Rastúce hormóny (Ľudské)

Modalita

Rastový hormón (GH)

Ľudský rastový hormón (hGH) tvorí hlavnú časť pri modulácii bunecného metabolizmu, teliesného rastu a cirkadiánneho ritmu. Tento peptidový hormón s 109 amino kyselinami je sekretovaný predlalžou prednej časti hypofyzy. hGH je regulovaný GH-vypustným faktorom alebo somatotropinom (stimulačný peptid) a hormónom inhibujúcim vypustenie GH alebo somatostatinom (inhibujúci peptid). GH má tiež biologické účinky, ako je stimulácia syntézy białok, proti-insulinové účinky, lipolytické účinky, zvyšovanie rastu kostí, chrupaviek a svalov a vylepšovanie počívky.

Lekarské použitie rastového hormónu (GH)

Terapeutické používanie GH sa začalo v 50. rokoch, keď bol hormón získaný priamo z ľudského tela, ale boli obavy o jeho bezpečnosť a dostupnosť. V 80. rokoch bol popriamo vyprodukovaný rekombinantný ľudský GH (Somatropin, Nutropin) v Escherichia coli pomocou technológie rekombinantnej DNA.

Klinicky schválený rekombinantný hGH sa bežne používa na liečbu krátkej postavy u detí spôsobenej širokou škálou stavov, ako je nedostatok GH, syndróm Prader-Willi, syndróm Turner, nedostatok genu s homeoboxom alebo idiopaticky. navyše sa GH používa na liečbu rozvojových oneskorení u detí s chronickou počníkovou nedostatočnosťou a detí, ktorí sú malí pre vek gestácie, na reguláciu metabolizmu v syndróme krátkej väčnice, na liečbu cachexie spôsobenej syndrómom získanej imunodeficiencie (AIDS) a ako náhradná terapia pre dospelých s nedostatkom GH.

Nové formulácie rastvého hormónu

Nové formulácie rekombinantného hGH sa sústredzajú na predĺženie polčasu lieku a zníženie počtu dávok, ktoré sú potrebné od jedného krátka denne na jeden krátok týždenne alebo mesačne. Nové formulácie hGH, ako PEGlyation, albumin-fúzia a/alebo mutácia/variant (Pegvisomant, Lonapegsomatropin, Somapacitan) sú už dostupné na trhu. Niektoré iné sú aktuálne v klinických skúškach: TransCon, preliek obsahujúci ligand-zväzovaný GH, sprístavany týždenne vo fáze II (dorastiaci) a vo fáze III (deti); MOD-4023, GH modifikovaný karboxyterminálnym peptidom, sprístavany raz týždenne vo fáze III (dospelí); GX-H9 (hybrid Fc-zväzovaný na GH) a Somapacitan (albumin-zväzovaný GH) boli sprístavane dvakrát mesačne vo fáze II (dospelí a deti) a týždenne vo fáze III (dospelí) resp.

Yaohai Bio-Pharma Ponúka Komplexné CDMO Riešenie na Rastúci Hormón

Schválený Rekombinantný Rastúci Hormón (GH)

