Jako bežný dýchateľný vírus obvykle respiračný synchronizovaný vírus (RSV) spôsobuje mírne, prechnuteľné symptomy podobné prezieme. Nemocné koľajky a starší ľudia s RSV infekciou sú pravdepodobnejšie, že sa vážne ochorenú a vyžadujú hospitalizáciu.
RSV obsahuje genom v špirálovej nukleokapside, ktorá je obklopená maticovým proteínom a membránovými glykoproteínmi. RSV patrí do rodiny Orthopneumovirus v čele so skupinou Pneumoviridae, ktorá zahŕňa ľudský RSV, hovädzí RSV a myšie plicné vírusy.
Pripojovací glykoprotein (G) a fúzny glykoprotein (F) sú dva hlavné povrchové antigény, ktoré vykonávajú dôležité funkcie pri pripojení vírusa a v predčasných štádiach infekcie. Na základe rozdielov v glykoproteinoch G sa RSV dá rozdeliť na dve hlavné podskupiny (A a B). Počas prirodzeného začatia infekcie sú proteiny F a G tiež hlavnými cieľmi pre neutralizujúce antitily. Aktuálne vyvíjané vakcíny proti RSV sú hlavne založené na proteinois F a G.
Vývoj vakcín proti RSV
Vývoj vakcín proti RSV začal v 60. rokoch. Kandidátna vakcína, formalin-inaktivovaný RSV (FI-RSV), spôsobila ťažkú pneumóniu po prvej spontánnej infekcii RSV po očkovaní vakcínou FI-RSV. Pochybnosti o vakcíne FI-RSV bránili vývoju ďalších vakcín. V posledných rokoch, s rozvojom nových strategií vakcín a hlbším pochopením antigenov RSV, bolo klinicky vyvinutých alebo schválených niekoľko vakcín, vrátane tých založených na rekombinantných proteínoch a mRNA (posielacia RNA). Vakcíny proti RSV vo vývoji sú hlavne založené na proteínoch F alebo G.
Vakcína založená na proteíne RSV F
V roku 2023 udeliла FDA povolenie dvoch rekombinantných vakcín proti RSV pod obchodnými názvami Arexvy a Abrysvo. Obe sú vyprodukované v bunkách čínskeho syčiarového diafrazmu (CHO). Arexvy, vyvinutá spoločnosťou GSK, poskytuje rekombinantný glykoproteín RSV F stabilizovaný v pre-fuzačnom konformácii (RSVPreF3). Zatiaľ Abrysvo, vyvinutá spoločnosťou Pfizer, obsahuje rekombinantné RSV PreF A a PreF B.
Ďalšie technológie RSV vakcín, ktoré sa sústreďujú na F proteín, ako Ad26.RSV.preF (Janssen) a mRNA-1345 (Moderna), sú tiež aktuálne v klinických skúškach.
RSV G Proteínová vakčina
Okrem F proteínov môže ďalší antigen, G proteín, tiež vyprodukovať neutralizujúce antitia. Zamierenie na RSV G proteín môže poskytnúť širšiu ochranu pred chorobou, vrátane protivírusovej činnosti, inhibícia bunkovej infekcie a protizápalová činnosť. Vakcíny na RSV založené na G proteínoch zahŕňajú BARS13 (ADV110), ktorý vyvíja Advaccine a je v klinickej fáze vývoja; ADV110 obsahuje rekombinantné RSV G proteíny produkované v Escherichia coli (E. coli) a adjuvant cyclosporin A, a momentálne je vo druhej fáze klinických skúšok u subjektov vo veku 60-80 rokov.
Yaohai Bio-Pharma Ponúka Kompletné CDMO Riešenie pre RSV Vakcín
Pipeline RSV vakcín
|
Generické meno
|
Značkové meno / Alternatívne meno
|
Výrazný systém
|
Antigén
|
Výrobca
|
Najnovšia fáza
|
|
GSK-3844766A
|
Arexvy, RSV PreF3 vakčina
|
CHO bunka
|
Respiračný synchronizovaný vírus (RSV) F proteín
|
GSK Plc
|
Schválenie
|
|
PF-06928316
|
Abrysvo, RSVpreF
|
CHO bunka
|
Čaká sa aktualizácia
|
Pfizer Inc
|
Schválenie
|
|
Rekombinantná RSV vakčina
|
ResVax
|
Čaká sa aktualizácia
|
Čaká sa aktualizácia
|
Novavax
|
Fáza III
|
|
Rekombinantná RSV vakčina
|
ADV110, BARS-13
|
E. coli
|
RSV G proteín
|
Advaccine Biotechnology
|
Fáza II
|
|
VN-0200
|
VAGA-9001a
|
Čaká sa aktualizácia
|
VAGA-9001a antigen
|
Daiichi Sankyo
|
Fáza II
|
|
Vakčina podobná časticom vírusu RSV (VLP)
|
IVX-121
|
Čaká sa aktualizácia
|
RSV pre-F protein
|
Icosavax
|
Fáza II
|
|
JNJ-64213175
|
JNJ 6421317, RSV preF
|
Čaká sa aktualizácia
|
RSV pre-F protein
|
Janssen, Johnson & Johnson
|
Fáza I
|
|
Vakčína proti RSV
|
V-306
|
Chemickej syntézy
|
F lokus II bílkové mimetyky (FsIIm) VLP
|
Virometix
|
Fáza I
|
|
VRC-RSVRGP084-00-VP
|
DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP
|
CHO bunkový systém
|
Čaká sa aktualizácia
|
Národný ústav alergie a infekčných chorôb
|
Fáza I
|
|
DPX-RSV
|
DepoVax, DPX-RSV
|
Čaká sa aktualizácia
|
Čaká sa aktualizácia
|
Japan IMV
|
Fáza I
|
|
Rekombinantná RSV vakčina
|
Čaká sa aktualizácia
|
Čaká sa aktualizácia
|
Čaká sa aktualizácia
|
Changchun BCHT Biotechnology
|
Predklinická fáza
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
