny na trhu patrí difterický toxoid (DT), netoxický mutant difterického toxínu CRM197, tetanový toxoid (TT) atď.
Vďaka výkonnej platforme na vývoj procesov, workshopom na úrovni biologickej bezpečnosti BSL-1 a BSL-2 a systému kvality GMP môže spoločnosť Yaohai Bio-Pharma poskytnúť zákazníkom komplexné riešenie od vývoja mikrobiálnych kmeňov až po produkciu nosných proteínov podľa GMP.
Našim zákazníkom dodávame nosné proteíny v gram-kilogramových rozmeroch, ktoré spĺňajú normy kvality, ako aj záznamy o výrobe a správy o testovaní podľa GMP.
Schválené konjugované vakcíny zahŕňajú nasledujúce nosné proteíny (nerekombinantné):
|
Typy bielkovín
|
Nosné proteíny
|
Typy kmeňov
|
Plošina
|
|
Nosný proteín, extrahovaný
|
Netoxické mutanty difterického toxínu CRM197
|
Corynebacterium diphtheriae
|
Mikrobiálne fermentačné systémy
Centrifugačné a homogenizačné zariadenia
Systémy vysoko/nízkotlakovej chromatografie
Konjugátová reakčná nádoba
Úroveň biologickej bezpečnosti: BSL-2
Systém kvality GMP
|
|
Difterický toxoid (DT)
|
Corynebacterium diphtheriae
|
|
Tetanový toxoid (TT)
|
Clostridium tetani
|
|
Meningokokový proteínový komplex vonkajšej membrány (OMPC)
|
Neisseria meningitidis
|
|
Iné nosné proteíny z mikrobiálnych zdrojov (BSL-1, BSL-2)
|
|
Súvisiace služby: Rekombinantný nosičový proteín CDMO roztoky.
|
Proces nosného proteínového lieku
dodanie
| Stupeň |
dodávky |
špecifikácia |
použitie |
| GMP, BSL-1/BSL-2 |
Medzilátka |
Proteín pochádzajúci z baktérií |
Materiály na výrobu konjugovaných vakcín |
| Hotový výrobok vakcíny |
Lyofilizovaný prášok |
Výskumný nový liek (IND),
Povolenie na klinické skúšanie (CTA),
Ponuka klinických štúdií,
Žiadosť o biologickú licenciu (BLA),
Komerčné zásobovanie
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
