Antigén tuberkulózy

Antigén tuberkulózy

Modalita

Antigén tuberkulózy (TB)

Tuberkulóza (TB) je choroba spôsobená bakteriou známym ako Mycobacterium tuberculosis . V porovnaní s bakteriami, ktoré útočia na plíce, TB bakterie môžu postihnúť akúkoľvek časť tela, vrátane obličkov, páteľa a mozu. Nie všetci ľudia, ktorí sa nakazia TB bakteriami, trpia chorobou. Preto je TB spojená so dvoma stavmi: latenty tuberkulózny infekciou (LTBI) a TB chorobou. Bez primeranej liečby môže TB byť smrteľná.

V roku 2022 WHO vydané odporúčania týkajúce sa použitia testu na antigén tuberkulózy (alebo alergén) na kožnej probe (TBST), novej metódy, a schválila ju ako alternatívnu metódu ku testu na tuberkulin na kožnej probe (TST) a Interferon-Gamma Release Assays (IGRAs) pre diagnostiku TB infekcie. TBST trieda zahŕňa kožné testy na detekciu TB infekcie, ktoré aplikujú Mycobacterium tuberculosis -specifické antigény (ESAT6 a CFP10). Antigény tuberkulózy/alergény vyvolávajú v osôbách nákazených TB hypercitlivosťovú reakciu, ktorá sa považuje za diagnostický marker.

WHO posudzujúce nasledujúce technológie:

Cy-Tb (Serum Institute of India, India);
Diaskintest (Generium, Rusko);
C-TST (dôsiaľ známy ako ESAT6-CFP10 test, Anhui Zhifei Longcom, Čína)

Cy-Tb (C-Tb test), India

Vyrobené Statens Serum Institut (SSI) Dánsko, Cy-Tb (doteraz nazývané C-Tb test) je riešenie dvoch rekombinantných bílkovín, ESAT-6 a CFP-10 (pomer 1:1), vyrobených pomocou geneticky upraveného Lactobacillus lactis . SSI spolupracovalo s Serum Institute of India v roku 2019, ktoré má licenciu na výrobu a komercializáciu Cy-Tb.

Diaskintest, Rusko

Diaskintest je rekombinantný CFP a ESAT bílkovina pochádzajúca z inžinierstva Escherichia coli (E. coli) BL21 (DE3). Bola schválená Ruskou národnou autoritou pre liečivá.

C-TST (ESAT6-CFP10), Čína

Náleží k rozdielu od Cy-Tb a Diaskintestu, aktívna látka C-TST je rekombinantná fúziová bílkovina ESAT-6 a CFP-10. Fúziová bílkovina týchto dvoch antigenov (ESAT-6 a CFP-10) sa vyjadruje v geneticky upravenom E. coli . Na jej využitie a predaj je C-TST vyrobený a komercializovaný spoločnosťou Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd a schválený čínskou národnou autoritou pre liečivá (NMPA).

Všetky kategórie

Modalita