Rastové hormóny (ľudské)

Metóda

Rastový hormón (GH)

Ľudský rastový hormón (hGH) slúži ako hlavná súčasť pri modulácii bunkového metabolizmu, telesného rastu a cirkadiánneho rytmu. Peptidový hormón, ktorý obsahuje 109 aminokyselín, je vylučovaný hypotalamom prednej hypofýzy. hGH je regulovaný faktorom uvoľňujúcim GH alebo somatorelínom (stimulačný peptid) a hormónom inhibujúcim uvoľňovanie GH alebo somatostatínom (inhibičný peptid). GH má tiež biologické účinky, ako je stimulácia syntézy bielkovín, anti-inzulín, lipolytické účinky, zvýšenie rastu kostí, chrupaviek a svalov a zlepšenie funkcie obličiek.

Terapeutické využitie rastového hormónu (GH)

Terapeutické využitie GH sa začalo v 1950-tych rokoch 1980. storočia, keď bol hormón získaný priamo z ľudského tela, ale išlo o jeho bezpečnosť a dostupnosť. V XNUMX. rokoch XNUMX. storočia bol rekombinantný ľudský rastový hormón (Somatropín, Nutropín) prvýkrát vyrobený v Escherichia coli pomocou technológie rekombinantnej DNA.

Klinicky schválený rekombinantný hGH sa bežne používa na liečbu nízkeho vzrastu detí, ktorý je spôsobený celým radom stavov, ako je nedostatok rastového hormónu, Prader-Williho syndróm, Turnerov syndróm, génový deficit obsahujúci homeobox alebo idiopatické. Okrem toho sa GH používa na liečbu oneskoreného vývoja u detí s chronickým zlyhaním obličiek a detí, ktoré sú malé na gestačný vek, na reguláciu metabolizmu pri syndróme krátkeho čreva, na liečbu kachexie spôsobenej syndrómom získanej imunodeficiencie (AIDS) a ako substitučnú liečbu dospelých s nedostatkom GH.

Nové formulácie rastového hormónu

Nové formulácie rekombinantného hGH sa zamerali na predĺženie polčasu rozpadu liečiva a zníženie požadovaných dávok podávania z raz denne na raz za týždeň alebo raz za mesiac. Na trhu sú dostupné nové formulácie hGH ako PEGlyácia, fúzia albumínu a/alebo mutácia/variant (Pegvisomant, Lonapegsomatropin, Somapacitan). Niektoré ďalšie sú v súčasnosti v klinických štúdiách a obsahujú: TransCon, prekurzor obsahujúci GH viazaný na ligand, podávaný týždenne vo fáze II (dospelí) a vo fáze III (deti); MOD-4023, karboxy-koncový peptidom modifikovaný GH, podávaný raz týždenne vo fáze III (dospelí); GX-H9 (hybridný Fc-fúzovaný s GH) a Somapacitan (GH naviazaný na album) sa podávali dvakrát mesačne vo fáze II (dospelí a deti) a týždenne vo fáze III (dospelí).

Yaohai Bio-Pharma ponúka jednorazové riešenie CDMO pre rastový hormón

Schválený rekombinantný rastový hormón (GH)

