Respiračný syncyciálny vírus (RSV) ako bežný respiračný vírus zvyčajne vedie k miernym symptómom podobným prechladnutiu. Dojčatá a starší ľudia infikovaní RSV majú väčšiu pravdepodobnosť vážneho ochorenia a vyžadujú si hospitalizáciu.
RSV obsahuje genóm v helikálnom nukleokapside, ktorý je obklopený matricovým proteínom a obalovými glykoproteínmi. RSV je členom rodu Orthopneumovirus z čeľade Pneumoviridae, ktorého člen obsahuje ľudský RSV, bovinný RSV a myší vírus pneumónie.
Pripájací glykoproteín (G) a fúzny glykoproteín (F) sú dva hlavné povrchové antigény, ktoré plnia dôležité úlohy pri prichytávaní vírusu a skorých štádiách infekcie. Na základe rozdielov medzi G-glykoproteínmi možno RSV rozdeliť do dvoch veľkých podskupín (A a B). Počas prirodzenej infekcie sú proteíny F a G tiež hlavnými cieľmi neutralizujúcich protilátok. V súčasnosti vyvinuté vakcíny proti RSV sú založené hlavne na F a G proteínoch.
Vývoj vakcíny proti RSV
Vývoj vakcín proti RSV sa začal v 1960. rokoch minulého storočia. Kandidátna vakcína, formalínom inaktivovaný RSV (FI-RSV), spôsobila ťažkú pneumóniu pri prvej spontánnej infekcii RSV po očkovaní FI-RSV. Pochybnosti o vakcíne FI-RSV brzdili vývoj vakcíny. V posledných rokoch, s vývojom nových očkovacích stratégií a hlbokým pochopením RSV antigénov, bolo klinicky vyvinutých alebo schválených množstvo vakcín obsahujúcich tie, ktoré sú založené na rekombinantných proteínoch a mRNA (messenger RNA). RSV vakcíny vo vývoji sú primárne založené na F alebo G proteínoch.
RSV F Vakcína na báze bielkovín
V roku 2023 FDA udelil dve rekombinantné RSV vakcíny pod obchodnými názvami Arexvy a Abrysvo. Obidve sú produkované v bunkách vaječníkov čínskeho škrečka (CHO). Arexvy, vyvinutý spoločnosťou GSK, poskytuje rekombinantný RSV glykoproteín F stabilizovaný v predfúznej konformácii (RSVPreF3). Zatiaľ čo Abrysvo, vyvinutý spoločnosťou Pfizer, obsahuje rekombinantné RSV PreF A a PreF B.
Iné technológie vakcíny RSV zamerané na F proteín, ako napríklad Ad26.RSV.preF (Janssen) a mRNA-1345 (Moderna), sú tiež v súčasnosti v klinických skúškach.
Vakcína na báze proteínu RSV G
Okrem F proteínov môže produkovať neutralizačné protilátky aj ďalší antigén, G proteín. Zameranie na RSV G proteín môže poskytnúť širšiu ochranu proti chorobe, vrátane antivírusovej aktivity, inhibície bunkovej infekcie a protizápalovej aktivity. RSV vakcíny založené na G proteínoch zahŕňajú BARS13 (ADV110), ktorý vyvinula spoločnosť Advaccine a je v klinickom vývoji; ADV110 obsahuje rekombinantné RSV G proteíny produkované v Escherichia coli (E. coli) a cyklosporín A adjuvans a je v súčasnosti vo fáze II klinických skúšok u subjektov vo veku 60-80 rokov.
Yaohai Bio-Pharma ponúka jednorazové riešenie CDMO pre vakcínu RSV
Potrubia vakcíny RSV
|
Generické meno
|
Názov značky / Alternatívny názov
|
Výrazový systém
|
antigén
|
Výrobca
|
Najnovšia fáza
|
|
GSK-3844766A
|
Arexvy, vakcína RSV PreF3
|
CHO bunka
|
F proteín respiračného syncyciálneho vírusu (RSV).
|
GSK Plc
|
Schválenie
|
|
PF-06928316
|
Abrysvo, RSVpreF
|
CHO bunka
|
Čaká na aktualizáciu
|
Pfizer Inc
|
Schválenie
|
|
Rekombinantná RSV vakcína
|
ResVax
|
Čaká na aktualizáciu
|
Čaká na aktualizáciu
|
novavax
|
Fáza III
|
|
Rekombinantná RSV vakcína
|
ADV110, TYČE-13
|
E. coli
|
RSV G proteín
|
Advaccine Biotechnology
|
Fáza II
|
|
VN-0200
|
VAGA-9001a
|
Čaká na aktualizáciu
|
antigén VAGA-9001a
|
Daiichi Sankyo
|
Fáza II
|
|
vakcína s časticami podobnými vírusu RSV (VLP).
|
IVX-121
|
Čaká na aktualizáciu
|
RSV pre-F proteín
|
Icosavax
|
Fáza II
|
|
JNJ-64213175
|
JNJ 6421317, RSV preF
|
Čaká na aktualizáciu
|
RSV pre-F proteín
|
Janssen, Johnson & Johnson
|
Fáza I
|
|
RSV vakcína
|
V-306
|
Chemicky syntetizovaný
|
mimetiká proteínu F miesta II (FsIIm) VLP
|
Virometix
|
Fáza I
|
|
VRC-RSVRGP084-00-VP
|
DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP
|
CHO bunkový systém
|
Čaká na aktualizáciu
|
Národný inštitút pre alergie a infekčné choroby
|
Fáza I
|
|
DPX-RSV
|
DepoVax, DPX-RSV
|
Čaká na aktualizáciu
|
Čaká na aktualizáciu
|
Japonsko IMV
|
Fáza I
|
|
Rekombinantná RSV vakcína
|
Čaká na aktualizáciu
|
Čaká na aktualizáciu
|
Čaká na aktualizáciu
|
Biotechnológia Changchun BCHT
|
Predklinické
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
