Všetky kategórie
Rastové hormóny (ľudské)

Rastové hormóny (ľudské) Slovensko

Domov >  Metóda  >  Proteíny  >  Rekombinantný peptid  >  Rastové hormóny (ľudské)

Metóda

Rastový hormón (GH)

Ľudský rastový hormón (hGH) slúži ako hlavná súčasť pri modulácii bunkového metabolizmu, telesného rastu a cirkadiánneho rytmu. Peptidový hormón, ktorý obsahuje 109 aminokyselín, je vylučovaný hypotalamom prednej hypofýzy. hGH je regulovaný faktorom uvoľňujúcim GH alebo somatorelínom (stimulačný peptid) a hormónom inhibujúcim uvoľňovanie GH alebo somatostatínom (inhibičný peptid). GH má tiež biologické účinky, ako je stimulácia syntézy bielkovín, anti-inzulín, lipolytické účinky, zvýšenie rastu kostí, chrupaviek a svalov a zlepšenie funkcie obličiek.

Terapeutické využitie rastového hormónu (GH)

Terapeutické využitie GH sa začalo v 1950-tych rokoch 1980. storočia, keď bol hormón získaný priamo z ľudského tela, ale išlo o jeho bezpečnosť a dostupnosť. V XNUMX. rokoch XNUMX. storočia bol rekombinantný ľudský rastový hormón (Somatropín, Nutropín) prvýkrát vyrobený v Escherichia coli pomocou technológie rekombinantnej DNA.

Klinicky schválený rekombinantný hGH sa bežne používa na liečbu nízkeho vzrastu detí, ktorý je spôsobený celým radom stavov, ako je nedostatok rastového hormónu, Prader-Williho syndróm, Turnerov syndróm, génový deficit obsahujúci homeobox alebo idiopatické. Okrem toho sa GH používa na liečbu oneskoreného vývoja u detí s chronickým zlyhaním obličiek a detí, ktoré sú malé na gestačný vek, na reguláciu metabolizmu pri syndróme krátkeho čreva, na liečbu kachexie spôsobenej syndrómom získanej imunodeficiencie (AIDS) a ako substitučnú liečbu dospelých s nedostatkom GH.

Nové formulácie rastového hormónu

Nové formulácie rekombinantného hGH sa zamerali na predĺženie polčasu rozpadu liečiva a zníženie požadovaných dávok podávania z raz denne na raz za týždeň alebo raz za mesiac. Na trhu sú dostupné nové formulácie hGH ako PEGlyácia, fúzia albumínu a/alebo mutácia/variant (Pegvisomant, Lonapegsomatropin, Somapacitan). Niektoré ďalšie sú v súčasnosti v klinických štúdiách a obsahujú: TransCon, prekurzor obsahujúci GH viazaný na ligand, podávaný týždenne vo fáze II (dospelí) a vo fáze III (deti); MOD-4023, karboxy-koncový peptidom modifikovaný GH, podávaný raz týždenne vo fáze III (dospelí); GX-H9 (hybridný Fc-fúzovaný s GH) a Somapacitan (GH naviazaný na album) sa podávali dvakrát mesačne vo fáze II (dospelí a deti) a týždenne vo fáze III (dospelí).

Yaohai Bio-Pharma ponúka jednorazové riešenie CDMO pre rastový hormón
Schválený rekombinantný rastový hormón (GH)

Všeobecný názov

Názov značky/Alternatívny názov

Výrazový systém

indikácia

Pôvodca/Výrobca

etapa výskumu a vývoja

Somatropín

CRESCORMON, SMP 140, Nutropin, Nutropin Aq, rhGH

Escherichia coli (E. coli)

Turnerov syndróm, idiopatický nízky vzrast, retardácia rastu, nedostatok rastového hormónu

Genentech, Inc., Ipsen Pharma GmbH

Schválenie

Pegvisomant

Somavent, SOMAVERT, Trovert, ソマバート, B2036-PEG, G120K-PEG

E. coli

Akromegália, ochorenie hypofýzy

Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pharmacia & Upjohn LLC

Schválenie

Lonapegsomatropín-tcgd

Skytrofa, ACP 001, TransCon PEG hGH, TransCon PEG somatropín

E. coli

Nedostatok rastového hormónu, poruchy z nedostatku hormónov, poruchy z nedostatku, hypofýzový trpaslík, choroby hypofýzy

Ascendis Pharma A/S, Weisheng Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd., Ascendis Pharma Endokrinologická divízia A/S

Schválenie

Somapacitan-beco

Sogroya, ソグルーヤ, 8FOJ430U94 (UNII kód), NN 8640, NNC-0195-0092, somatropín viažuci albumín, derivát somatropínu

E. coli

Nedostatok rastového hormónu, spomalenie rastu, trpaslík, endokrinné poruchy kostí, hypofýzový trpaslík

Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk Pharma Ltd., Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd., Novo Nordisk, Inc.