Všeobecný názov	Názov značky/Alternatívny názov	Výrazový systém	indikácia	Pôvodca/Výrobca	etapa výskumu a vývoja
Somatropín	CRESCORMON, SMP 140, Nutropin, Nutropin Aq, rhGH	Escherichia coli (E. coli)	Turnerov syndróm, idiopatický nízky vzrast, retardácia rastu, nedostatok rastového hormónu	Genentech, Inc., Ipsen Pharma GmbH	Schválenie
Pegvisomant	Somavent, SOMAVERT, Trovert, ソマバート, B2036-PEG, G120K-PEG	E. coli	Akromegália, ochorenie hypofýzy	Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pharmacia & Upjohn LLC	Schválenie
Lonapegsomatropín-tcgd	Skytrofa, ACP 001, TransCon PEG hGH, TransCon PEG somatropín	E. coli	Nedostatok rastového hormónu, poruchy z nedostatku hormónov, poruchy z nedostatku, hypofýzový trpaslík, choroby hypofýzy	Ascendis Pharma A/S, Weisheng Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd., Ascendis Pharma Endokrinologická divízia A/S	Schválenie
Somapacitan-beco	Sogroya, ソグルーヤ, 8FOJ430U94 (UNII kód), NN 8640, NNC-0195-0092, somatropín viažuci albumín, derivát somatropínu	E. coli	Nedostatok rastového hormónu, spomalenie rastu, trpaslík, endokrinné poruchy kostí, hypofýzový trpaslík	Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk Pharma Ltd., Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd., Novo Nordisk, Inc.	Schválenie
somatrogon	Ngenla, エヌジェンラ, MOD-401, PF-06836922, hGH-CTP, ľudský rastový hormón-CTP, Lagova	CHO bunky	Hypofýzový nanizmus, Nedostatok rastového hormónu, Poruchy rastu	OPKO Health, Inc., Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pfizer Australia Pty Ltd., Pfizer Japan, Inc.	Schválenie
Somatropín	诺泽, 诺浩, Norditropin, Norditropin FlexPro, ノルディトロピンフレックスプロ, ノルディトロ, ノルディトロ, B-1610,-1516, NN, NN XNUMX	E. coli	retardácia rastu, poruchy rastu, nedostatok rastového hormónu, trpaslík, hypofýza	Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk, Inc., Novo Nordisk Pharma Ltd.	Schválenie
Somatropín	Humatrope, ヒューマトロープ, LY 137998, Hutrope, Somatropín, Umatrope	E. coli	Leri-Weilov syndróm, hypofýzový trpaslík, trpaslík, spomalenie rastu, nedostatok rastového hormónu, idiopatický trpaslík, Turnerov syndróm	Eli Lilly & Co., Eli Lilly Japan KK	Schválenie
Somatropín	Omnitrope, PrOmnitrope, somatropín	E. coli	Idiopatický nanizmus, retardácia rastu, nedostatok rastového hormónu, hypofýzový nanizmus, Prader-Williho syndróm, Turnerov syndróm	Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH	Schválenie
Somatropín	健豪宁, Genotropin, ジェノトロピン, PN 180307, SM-9500, Genotonorm, Genotropin MiniQuick	E. coli	Idiopatický nízky vzrast, Turnerov syndróm, Prader-Williho syndróm, Malý vzhľadom na gestačný vek, Spomalenie rastu, Nedostatok rastového hormónu, Nanizmus, Nanizmus hypofýzy	Pfizer Inc., Pharmacia & Upjohn LLC, Pfizer Japan, Inc.	Schválenie
Somatropín	BIO-TROPIN, Cryotropin, SciTropin, Tev-Tropin, Zomacton, JR-401A, JR-401S, JR-401X, Somatropin (Horizon Pharma/Ferring)	E. coli	Spomalenie rastu, nedostatok rastového hormónu	Ferring Pharmaceuticals, Inc.	Schválenie
Somatropín	思真, Serostim LQ, SJ 0011, SJ-0011, Saizen, Serostim, Zorbtive	Cicavčia bunková línia	Syndróm krátkeho čreva, nedostatok rastového hormónu, infekcia HIV	EMD Serono, Inc., Merck Serono SA	Schválenie
Rekombinantný somatropín	健豪	Čakajúca aktualizácia	nedostatok rastového hormónu	Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG	Schválenie
Rekombinantný ľudský rastový hormón	赛高路, Sai Gao Lu	E. coli	nedostatok rastového hormónu	Shenzhen Kexing Bioengineering Co., Ltd.	Schválenie
Somatropín biologicky podobný	安苏萌	E. coli	Noonanov syndróm, popáleniny, nedostatok rastového hormónu, idiopatický nízky vzrast	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Schválenie
Rekombinantný ľudský rastový hormón	赛增, Jintropin, Jintropin AQ	E. coli	Autozomálny idiopatický nízky vzrast, Noonanov syndróm, popáleniny, poruchy rastu, nedostatok rastového hormónu, Prader-Williho syndróm, idiopatický nízky vzrast, trpaslík, poruchy predčasne narodených detí	Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.	Schválenie
