Očkovanie proti HPV

Modalita

Vakčína proti člověku papilomaviru (HPV)

Človek papilomavirus (HPV) tvorí skupinu 200 poznatých vírusov, ktoré väčšinou neovplyvňujú ľudí. Avšak je bežné byť nakazenými vysokou rizikovou skupinou a tak získať genitálne bradavky alebo rakovinu.

Tieto rakoviny môžu byť predchádzané preventívnym očkovaním proti HPV. Napríklad, Gardasil , ako prvá schválená preventívna vakčína proti HPV, môže chrániť pred 4 typmi HPV (6, 11, 16 a 18). A ďalších päť typov (31, 33, 45, 52 a 58) môže predchádzať Gardasil 9 . Očká, určené na ochranu pred pôvodnou infekciou HPV, môžu vyvolávať vírus-neutralizujúce antitela. V Spojených štátoch bol Gardasil nahradený Gardasil 9, ktorý zahŕňa deväť sérotypov namiesto štyroch. Očká Gardasil a Gardasil 9 sú všetky rekombinantné VLP s L1-HPV epitopmi. Avšak, aby kompenzovali zvýšený počet rôznych spoločne formulovaných VLP, obsahuje Gardasil 9 väčší počet celkových antigénov ako Gardasil.

Dôkazy ukazujú, že licencované očká môžu brániť vo vývoji genitálnych broskieb a precancéroznych stavov dělohy, a ich ochrana sa očakáva trvať aspoň 4,5 roka. Avšak súčasné výzvy ležia v nákladoch komerčne dostupných očiek HPV produkovaných v kvasinkách alebo v hmyzích expresných systémoch.

Boli urobene úspešné kroky v tvorbe lacných očiek HPV v Escherichia coli (E. coli) . Cecolin , dvojúrovňová L1-HPV vakčína namierená proti HPV16 a HPV18, bola úspešne vyjadrená v E. coli a ukázala vysokú imunogennosť v preklinických a klinických štúdiách. NMPA schválila použitie Cecolinu v Číne 30. decembra 2019. navyše je Cecolin, prvá čínska HPV vakčína, ktorá bola predkvalifikovaná WHO v októbri 2021.

Obr 1. Štruktúra viródnymi častícami podobných častíc sestavených z proteínu L1 ľudovej plicnej víry typu 16. Webová stránka: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

Yaohai Bio-Pharma ponúka kompletné CDMO riešenie na výrobu HPV vakčín

Pipeline HPV vakčín

Generické meno	Značkové meno / Alternatívne meno	Výrazný systém	Pôvodník / Výrobcovia	Štadiá výskumu a vývoja
Rekombinantná štvoruholná HPV očkovacia látka (Typy 6, 11, 16, 18)	Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル	Droždia (Saccharomyces cerevisiae)	Merck & Co., Inc.	Schválenie
Rekombinantná devítuhodnotová HPV očkovacia látka (Typy 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)	Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード	Droždia (Saccharomyces cerevisiae)	Merck & Co., Inc.	Schválenie
Rekombinantná dvojcová HPV čiavčina	Cecolin, 馨可宁	E. coli	Innovax Biotech	Schválenie
Rekombinantná dvojcová HPV čiavčina	沃泽惠	Kvasinky (Pichia pastoris)	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	Schválenie
Rekombinantná dvojcová HPV čiavčina	MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04	Bakulovírusy	GSK Plc	Schválenie
Rekombinantná 11-valentná vakčína proti HPV	Čaká sa aktualizácia	Kvasinky (Hansenula polymorpha)	Simoon Record Beijing	Fáza III
Rekombinantný HPV 16 E7 fúzny proteínový vakčína	VR-111	Čaká sa aktualizácia	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	Fáza III
Rekombinantná 9-hodnotová HPV vakčína	Čaká sa aktualizácia	Kvasinky (Pichia pastoris)	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	Fáza III
Rekombinantná 9-hodnotová HPV vakčína	REC 603, REC-603	Kvasinky (Hansenula polymorpha)	Jiangsu Recbio Biotechnology.	Fáza III
Rekombinantná devácová HPV čiavčina	Čaká sa aktualizácia	E. coli	Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM	Fáza III
Rekombinantná trojhodnotová HPV vakčína	Čaká sa aktualizácia	E. coli	Beijing Health Guard Biotechnology	Fáza III
Rekombinantná devácová HPV čiavčina	Čaká sa aktualizácia	E. coli	Innovax Biotech	Fáza III
Rekombinantná štvorcová HPV čiavčina (Typ 6, 11, 16, 18)	Čaká sa aktualizácia	Kvasinky (Hansenula polymorpha)	Shanghai Bovax Biotechnology	Fáza III
Rekombinantná devácová HPV čiavčina	Čaká sa aktualizácia	Kvasinky (Hansenula polymorpha)	Shanghai Bovax Biotechnology	Fáza III
Rekombinantná štvorcová HPV čiavčina (6,11,16,18)	Čaká sa aktualizácia	Kvasinky (Hansenula polymorpha)	Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd	Fáza III
Rekombinantná dvojcová HPV čiavčina	Čaká sa aktualizácia	E. coli	Innovax Biotech	Fáza II
Rekombinantná štornástcovicová HPV čiavčina	SCT1000	Bunka hmyzu	Sinocelltech Group Limited	Fáza II
Tetravalentná HPV vakčína	Čaká sa aktualizácia	Kvasinky (Pichia pastoris)	Shanghai Institute of Biological Products	Fáza II
TVGV-1	(PE-E7-K3) fúzny proteín	E. coli	TheVax Genetická vakčína	Fáza II

Referencia:

Cid R, Bolívar J. Platformy na výrobu proteínových vakčín: Od klasických po nové generácie stratégie. Biomolecules. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Vakcinológia podobná vírusom, od laboratórií ku klinike. Cell Mol Immunol. 2022 Sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Všetky kategórie

Modalita

Vakčína proti člověku papilomaviru (HPV)

Yaohai Bio-Pharma ponúka kompletné CDMO riešenie na výrobu HPV vakčín

Pipeline HPV vakčín

Referencia:

Mikrobiálna CDMO

Rýchle odkazy

Kontaktujte nás

Get in touch