Schválenie

somatrogon

Ngenla, エヌジェンラ, MOD-401, PF-06836922, hGH-CTP, ľudský rastový hormón-CTP, Lagova

CHO bunky

Hypofýzový nanizmus, Nedostatok rastového hormónu, Poruchy rastu

OPKO Health, Inc., Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pfizer Australia Pty Ltd., Pfizer Japan, Inc.

Schválenie

Somatropín

诺泽, 诺浩, Norditropin, Norditropin FlexPro, ノルディトロピン フレックスプロ, ノルディトロ, ノルディトロ, B-1610,-1516, NN, NN XNUMX

E. coli

retardácia rastu, poruchy rastu, nedostatok rastového hormónu, trpaslík, hypofýza

Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk, Inc., Novo Nordisk Pharma Ltd.

Schválenie

Somatropín

Humatrope, ヒューマトロープ, LY 137998, Hutrope, Somatropín, Umatrope

E. coli

Leri-Weilov syndróm, hypofýzový trpaslík, trpaslík, spomalenie rastu, nedostatok rastového hormónu, idiopatický trpaslík, Turnerov syndróm

Eli Lilly & Co., Eli Lilly Japan KK

Schválenie

Somatropín

Omnitrope, PrOmnitrope, somatropín

E. coli

Idiopatický nanizmus, retardácia rastu, nedostatok rastového hormónu, hypofýzový nanizmus, Prader-Williho syndróm, Turnerov syndróm

Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH

Schválenie

Somatropín

健豪宁, Genotropin, ジェノトロピン, PN 180307, ​​SM-9500, Genotonorm, Genotropin MiniQuick

E. coli

Idiopatický nízky vzrast, Turnerov syndróm, Prader-Williho syndróm, Malý vzhľadom na gestačný vek, Spomalenie rastu, Nedostatok rastového hormónu, Nanizmus, Nanizmus hypofýzy

Pfizer Inc., Pharmacia & Upjohn LLC, Pfizer Japan, Inc.

Schválenie

Somatropín

BIO-TROPIN, Cryotropin, SciTropin, Tev-Tropin, Zomacton, JR-401A, JR-401S, JR-401X, Somatropin (Horizon Pharma/Ferring)

E. coli

Spomalenie rastu, nedostatok rastového hormónu

Ferring Pharmaceuticals, Inc.

Schválenie

Somatropín

思真, Serostim LQ, SJ 0011, SJ-0011, Saizen, Serostim, Zorbtive

Cicavčia bunková línia

Syndróm krátkeho čreva, nedostatok rastového hormónu, infekcia HIV

EMD Serono, Inc., Merck Serono SA

Schválenie

Rekombinantný somatropín

健豪

Čakajúca aktualizácia

nedostatok rastového hormónu

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG

Schválenie

Rekombinantný ľudský rastový hormón

赛高路, Sai Gao Lu

E. coli

nedostatok rastového hormónu

Shenzhen Kexing Bioengineering Co., Ltd.

Schválenie

Somatropín biologicky podobný

安苏萌

E. coli

Noonanov syndróm, popáleniny, nedostatok rastového hormónu, idiopatický nízky vzrast

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Schválenie

Rekombinantný ľudský rastový hormón

赛增, Jintropin, Jintropin AQ

E. coli

Autozomálny idiopatický nízky vzrast, Noonanov syndróm, popáleniny, poruchy rastu, nedostatok rastového hormónu, Prader-Williho syndróm, idiopatický nízky vzrast, trpaslík, poruchy predčasne narodených detí

Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.

Schválenie

Somatropín biologicky podobný

DA-3002, Growtropin, Growtropin II, Growtropin-AQ, hGH-Dong-A

Čakajúca aktualizácia

nanizmus, idiopatický nízky vzrast

Dong-A ST Co., Ltd.

