Tuberkulóza (TBC) je ochorenie spôsobené baktériou známou tzv Mycobacterium tuberculosis. V porovnaní s baktériami, ktoré napádajú pľúca, môžu baktérie TBC postihnúť akúkoľvek časť tela vrátane obličiek, chrbtice a mozgu. Nie všetci ľudia, ktorí sa nakazili baktériami TBC, trpia touto chorobou. Preto je TBC spojená s dvoma stavmi: latentnou tuberkulóznou infekciou (LTBI) a ochorením TBC. Bez vhodnej liečby môže byť TBC smrteľná.
V roku 2022 WHO vydala odporúčania na aplikáciu kožného testu na tuberkulózny antigén (alebo alergén) (TBST), nový test, a schválila ho ako alternatívnu metódu tuberkulínového kožného testu (TST) a testov uvoľňovania interferónu-gama (IGRAs). ) na diagnostiku infekcie TBC. Trieda TBST sa vzťahuje na kožné testy na zistenie infekcie TBC, ktoré sa uplatňujú Mycobacterium tuberculosis-špecifické antigény (ESAT6 a CFP10). Tuberkulózne antigény/alergény vyvolávajú u jedincov infikovaných TBC hypersenzitívnu reakciu, ktorá sa považuje za diagnostický marker.
WHO posúdila tieto technológie:
- Cy-Tb (Inštitút séra v Indii, India);
- Diaskintest (Generium, Ruská federácia);
- C-TST (predtým známy ako test ESAT6-CFP10, Anhui Zhifei Longcom, Čína)
Cy-Tb (C-Tb test), India
Cy-Tb (predtým nazývaný C-Tb test) vyrábaný Statens Serum Institute (SSI) Dánsko je roztok dvoch rekombinantných proteínov, ESAT-6 a CFP-10 (pomer 1:1), vyrobených geneticky modifikovanými Lactobacillus lactis. SSI sa v roku 2019 spojila s Inštitútom séra v Indii, ktorý má licenciu na výrobu a komercializáciu Cy-Tb.
Diaskintest, ruština
Diaskintest je rekombinantný proteín CFP a ESAT odvodený od geneticky upravených Escherichia coli (E. coli) BL21 (DE3). Bol schválený ruským národným regulačným úradom pre lieky.
C-TST (ESAT6-CFP10), Čína
Na rozdiel od Cy-Tb a Diaskintestu je aktívnou zložkou C-TST rekombinantný fúzny proteín ESAT-6 a CFP-10. Fúzny proteín dvoch antigénov (ESAT-6 a CFP-10) je exprimovaný v geneticky modifikovanom stave E. coli. Na využitie a marketing C-TST vyrába a komercializuje spoločnosť Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd a je schválený Čínskym národným úradom pre reguláciu liekov (NMPA).
Yaohai Bio-Pharma ponúka jednorazové riešenie CDMO pre antigén TBC
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
