Vírus hepatitídy E (HEV) je jednou z najčastejších príčin akútnej vírusovej hepatitídy, ale aj jednou z najmenej diagnostikovaných. Existuje asi 20 miliónov infekcií HEV, čo spôsobuje takmer 3.3 milióna symptomatických prípadov hepatitídy E. Infekcie HEV sa vyskytujú celosvetovo a sú najčastejšie vo východnej a južnej Ázii.
S priemerom približne 27-34 nm je HEV malý neobalený jednovláknový ikosaedrický RNA vírus, ktorého fylogenetické analýzy ukázali, že je jediným členom rodu Hepevirus z čeľade Hepeviridae. HEV sú úzko spojené s ľudskými chorobami. Medzi nimi genotypy 1 a 2 infikujú iba ľudí, zatiaľ čo genotypy 3 a 4 infikujú okrem ľudí aj mnohé živočíšne druhy.
V HEV genóme sú zahrnuté tri otvorené čítacie rámce (ORF): ORF1 kóduje neštrukturálny proteín zodpovedný za vírusové spracovanie a replikáciu; ORF2 kóduje kapsidový proteín spojený s vírusovou zostavou; ORF3 kóduje multifunkčný proteín zapojený do morfogenézy a uvoľňovania viriónu.
Vývoj vakcín proti HEV
Hecolin
Bola objavená rekombinantná vakcína na prevenciu ľudskej infekcie HEV (Hecolin, HEV 239), ktorá je dostupná v Číne, ale zatiaľ nie je schválená v iných krajinách.
Rekombinantná vakcína proti hepatitíde E (Hecolin) pozostáva z aminokyselín 368-606 kapsidového proteínu HEV otvoreného čítacieho rámca 2 (ORF2) z HEV genotypu 1, ktorý je exprimovaný ako nerozpustný proteín v Escherichia coli (E. coli) a samozostaví sa do vírusom podobných častíc (VLP). Vyššie uvedený Hecolin zahŕňa adjuvans na báze hliníka na zlepšenie imunogenicity antigénu. Hecolin bol vyvinutý a komercializovaný spoločnosťou Xiamen Innovative Biotechnology Co. so sídlom v Xiamen v Číne a bol schválený v roku 2012 NMPA (predtým CFDA).
Prehľad literatúry načrtáva proces výroby Hecolin (HEV 239), ktorý je nadmerne exprimovaný v E. coli ako forma inklúznych teliesok. Inklúzne telieska sa odoberú, premyjú sa Triton-X100 a potom sa denaturujú 4 M močovinou; Proteín HEV 239 sa čistí dvoma leštiacimi chromatografiami na konečnú čistotu 95-98 %. Čistý proteín HEV 239 bol znovu zostavený do svojich častíc a absorbovaný do hliníkového adjuvans.
Yaohai Bio-Pharma ponúka jednorazové riešenie CDMO pre vakcínu HEV VLP
Potrubia vakcíny proti HEV
|
Generické meno
|
Názov značky / Alternatívny názov
|
Výrazový systém
|
Výrobca
|
Najnovšia fáza
|
|
Rekombinantná vakcína proti hepatitíde E
|
Hecolin, 益可宁, HEV 239
|
Escherichia coli
|
Inovatívna biotechnológia
|
Schválené v Číne
|
|
Rekombinantná vakcína proti hepatitíde E
|
HEV P179
|
Escherichia coli
|
Changchunský inštitút biologických produktov
|
Fáza I
|
|
Rekombinantná vakcína proti hepatitíde E
|
Čaká na aktualizáciu
|
Čaká na aktualizáciu
|
Zydus Lifesciences
|
Fáza I
|
|
Rekombinantná vakcína proti hepatitíde E
|
Sar-55 ORF-2 proteín
|
Čaká na aktualizáciu
|
armáda, GlaxoSmithKline
|
Fáza II (pozastavená)
|
SK
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