Schválenie

Somatropín biologicky podobný

Somatogen-L

Čakajúca aktualizácia

nedostatok rastového hormónu

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Schválenie

Somatropín biologicky podobný

Čakajúca aktualizácia

Čakajúca aktualizácia

nedostatok rastového hormónu

AMEGA Biotech

Schválenie

Somatropín biologicky podobný

Čakajúca aktualizácia

Čakajúca aktualizácia

Nedostatok rastového hormónu, Turnerov syndróm

Sedico BV

Schválenie

Somatropín biologicky podobný

Čakajúca aktualizácia

Čakajúca aktualizácia

nedostatok rastového hormónu

Union Square Ventures LLC

Schválenie

Rekombinantný ľudský rastový hormón

Čakajúca aktualizácia

Čakajúca aktualizácia

nedostatok rastového hormónu

BioGeneric Pharma SAE

Schválenie

Somatropín biologicky podobný

Biotropin

Čakajúca aktualizácia

nedostatok rastového hormónu

Laboratorios Chalver de Colombia SA

Schválenie

Somatropín biologicky podobný

Care Tropin, Caretropin, Somatropin

Čakajúca aktualizácia

nedostatok rastového hormónu

Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.

Schválenie

Somatropín biologicky podobný

Rastan

Čakajúca aktualizácia

nedostatok rastového hormónu

Cjsc Generium

Schválenie

Rekombinantný somatropín

LB-03002, Declage, Eutrofín, Eutropín, Eutropín Plus, rhGH, SR-rhGH, SR-rhGH (BioPartners GmbH), Valtropin

Čakajúca aktualizácia

nedostatok rastového hormónu

Spoločnosť LG Chem Ltd.

Schválenie

Ľudský rastový hormón

海之元, sinotropín,

Čakajúca aktualizácia

Poruchy rastu, Nedostatok rastového hormónu

Hygénna biomedicína Zhongshan Sinobioway

Schválenie

Rekombinantný ľudský rastový hormón (Shanghai United Cell Biotechnology)重组人生长激素 (上海联合赛尔)

珍怡, Genheal

Čakajúca aktualizácia

Zlyhanie rastu

Shanghai Liansaier Bioengineering Co., Ltd.

Schválenie

Somatropín biologicky podobný

Čakajúca aktualizácia

Čakajúca aktualizácia

Zlyhanie rastu

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Schválenie

Somatropín (genetická rekombinácia)

Growject, グロウジェクト, JR-401-Liq, JR8810, 遺伝子組換えヒト成長ホルモン, rhGH

Čakajúca aktualizácia

nedostatok rastového hormónu

JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. (JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.)

Schválenie

Rekombinantný ľudský somatropín

Novell-Eutropin

Čakajúca aktualizácia

Nanizmus, nedostatok rastového hormónu, Turnerov syndróm

PT Novell Pharmaceutical Laboratories

Schválenie

Ľudský rastový hormón

Čakajúca aktualizácia

Čakajúca aktualizácia

Nedostatok rastového hormónu, srdcové zlyhanie

Federico II Neapolská univerzita

Fáza III

Somatropín biologicky podobný

Čakajúca aktualizácia

Čakajúca aktualizácia

nedostatok rastového hormónu

Biofarmaceutikum ATG (Arya TinaGene).

Fáza III

Somatropín

biosyntetický rastový hormón, MAXOMAT

Čakajúca aktualizácia

nedostatok rastového hormónu

Sanofi-Aventis US LLC

Fáza III

Somatropín

ALT P1, CJ-40002, hGH-NexP, rekombinantný ľudský rastový hormón, somatropín

Čakajúca aktualizácia

nedostatok rastového hormónu

Alteogen, Inc., HK inno.N Corp.

Fáza II

Somatropín

Čakajúca aktualizácia

Čakajúca aktualizácia

poranenie predného skríženého väzu

Vysoká škola inžinierstva University of Michigan

Fáza II

Rekombinantný somatropín

JHM 01, JHM-01, JHM01, TB 03, TB-03, TB03

Čakajúca aktualizácia

nedostatok rastového hormónu

JHM Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd.

Fáza I

Somatropín biologicky podobný

Rekombinantný somatropín, biopodobný somatropín

Čakajúca aktualizácia

-

Spoločnosť Bio-Ker sro

Fáza I

Somatropín biologicky podobný

R-TPR-007, r-hGH, SomatoRel, biopodobný somatropín

Čakajúca aktualizácia

nedostatok rastového hormónu

Reliance Life Sciences Pvt Ltd.

Klinická štúdia

Somatropín polysialik

SYN-20100504RU, polysialický somatropín, somatropín polysialický

Čakajúca aktualizácia

nedostatok rastového hormónu

SynBio LLC, Xenetic Biosciences, Inc.