Generické meno	Značkové meno / Alternatívne meno	Výrazný systém	Indikácia	Pôvodník / Výrobcovia	Štadiá výskumu a vývoja
Somatropin	CRESCORMON, SMP 140, Nutropin, Nutropin Aq, rhGH	Escherichia coli (E. coli)	Turnerov syndróm, Idiopathická krátka postúra, Zastavenie rastu, Deficit rastového hormónu	Genentech, Inc., Ipsen Pharma GmbH	Schválenie
Pegvisomant	Somavent, SOMAVERT, Trovert, ソマバート, B2036-PEG, G120K-PEG	E. coli	Akromegalie, Nádorové choroby predníc	Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pharmacia & Upjohn LLC	Schválenie
Lonapegsomatropin-tcgd	Skytrofa, ACP 001, TransCon PEG hGH, TransCon PEG somatropin	E. coli	Nedostatok rastúceho hormónu, Hormónne nedostatočnosti, Predničné choroby, Predničná trpasličina	Ascendis Pharma A/S, Weisheng Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd., Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S	Schválenie
Somapacitan-beco	Sogroya, ソグルーヤ, 8FOJ430U94 (UNII kód), NN 8640, NNC-0195-0092, Albuminová vázaná somatropína, Derivát somatropíny	E. coli	Nedostatok rastu, Znemenie rastu, Trpasličstvo, Endokrinné kostné poruchy, Pituitárne trpasličstvo	Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk Pharma Ltd., Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd., Novo Nordisk, Inc.	Schválenie
Somatrogon	Ngenla, エヌジェンラ, MOD-401, PF-06836922, hGH-CTP, Human growth hormone-CTP, Lagova	CHO bunky	Pituitárne trpasličstvo, Nedostatok rastu, Poruchy rastu	OPKO Health, Inc., Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pfizer Australia Pty Ltd., Pfizer Japan, Inc.	Schválenie
Somatropin	诺泽, 诺浩, Norditropin, Norditropin FlexPro, ノルディトロピンフレックスプロ, ノルディトロピン, B-hGH, NN-1610, NNLiquid-1516	E. coli	Znemenie rastu, Poruchy rastu, Nedostatok rastu, Trpasličstvo, Pituitárne trpasličstvo	Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk, Inc., Novo Nordisk Pharma Ltd.	Schválenie
Somatropin	Humatrope, ヒューマトロープ, LY 137998, Hutrope, Somatropin, Umatrope	E. coli	Leri-Weilov syndróm, Žľazová trpasličnosť, Trpasličnosť, Znemenie rastu, Deficiencia rastového hormónu, Idiopatická trpasličnosť, Turnerov syndróm	Eli Lilly & Co., Eli Lilly Japan KK	Schválenie
Somatropin	Omnitrope, PrOmnitrope, somatropin	E. coli	Idiopatická trpasličnosť, Znemenie rastu, Deficiencia rastového hormónu, Žľazová trpasličnosť, Syndróm Prader-Willi, Turnerov syndróm	Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH	Schválenie
Somatropin	健豪宁, Genotropin, ジェノトロピン, PN 180307, SM-9500, Genotonorm, Genotropin MiniQuick	E. coli	Idiopatická krátka postura, Turnerov syndróm, Syndróm Prader-Willi, Malý pre vek gestácie, Znemenie rastu, Deficiencia rastového hormónu, Trpasličnosť, Žľazová trpasličnosť	Pfizer Inc., Pharmacia & Upjohn LLC, Pfizer Japan, Inc.	Schválenie
Somatropin	BIO-TROPIN, Cryotropin, SciTropin, Tev-Tropin, Zomacton, JR-401A, JR-401S, JR-401X, Somatropin (Horizon Pharma/Ferring)	E. coli	Znemođená rast, Nedorostnosť hormónu rasti	Ferring Pharmaceuticals, Inc.	Schválenie
Somatropin	思真, Serostim LQ, SJ 0011, SJ-0011, Saizen, Serostim, Zorbtive	Mamímalna bunková linka	Krátka väčnica syndróm, Nedorostnosť hormónu rasti, HIV infekcia	EMD Serono, Inc., Merck Serono SA	Schválenie
Rekombinantný somatropin	健豪	Čaká sa aktualizácia	nedostatok rastúceho hormónu	Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG	Schválenie
Rekombinantný ľudský rastúci hormón	赛高路, Sai Gao Lu	E. coli	nedostatok rastúceho hormónu	Shenzhen Kexing Bioengineering Co., Ltd.	Schválenie
Biospodobný somatropin	安苏萌	E. coli	Noonanov syndróm, Burns, Nedostatok rastúceho hormónu, Idiopatická krátka postura	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Schválenie
Rekombinantný ľudský rastúci hormón	赛增, Jintropin, Jintropin AQ	E. coli	Autosomálny idiopatický krátky vzrast, Nóonanov syndróm, Burnsov syndróm, Poruchy rastu, Deficiencia rastúceho hormónu, Prader-Willi syndróm, Idiopatický krátky vzrast, Trpasličstvo, Poruchy dospievania	Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.	Schválenie
