Antigén tuberkulózy

Antigén tuberkulózy

Metóda

Antigén tuberkulózy (TBC).

Tuberkulóza (TBC) je ochorenie spôsobené baktériou známou tzv Mycobacterium tuberculosis. V porovnaní s baktériami, ktoré napádajú pľúca, môžu baktérie TBC postihnúť akúkoľvek časť tela vrátane obličiek, chrbtice a mozgu. Nie všetci ľudia, ktorí sa nakazili baktériami TBC, trpia touto chorobou. Preto je TBC spojená s dvoma stavmi: latentnou tuberkulóznou infekciou (LTBI) a ochorením TBC. Bez vhodnej liečby môže byť TBC smrteľná.

V roku 2022 WHO vydala odporúčania na aplikáciu kožného testu na tuberkulózny antigén (alebo alergén) (TBST), nový test, a schválila ho ako alternatívnu metódu tuberkulínového kožného testu (TST) a testov uvoľňovania interferónu-gama (IGRAs). ) na diagnostiku infekcie TBC. Trieda TBST sa vzťahuje na kožné testy na zistenie infekcie TBC, ktoré sa uplatňujú Mycobacterium tuberculosis-špecifické antigény (ESAT6 a CFP10). Tuberkulózne antigény/alergény vyvolávajú u jedincov infikovaných TBC hypersenzitívnu reakciu, ktorá sa považuje za diagnostický marker.

WHO posúdila tieto technológie:

Cy-Tb (Inštitút séra v Indii, India);
Diaskintest (Generium, Ruská federácia);
C-TST (predtým známy ako test ESAT6-CFP10, Anhui Zhifei Longcom, Čína)

Cy-Tb (C-Tb test), India

Cy-Tb (predtým nazývaný C-Tb test) vyrábaný Statens Serum Institute (SSI) Dánsko je roztok dvoch rekombinantných proteínov, ESAT-6 a CFP-10 (pomer 1:1), vyrobených geneticky modifikovanými Lactobacillus lactis. SSI sa v roku 2019 spojila s Inštitútom séra v Indii, ktorý má licenciu na výrobu a komercializáciu Cy-Tb.

Diaskintest, ruština

Diaskintest je rekombinantný proteín CFP a ESAT odvodený od geneticky upravených Escherichia coli (E. coli) BL21 (DE3). Bol schválený ruským národným regulačným úradom pre lieky.

C-TST (ESAT6-CFP10), Čína

Na rozdiel od Cy-Tb a Diaskintestu je aktívnou zložkou C-TST rekombinantný fúzny proteín ESAT-6 a CFP-10. Fúzny proteín dvoch antigénov (ESAT-6 a CFP-10) je exprimovaný v geneticky modifikovanom stave E. coli. Na využitie a marketing C-TST vyrába a komercializuje spoločnosť Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd a je schválený Čínskym národným úradom pre reguláciu liekov (NMPA).

Všetky kategórie

Metóda