Klinická štúdia

Polyetylénglykolový rekombinantný ľudský somatropín

金赛增, GenSci-004, NNC126-0083, Jintropín, Jintropín AQ, PEG-rhGH, PEG-somatropín, somatropín pegylovaný

Čakajúca aktualizácia

Poruchy rastu, Nedostatok rastového hormónu, Turnerov syndróm, Idiopatický nízky vzrast, nanizmus

Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.

Schválenie

erytropoietín

Erytropoetín (pegylácia v tvare Y), YPEG-EPO, YPEG-rhEPO

Čakajúca aktualizácia

Anémia, Renálna insuficiencia, Anémia spojená s chronickým ochorením obličiek

Xiamen Tebao Bioengineering Co., Ltd., Xiamen Bosai Gene Transscription Technology Co., Ltd.

Fáza II

Eftansomatropín alfa

GX-H9, HL 2356, HL-2356, TJ 101, hGH-hyFc, HyTropin, Rekombinantný somatropínový fúzny proteín

Čakajúca aktualizácia

nedostatok rastového hormónu

Patheon Italia SpA, Handok, Inc., Genexine, Inc., I-Mab Biopharma Hong Kong Ltd.

Fáza III

PEGylovaný rekombinantný somatropín

PEG-somatropín

Čakajúca aktualizácia

nedostatok rastového hormónu

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Fáza III

Somavaratan

4Y05SI704S (kód UNII), VRS-317, XTEN1-hGH-XTEN2, hGH-rPEG, hGH-XTEN

Čakajúca aktualizácia

Poruchy rastu, Nedostatok rastového hormónu

Versartis, Inc.

Fáza III

Pegylovaný somatropín v tvare Y

益佩生, somatropín, YPEG-GH, YPEG-rhGH

Čakajúca aktualizácia

Poruchy rastu, Nedostatok rastového hormónu

Xiamen Bosai Gene Transscription Technology Co., Ltd., Xiamen Tebao

Fáza II/III

TV 1106

Fúzny proteín albumín/somatropín, albusomatropín, albutropín, fúzny proteín somatropín/albumín

Čakajúca aktualizácia

Poruchy rastu, Nedostatok rastového hormónu

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Fáza III

Rekombinantný fúzny proteín rastového hormónu a albumínu

Čakajúca aktualizácia

Čakajúca aktualizácia

Poruchy rastu, Nedostatok rastového hormónu

Zhejiang Younuojin Bioengineering Co., Ltd.

Fáza II

Efpegsomatropín

HM-10560A, LAPS-hGH, LAPS-rhGH

Čakajúca aktualizácia

nedostatok rastového hormónu

Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.

Fáza II

Rekombinantný ľudský rastový faktor-Fc fúzny proteín

Čakajúca aktualizácia

Čakajúca aktualizácia

nedostatok rastového hormónu

Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.

Odoslať pre IND

TBR-065

BIM 23B065, BIM-23B065, BIM23B065, TBR 065

Čakajúca aktualizácia

akromegália

Ipsen SA, Tiburio Therapeutics, Inc.

Fáza II

AK2017

AK 2017, AK-2017, AK2017

Čakajúca aktualizácia

Nedostatok rastového hormónu, spomalenie rastu

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Fáza I

Debio 4127

Debio4127

Čakajúca aktualizácia

neuroendokrinné nádory

Debiopharm Group

Fáza I

Debio-4126

Debio 4126, Debio-4126, Debio4126

Čakajúca aktualizácia

Akromegália, neuroendokrinné nádory

Debiopharm International SA

Fáza I

F-899

Čakajúca aktualizácia

Čakajúca aktualizácia

nedostatok rastového hormónu

Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.

Fáza I

RT-101

Čakajúca aktualizácia

Čakajúca aktualizácia

akromegália

Rani Therapeutics Holdings, Inc.

Fáza I

DP2018

Čakajúca aktualizácia

Čakajúca aktualizácia

akromegália

Dauntless Pharmaceuticals, Inc.

Fáza I

Ghrelín/rastový hormón

Čakajúca aktualizácia

Čakajúca aktualizácia

sepsa

Spoločnosť TheraSource LLC

Fáza I

ALTSuLIN

Sertoliho bunková terapia získaná z ošípaných (ALTuCELL)

Čakajúca aktualizácia

Laronov syndróm

GH Care, Inc.

Klinická štúdia

Získajte bezplatnú cenovú ponuku

Dostať do kontaktu