Trombopoetin (TPO) je dôležitým prvkom zapojeným do cesty produkcie talíčkov.
Rekombinantný ludský TPO alebo analógy ako agonisti receptora TPO (TPO-RAs) hrajú dôležité role v liečbe imunnej trombocytopenie (ITP), pretože zvyšujú produkciu talíčkov a znížia potrebu iných liečebných metód.
Vývoj prvej generácie TPO-RAs, ako je rekombinantný ludsky TPO, PEGylovaný faktor rastu a rozvoja megakariocytov, bol ukončený kvôli reakcii neutralizujúcich antibodi s endogénnym TPO. Preto sa študujú druhé generácia TPO-RAs, ako romiplostim, aby sa vyhli týmto krížovým imunitným odpovediam.
Trombopoetin (TPO) na terapeutické použitie
Romiplostim
Formulícia TPO-RA, romiplostim (Nplate), bola schválená na použitie u pacientov s ITP v Spojených štátoch, Európe, Austrálii a niektorých krajinách v Afrike a Ázii, ako aj na liečenie refraktárneho aplaztickej anémie v Japonsku a Kóreji.
Jako člen triedy mimetikov TPO je romiplostim Fc peptidová fúziiová proteína (tiež nazývaná peptibody), ktorá zvyšuje produkciu talcie pomocou stimulácie intracelulárnych transkripčných ciest cez receptor TPO (tiež nazývaný cMpl). Romiplostim obsahuje dve identické jednoduché podjednotky, každá z ktorých obsahuje kovalentne spojený ľudský fragment IgG1 Fc k peptidu a dvom doménam pre väzanie receptora trombopoetinu na C-termináli. S nízkou sekvenciálnou podobnosťou k endogénnemu TPO bol romiplostim vyvinutý spoločnosťou Amgen a vygenerovaný pomocou rekombinantnej DNA technológie pomocou Escherichia coli (E. coli).
Yaohai Bio-Pharma Ponúka Komplexné Riešenie CDMO pre Trombopoetin
Pineline trombopoetínu (TPO)
Generické meno
|
Značkové meno / Alternatívne meno
|
Výrazný systém
|
Indikácie
|
Výrobca
|
Štadiá výskumu a vývoja
|
Romiplostim
|
AMG-531, AMP-2, Nplate
|
Escherichia coli
|
Trombocytopenia u pacientov s chronickou imunologickej trombocytopeniou (ITP)
|
Amgen
|
Schválenie
|
Biospodobný romiplostim
|
惠尔凝
|
Escherichia coli
|
Trombocytopenia u pacientov s ITP
|
Kirin
|
Schválenie
|
Biospodobný romiplostim
|
QL-0911
|
Čaká sa aktualizácia
|
Trombocytopenia u pacientov s ITP
|
Qilu Pharma
|
Predložiť na schválenie
|
Biospodobný romiplostim
|
267639-76-9
|
Čaká sa aktualizácia
|
Trombocytopenia u pacientov s ITP
|
Enzene Biosciences
|
Fáza III
|
Biospodobný romiplostim
|
Čaká sa aktualizácia
|
Čaká sa aktualizácia
|
Trombocytopenia u pacientov s ITP
|
Intas Biopharmaceuticals
|
Fáza III
|
Biospodobný romiplostim
|
Čaká sa aktualizácia
|
Čaká sa aktualizácia
|
Trombocytopenia u pacientov s ITP
|
Eris Lifesciences
|
Fáza III
|
Biospodobný romiplostim
|
GNR 069
|
Čaká sa aktualizácia
|
Trombocytopenia u pacientov s ITP
|
Generium Pharmaceuticals
|
Fáza III
|
Biospodobný romiplostim
|
TMP-Fc
|
Čaká sa aktualizácia
|
Trombocytopenia u pacientov s ITP
|
Beijing Tide
|
Fáza I
|
Biospodobný romiplostim
|
A-157
|
Čaká sa aktualizácia
|
Trombocytopenia u pacientov s ITP
|
KLUS Pharma, Inc.
|
Predklinická fáza
|
Referencia:
[1] Kuter DJ. Nové trombopoetické rastové faktory. Blood. 2007 Jun 1;109(11):4607-16. doi: 10.1182/blood-2006-10-019315.