Somatropín biologicky podobný	DA-3002, Growtropin, Growtropin II, Growtropin-AQ, hGH-Dong-A	Čakajúca aktualizácia	nanizmus, idiopatický nízky vzrast	Dong-A ST Co., Ltd.	Schválenie
Somatropín biologicky podobný	Somatogen-L	Čakajúca aktualizácia	nedostatok rastového hormónu	Teva Pharmaceutical Industries Ltd.	Schválenie
Somatropín biologicky podobný	Čakajúca aktualizácia	Čakajúca aktualizácia	nedostatok rastového hormónu	AMEGA Biotech	Schválenie
Somatropín biologicky podobný	Čakajúca aktualizácia	Čakajúca aktualizácia	Nedostatok rastového hormónu, Turnerov syndróm	Sedico BV	Schválenie
Somatropín biologicky podobný	Čakajúca aktualizácia	Čakajúca aktualizácia	nedostatok rastového hormónu	Union Square Ventures LLC	Schválenie
Rekombinantný ľudský rastový hormón	Čakajúca aktualizácia	Čakajúca aktualizácia	nedostatok rastového hormónu	BioGeneric Pharma SAE	Schválenie
Somatropín biologicky podobný	Biotropin	Čakajúca aktualizácia	nedostatok rastového hormónu	Laboratorios Chalver de Colombia SA	Schválenie
Somatropín biologicky podobný	Care Tropin, Caretropin, Somatropin	Čakajúca aktualizácia	nedostatok rastového hormónu	Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.	Schválenie
Somatropín biologicky podobný	Rastan	Čakajúca aktualizácia	nedostatok rastového hormónu	Cjsc Generium	Schválenie
Rekombinantný somatropín	LB-03002, Declage, Eutrofín, Eutropín, Eutropín Plus, rhGH, SR-rhGH, SR-rhGH (BioPartners GmbH), Valtropin	Čakajúca aktualizácia	nedostatok rastového hormónu	Spoločnosť LG Chem Ltd.	Schválenie
Ľudský rastový hormón	海之元, sinotropín,	Čakajúca aktualizácia	Poruchy rastu, Nedostatok rastového hormónu	Hygénna biomedicína Zhongshan Sinobioway	Schválenie
Rekombinantný ľudský rastový hormón (Shanghai United Cell Biotechnology)重组人生长激素 (上海联合赛尔)	珍怡, Genheal	Čakajúca aktualizácia	Zlyhanie rastu	Shanghai Liansaier Bioengineering Co., Ltd.	Schválenie
Somatropín biologicky podobný	Čakajúca aktualizácia	Čakajúca aktualizácia	Zlyhanie rastu	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Schválenie
Somatropín (genetická rekombinácia)	Growject, グロウジェクト, JR-401-Liq, JR8810, 遺伝子組換えヒト成長ホルモン, rhGH	Čakajúca aktualizácia	nedostatok rastového hormónu	JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. (JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.)	Schválenie
Rekombinantný ľudský somatropín	Novell-Eutropin	Čakajúca aktualizácia	Nanizmus, nedostatok rastového hormónu, Turnerov syndróm	PT Novell Pharmaceutical Laboratories	Schválenie
Ľudský rastový hormón	Čakajúca aktualizácia	Čakajúca aktualizácia	Nedostatok rastového hormónu, srdcové zlyhanie	Federico II Neapolská univerzita	Fáza III
Somatropín biologicky podobný	Čakajúca aktualizácia	Čakajúca aktualizácia	nedostatok rastového hormónu	Biofarmaceutikum ATG (Arya TinaGene).	Fáza III
Somatropín	biosyntetický rastový hormón, MAXOMAT	Čakajúca aktualizácia	nedostatok rastového hormónu	Sanofi-Aventis US LLC	Fáza III
Somatropín	ALT P1, CJ-40002, hGH-NexP, rekombinantný ľudský rastový hormón, somatropín	Čakajúca aktualizácia	nedostatok rastového hormónu	Alteogen, Inc., HK inno.N Corp.	Fáza II
Somatropín	Čakajúca aktualizácia	Čakajúca aktualizácia	poranenie predného skríženého väzu	Vysoká škola inžinierstva University of Michigan	Fáza II
Rekombinantný somatropín	JHM 01, JHM-01, JHM01, TB 03, TB-03, TB03	Čakajúca aktualizácia	nedostatok rastového hormónu	JHM Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd.	Fáza I
Somatropín biologicky podobný	Rekombinantný somatropín, biopodobný somatropín	Čakajúca aktualizácia	-	Spoločnosť Bio-Ker sro	Fáza I
Somatropín biologicky podobný	R-TPR-007, r-hGH, SomatoRel, biopodobný somatropín	Čakajúca aktualizácia	nedostatok rastového hormónu	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	Klinická štúdia