Biospodobný somatropin	DA-3002, Growtropin, Growtropin II, Growtropin-AQ, hGH-Dong-A	Čaká sa aktualizácia	trpasličstvo, idiopatický krátky vzrast	Dong-A ST Co., Ltd.	Schválenie
Biospodobný somatropin	Somatogen-L	Čaká sa aktualizácia	nedostatok rastúceho hormónu	Teva Pharmaceutical Industries Ltd.	Schválenie
Biospodobný somatropin	Čaká sa aktualizácia	Čaká sa aktualizácia	nedostatok rastúceho hormónu	AMEGA Biotech	Schválenie
Biospodobný somatropin	Čaká sa aktualizácia	Čaká sa aktualizácia	Deficiencia rastúceho hormónu, Turnerov syndróm	Sedico BV	Schválenie
Biospodobný somatropin	Čaká sa aktualizácia	Čaká sa aktualizácia	nedostatok rastúceho hormónu	Union Square Ventures LLC	Schválenie
Rekombinantný ľudský rastúci hormón	Čaká sa aktualizácia	Čaká sa aktualizácia	nedostatok rastúceho hormónu	BioGeneric Pharma SAE	Schválenie
Biospodobný somatropin	Biotropin	Čaká sa aktualizácia	nedostatok rastúceho hormónu	Laboratorios Chalver de Colombia SA	Schválenie
Biospodobný somatropin	Care Tropin, Caretropin, Somatropin	Čaká sa aktualizácia	nedostatok rastúceho hormónu	Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.	Schválenie
Biospodobný somatropin	Rastan	Čaká sa aktualizácia	nedostatok rastúceho hormónu	Cjsc Generium	Schválenie
Somatropin rekombinantný	LB-03002, Declage, Eutrophine, Eutropin, Eutropin Plus, rhGH, SR-rhGH, SR-rhGH (BioPartners GmbH), Valtropin	Čaká sa aktualizácia	nedostatok rastúceho hormónu	LG Chem Ltd.	Schválenie
Ľudský rastúci hormón	海之元, Sinotropin,	Čaká sa aktualizácia	Poruchy rastu, Nedostatok hormónu rastu	Zhongshan Sinobioway Hygene Biomedicine	Schválenie
Rekombinantný ludský rastúci hormón (Shanghai United Cell Biotechnology) rekombinantný ludský rastúci hormón (Shanghai United Cell Biotechnology)	珍怡, Genheal	Čaká sa aktualizácia	Zlyhanie rastu	Shanghai Liansaier Bioengineering Co., Ltd.	Schválenie
Biospodobný somatropin	Čaká sa aktualizácia	Čaká sa aktualizácia	Zlyhanie rastu	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Schválenie
Somatropin (genetická rekonštrukcia)	Growject, グロウジェクト, JR-401-Liq, JR8810, geneticky modifikovaný ľudský rastúci hormón, rhGH	Čaká sa aktualizácia	nedostatok rastúceho hormónu	JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. (JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.)	Schválenie
Rekombinantný ľudský somatropín	Novell-Eutropin	Čaká sa aktualizácia	Trpasličstvo, Nedostatočnosť rastúceho hormónu, Turnerov syndróm	PT Novell Pharmaceutical Laboratories	Schválenie
Ľudský rastúci hormón	Čaká sa aktualizácia	Čaká sa aktualizácia	Nedostatočnosť rastúceho hormónu, Srdcová slabina	Univerzita Federico II v Napole	Fáza III
Biospodobný somatropin	Čaká sa aktualizácia	Čaká sa aktualizácia	nedostatok rastúceho hormónu	ATG (Arya TinaGene) Biopharmaceutics	Fáza III
Somatropin	biosyntetický rastúci hormón, MAXOMAT	Čaká sa aktualizácia	nedostatok rastúceho hormónu	Sanofi-Aventis U.S. LLC	Fáza III
Somatropin	ALT P1, CJ-40002, hGH-NexP, Recombinant human growth hormone, Somatropin	Čaká sa aktualizácia	nedostatok rastúceho hormónu	Alteogen, Inc., HK inno.N Corp.	Fáza II
Somatropin	Čaká sa aktualizácia	Čaká sa aktualizácia	poranenie prednej krížovej závesy	Univerzita v Michigane, Fakulta techniky	Fáza II
Rekombinantný somatropin	JHM 01, JHM-01, JHM01, TB 03, TB-03, TB03	Čaká sa aktualizácia	nedostatok rastúceho hormónu	JHM Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd.	Fáza I
Biospodobný somatropin	Rekombinantný somatropin, biospodobný somatropin	Čaká sa aktualizácia	-	Bio-Ker s.r.l.	Fáza I
Biospodobný somatropin	R-TPR-007, r-hGH, SomatoRel, biospodobný somatropin	Čaká sa aktualizácia	nedostatok rastúceho hormónu	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	klinická skúška
