Vakcína proti HPV – Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

Metóda

Vakcína proti ľudskému papilomavírusu (HPV).

Ľudský papilomavírus (HPV) pozostáva zo skupiny 200 známych vírusov, ktoré nepostihujú väčšinu ľudí. Je však bežné, že sa nakazíte tými vysoko rizikovými a dostanete tak genitálne bradavice alebo rakovinu.

Týmto rakovinám možno predchádzať profylaktickou vakcináciou proti HPV. Napríklad, Gardasil, ako prvá HPV profylaktická vakcína, ktorá bola schválená, môže chrániť pred 4 typmi HPV (6, 11, 16 a 18). Ďalším piatim typom (31, 33, 45, 52 a 58) je možné zabrániť Gardasil 9. Vakcíny určené na ochranu počiatočnej infekcie HPV môžu vytvárať protilátky neutralizujúce vírus. V Spojených štátoch bol Gardasil nahradený Gardasilom 9, ktorý pokrýva deväť sérotypov namiesto štyroch. Vakcíny Gardasil a Gardasil 9 sú všetky rekombinantné VLP s L1-HPV epitopmi. Aby sa však vyrovnal zvýšený počet rôznych spoločne formulovaných VLP, Gardasil9 obsahuje väčší počet celkových antigénov ako Gardasil.

Dôkazy ukázali, že licencované vakcíny môžu brániť rozvoju genitálnych bradavíc a prekanceróze krčka maternice a očakáva sa, že ich ochrana bude trvať najmenej 4.5 roka. Súčasné výzvy však spočívajú v cene predávaných HPV vakcín v kvasinkových alebo hmyzích expresných systémoch.

Nedávno sa urobili úspešné kroky pri vytváraní lacných HPV vakcín Escherichia coli (E. coli). Cecolin, bivalentná L1-HPV vakcína zameraná na HPV16 a HPV18, bola úspešne exprimovaná v E. coli a v predklinických a klinických štúdiách preukázala vysokú imunogenicitu. NMPA schválila používanie Cecolinu v Číne 30. decembra 2019. Okrem toho Cecolin, prvá HPV vakcína vyrobená v Číne, bola predbežne kvalifikovaná WHO v októbri 2021.

Obr. 1. Štruktúra vírusu podobných častíc zostavených z L1 proteínu ľudského papilomavírusu 16. Webová stránka: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

Yaohai Bio-Pharma ponúka jednorazové riešenie CDMO pre vakcínu proti HPV

HPV vakcínové potrubia

Všeobecný názov	Názov značky/Alternatívny názov	Výrazový systém	Pôvodca/Výrobca	etapa výskumu a vývoja
Rekombinantná štvorvalentná HPV vakcína (typy 6, 11, 16, 18)	Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル	Kvasinky (Saccharomyces cerevisiae)	Merck & Co., Inc.	Schválenie
Rekombinantná deväťvalentná vakcína proti HPV (typy 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)	Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード	Kvasinky (Saccharomyces cerevisiae)	Merck & Co., Inc.	Schválenie
Rekombinantná bivalentná HPV vakcína	Cecolin, 馨可宁	E. coli	Innovax Biotech	Schválenie
Rekombinantná bivalentná HPV vakcína	沃泽惠	Droždie (Pichia pastoris)	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	Schválenie
Rekombinantná bivalentná HPV vakcína	MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04	bakulovírusy	GSK Plc	Schválenie
Rekombinantná 11-valentná HPV vakcína	Čaká na aktualizáciu	Kvasnice (Hansenula polymorpha)	Simoon Record v Pekingu	Fáza III
Vakcína s rekombinantným HPV 16 E7 fúznym proteínom	VR-111	Čaká na aktualizáciu	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	Fáza III
Rekombinantná 9-valentná HPV vakcína	Čaká na aktualizáciu	Droždie (Pichia pastoris)	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	Fáza III
Rekombinantná 9-valentná HPV vakcína	REC 603, REC-603	Kvasnice (Hansenula polymorpha)	Jiangsu Recbio Biotechnológia.	Fáza III
Rekombinantná deväťvalentná HPV vakcína	Čaká na aktualizáciu	E. coli	Biotechnológia Pekingu Health Guard, R-PHARM	Fáza III
Rekombinantná trivalentná HPV vakcína	Čaká na aktualizáciu	E. coli	Biotechnológia Pekingskej zdravotnej stráže	Fáza III
Rekombinantná deväťvalentná HPV vakcína	Čaká na aktualizáciu	E. coli	Innovax Biotech	Fáza III
Rekombinantná štvorvalentná vakcína proti HPV (typ 6, 11, 16, 18)	Čaká na aktualizáciu	Kvasnice (Hansenula polymorpha)	Šanghajská biotechnológia Bovax	Fáza III
Rekombinantná deväťvalentná HPV vakcína	Čaká na aktualizáciu	Kvasnice (Hansenula polymorpha)	Šanghajská biotechnológia Bovax	Fáza III
Rekombinantná tetravalentná HPV vakcína (6,11,16,18)	Čaká na aktualizáciu	Kvasnice (Hansenula polymorpha)	Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd	Fáza III
Rekombinantná bivalentná HPV vakcína	Čaká na aktualizáciu	E. coli	Innovax Biotech	Fáza II
Rekombinantná 14-valentná HPV vakcína	SCT1000	Bunka hmyzu	Sinocelltech Group Limited	Fáza II
Tetravalentná vakcína proti HPV	Čaká na aktualizáciu	Droždie (Pichia pastoris)	Šanghajský inštitút biologických produktov	Fáza II
TVGV-1	(PE-E7-K3) fúzny proteín	E. coli	Genetická vakcína TheVax	Fáza II

Referencie:

Cid R, Bolívar J. Platformy na výrobu vakcín na báze proteínov: od klasických k stratégiám novej generácie. Biomolekuly. 2021. júla 21; 11 (8): 1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Časticová vakcinológia podobná vírusom, od stola až po lôžko. Cell Mol Immunol. september 2022;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Všetky kategórie

HPV vakcína Slovensko

Metóda

Vakcína proti ľudskému papilomavírusu (HPV).

Yaohai Bio-Pharma ponúka jednorazové riešenie CDMO pre vakcínu proti HPV

HPV vakcínové potrubia

Referencie:

MIKROBIÁLNE CDMO

Rýchle odkazy

Buďte v kontakte

Dostať do kontaktu