Somatropín polysialik	SYN-20100504RU, polysialický somatropín, somatropín polysialický	Čakajúca aktualizácia	nedostatok rastového hormónu	SynBio LLC, Xenetic Biosciences, Inc.	Klinická štúdia
Polyetylénglykolový rekombinantný ľudský somatropín	金赛增, GenSci-004, NNC126-0083, Jintropín, Jintropín AQ, PEG-rhGH, PEG-somatropín, somatropín pegylovaný	Čakajúca aktualizácia	Poruchy rastu, Nedostatok rastového hormónu, Turnerov syndróm, Idiopatický nízky vzrast, nanizmus	Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.	Schválenie
erytropoietín	Erytropoetín (pegylácia v tvare Y), YPEG-EPO, YPEG-rhEPO	Čakajúca aktualizácia	Anémia, Renálna insuficiencia, Anémia spojená s chronickým ochorením obličiek	Xiamen Tebao Bioengineering Co., Ltd., Xiamen Bosai Gene Transscription Technology Co., Ltd.	Fáza II
Eftansomatropín alfa	GX-H9, HL 2356, HL-2356, TJ 101, hGH-hyFc, HyTropin, Rekombinantný somatropínový fúzny proteín	Čakajúca aktualizácia	nedostatok rastového hormónu	Patheon Italia SpA, Handok, Inc., Genexine, Inc., I-Mab Biopharma Hong Kong Ltd.	Fáza III
PEGylovaný rekombinantný somatropín	PEG-somatropín	Čakajúca aktualizácia	nedostatok rastového hormónu	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Fáza III
Somavaratan	4Y05SI704S (kód UNII), VRS-317, XTEN1-hGH-XTEN2, hGH-rPEG, hGH-XTEN	Čakajúca aktualizácia	Poruchy rastu, Nedostatok rastového hormónu	Versartis, Inc.	Fáza III
Pegylovaný somatropín v tvare Y	益佩生, somatropín, YPEG-GH, YPEG-rhGH	Čakajúca aktualizácia	Poruchy rastu, Nedostatok rastového hormónu	Xiamen Bosai Gene Transscription Technology Co., Ltd., Xiamen Tebao	Fáza II/III
TV 1106	Fúzny proteín albumín/somatropín, albusomatropín, albutropín, fúzny proteín somatropín/albumín	Čakajúca aktualizácia	Poruchy rastu, Nedostatok rastového hormónu	Teva Pharmaceutical Industries Ltd.	Fáza III
Rekombinantný fúzny proteín rastového hormónu a albumínu	Čakajúca aktualizácia	Čakajúca aktualizácia	Poruchy rastu, Nedostatok rastového hormónu	Zhejiang Younuojin Bioengineering Co., Ltd.	Fáza II
Efpegsomatropín	HM-10560A, LAPS-hGH, LAPS-rhGH	Čakajúca aktualizácia	nedostatok rastového hormónu	Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.	Fáza II
Rekombinantný ľudský rastový faktor-Fc fúzny proteín	Čakajúca aktualizácia	Čakajúca aktualizácia	nedostatok rastového hormónu	Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.	Odoslať pre IND
TBR-065	BIM 23B065, BIM-23B065, BIM23B065, TBR 065	Čakajúca aktualizácia	akromegália	Ipsen SA, Tiburio Therapeutics, Inc.	Fáza II
AK2017	AK 2017, AK-2017, AK2017	Čakajúca aktualizácia	Nedostatok rastového hormónu, spomalenie rastu	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Fáza I
Debio 4127	Debio4127	Čakajúca aktualizácia	neuroendokrinné nádory	Debiopharm Group	Fáza I
Debio-4126	Debio 4126, Debio-4126, Debio4126	Čakajúca aktualizácia	Akromegália, neuroendokrinné nádory	Debiopharm International SA	Fáza I
F-899	Čakajúca aktualizácia	Čakajúca aktualizácia	nedostatok rastového hormónu	Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.	Fáza I
RT-101	Čakajúca aktualizácia	Čakajúca aktualizácia	akromegália	Rani Therapeutics Holdings, Inc.	Fáza I
DP2018	Čakajúca aktualizácia	Čakajúca aktualizácia	akromegália	Dauntless Pharmaceuticals, Inc.	Fáza I
Ghrelín/rastový hormón	Čakajúca aktualizácia	Čakajúca aktualizácia	sepsa	Spoločnosť TheraSource LLC	Fáza I
ALTSuLIN	Sertoliho bunková terapia získaná z ošípaných (ALTuCELL)	Čakajúca aktualizácia	Laronov syndróm	GH Care, Inc.	Klinická štúdia

Všetky kategórie

Metóda

Rastový hormón (GH)

Terapeutické využitie rastového hormónu (GH)

Nové formulácie rastového hormónu

Yaohai Bio-Pharma ponúka jednorazové riešenie CDMO pre rastový hormón

Schválený rekombinantný rastový hormón (GH)

MIKROBIÁLNE CDMO

Rýchle odkazy

Buďte v kontakte

Dostať do kontaktu