Somatropin polysialový	SYN-20100504RU, Polysialový somatropin, Somatropin polysialový	Čaká sa aktualizácia	nedostatok rastúceho hormónu	SynBio LLC, Xenetic Biosciences, Inc.	klinická skúška
Polyethylen glykol rekombinantný ľudský somatropin	genSci-004, NNC126-0083, Jintropin, Jintropin AQ, PEG-rhGH, PEG-somatropin, Somatropin pegylován	Čaká sa aktualizácia	Rastové poruchy, Deficiencia rastového hormónu, Turnerov syndróm, Idiopatická krátka postúra, Trpasličstvo	Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.	Schválenie
Erytropoetin	Erytropoetin (Y-tvárna pegylácia), YPEG-EPO, YPEG-rhEPO	Čaká sa aktualizácia	Anémia, Nedorozumenie obličejových nervov, Anémia spojená s chronickou obličejovou chorobou	Xiamen Tebao Bioengineering Co., Ltd., Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd.	Fáza II
Eftansomatropin alfa	GX-H9, HL 2356, HL-2356, TJ 101, hGH-hyFc, HyTropin, Rekombinantný fúzny proteín somatropinu	Čaká sa aktualizácia	nedostatok rastúceho hormónu	Patheon Italia SpA, Handok, Inc., Genexine, Inc., I-Mab Biopharma Hong Kong Ltd.	Fáza III
PEGylován rekombinantný somatropin	PEG-somatropin	Čaká sa aktualizácia	nedostatok rastúceho hormónu	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Fáza III
Somavaratan	4Y05SI704S (UNII kód), VRS-317, XTEN1-hGH-XTEN2, hGH-rPEG, hGH-XTEN	Čaká sa aktualizácia	Poruchy rastu, Nedostatok hormónu rastu	Versartis, Inc.	Fáza III
Y-tvar pegylovánny somatropin	益佩生, Somatropin, YPEG-GH, YPEG-rhGH	Čaká sa aktualizácia	Poruchy rastu, Nedostatok hormónu rastu	Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd., Xiamen Tebao	Fáza II\/III
TV-1106	Fúzny proteín albumínu/somatropinu, Albusomatropin, Albutropin, Fúzny proteín somatropinu/albumínu	Čaká sa aktualizácia	Poruchy rastu, Nedostatok hormónu rastu	Teva Pharmaceutical Industries Ltd.	Fáza III
Rekombinantný rastúci hormón-albumínový fúziový proteín	Čaká sa aktualizácia	Čaká sa aktualizácia	Poruchy rastu, Nedostatok hormónu rastu	Zhejiang Younuojin Bioengineering Co., Ltd.	Fáza II
Efpegsomatropin	HM-10560A, LAPS-hGH, LAPS-rhGH	Čaká sa aktualizácia	nedostatok rastúceho hormónu	Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.	Fáza II
Rekombinantný ľudský rastúci faktor-Fc fúziový proteín	Čaká sa aktualizácia	Čaká sa aktualizácia	nedostatok rastúceho hormónu	Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.	Predložiť na IND
TBR-065	BIM 23B065, BIM-23B065, BIM23B065, TBR 065	Čaká sa aktualizácia	akromegália	Ipsen SA, Tiburio Therapeutics, Inc.	Fáza II
AK2017	AK 2017, AK-2017, AK2017	Čaká sa aktualizácia	Nedostatok rastu, Znemená rastová aktivita	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Fáza I
Debio 4127	Debio4127	Čaká sa aktualizácia	neuroendokrinné nádory	Debiopharm Group	Fáza I
Debio-4126	Debio 4126, Debio-4126, Debio4126	Čaká sa aktualizácia	Akromegália, Neuroendokrinné nádory	Debiopharm International SA	Fáza I
F-899	Čaká sa aktualizácia	Čaká sa aktualizácia	nedostatok rastúceho hormónu	Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.	Fáza I
RT-101	Čaká sa aktualizácia	Čaká sa aktualizácia	akromegália	Rani Therapeutics Holdings, Inc.	Fáza I
DP2018	Čaká sa aktualizácia	Čaká sa aktualizácia	akromegália	Dauntless Pharmaceuticals, Inc.	Fáza I
Ghrelin/Rastúci hormón	Čaká sa aktualizácia	Čaká sa aktualizácia	sepsz	TheraSource LLC	Fáza I
ALTSuLIN	Terapia sertoli buniek z prasineckého pôvodu (ALTuCELL)	Čaká sa aktualizácia	Laronov syndróm	GH Care, Inc.	klinická skúška

Všetky kategórie

Modalita

Rastový hormón (GH)

Lekarské použitie rastového hormónu (GH)

Nové formulácie rastvého hormónu

Yaohai Bio-Pharma Ponúka Komplexné CDMO Riešenie na Rastúci Hormón

Schválený Rekombinantný Rastúci Hormón (GH)

Mikrobiálna CDMO

Rýchle odkazy

Kontaktujte nás

Get in touch