PTH – Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

Metóda

PTH, paratyroidný hormón

Ľudský parathormón (hPTH) je polypeptid pozostávajúci z 84 aminokyselín. Biologické funkcie hPTH zahŕňajú moduláciu metabolizmu fosfátov a vápnika v krvi a kostiach. Hormón hPTH(1-84) s plnou dĺžkou aj N-terminálny fragment hPTH(1-34) majú anabolický účinok a zvyšujú kostnú hmotu.

Ako prvé anabolické činidlo schválené na liečbu osteoporózy sa N-terminálny (1-34) fragment kompletného hPTH hormónu produkuje v Escherichia coli (E. coli) pomocou technológie rekombinantnej DNA. Plnohodnotný hPTH (obchodný názov Natpara) vyrobený spoločnosťou E. coli sa používa ako doplnok vápnika a vitamínu D na liečbu hypokalciémie u pacientov s hypoparatyreózou.

PTH na terapeutické použitie

Plná dĺžka hPTH, hPTH(1–84)

Natpara, rekombinantný ľudský PTH s plnou dĺžkou (1-84) je licencovaný na terapiu hypoparatyreoidizmu. Natpara bola schválená FDA v roku 2015 ako doplnok vápnika a vitamínu D na liečbu pacientov s hypoparatyreózou, ktorá je nedostatočne kontrolovaná konvenčnou terapiou. Podmienečné povolenie na uvedenie na trh pre rhPTH(1–84) udelila v roku 2017 Európska komisia.

N-terminálny fragment, hPTH(1–34)

Injekcia rekombinantného ľudského parathormónu 1-34 (FORTEO) je identická s biologicky aktívnou oblasťou natívneho hPTH34. PTH 1-34 bol prvýkrát vyvinutý spoločnosťou Lilly a vyrobený technológiou rekombinantnej DNA s použitím modifikovaného kmeňa E. coli.

Na dennú subkutánnu injekciu je dostupných niekoľko schválených formulácií obsahujúcich PTH, vrátane lyofilizovaného prášku a injekčnej formulácie, čo znižuje pacientovu komplianciu s liečbou. Prípravok s dlhodobým účinkom nazývaný PTH 1-34 acetát (teridón) bol schválený japonským PMDA. Okrem toho sa vyvíjajú transdermálne cesty, ako sú mikroihly ZP-PTH.

Yaohai Bio-Pharma ponúka jednorazové riešenie CDMO pre PTH

Potrubia PTH

Všeobecný názov	Názov značky/ Alternatívny názov	Výrazový systém	indikácia	Výrobca	Najnovšie štádium
PTH 1-34	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, フォルテオ	Escherichia coli (E. coli)	Osteoporóza, osteoporóza u mužov, postmenopauzálna osteoporóza, osteoporóza vyvolaná glukokortikoidmi	Eli Lilly	Schválenie
PTH 1-34	Ostiogen, 珍固	E. coli	Postmenopauzálna osteoporóza	Shanghai United Cell Biotechnology	Schválenie
PTH 1-34 biologicky podobný	SAL001, 欣复泰	E. coli	Postmenopauzálna osteoporóza	Salubris	Schválenie
PTH 1-34 biologicky podobný	Čaká na aktualizáciu	Čaká na aktualizáciu	Postmenopauzálna osteoporóza	Teva Pharms	Schválenie
PTH 1-34 biologicky podobný	Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina	Pseudomonas fluorescens	Postmenopauzálna osteoporóza	Pfenex, Alvogen, Eurogeneriká	Schválenie
PTH 1-34	Kauliv	E. coli	Postmenopauzálna osteoporóza, osteoporóza u mužov, osteoporóza vyvolaná glukokortikoidmi	Strides Pharma Science Limited	Schválenie
PTH 1-34	Čaká na aktualizáciu	Čaká na aktualizáciu	osteoporóza	Enzene Bisciences	Schválenie
PTH 1-34	Sondelbay	E. coli	Postmenopauzálna osteoporóza, osteoporóza u mužov, osteoporóza vyvolaná glukokortikoidmi	Accord Healthcare	Schválenie
PTH 1-34 biologicky podobný	Movymia, rhPTH (1-34)	E. coli	osteoporóza	STADA Arzneimittel AG	Schválenie
PTH 1-34 -RGB10	Terrosa, テリパラチド, RGB-10	E. coli	Postmenopauzálna osteoporóza, Osteoporóza u mužov, Osteoporóza	Gedeon Richter, Mochida Pharmaceutical	Schválenie
PTH 1-34 biologicky podobný	Bonista, Osteotid, rhPTH (1-34)	NA, Syntetický peptid	Osteoporóza, postmenopauzálna osteoporóza	Spoločnosť Sun Pharmaceutical Industries Ltd.	Schválenie
PTH 1-34 biologicky podobný	Livogiva	Pseudomonas fluorescens	Osteoporóza, postmenopauzálna osteoporóza	Theramex Ireland Limited	Schválenie
PTH 1-34 biologicky podobný	rhPTH (1-34)	Čaká na aktualizáciu	Osteoporóza, postmenopauzálna osteoporóza	Zydus Lifesciences Ltd.	Schválenie
PTH 1-34 biologicky podobný	Osteofortil, rhPTH (1-34)	Čaká na aktualizáciu	Osteoporóza, postmenopauzálna osteoporóza	Biosidus SA	Schválenie
PTH 1-34 biologicky podobný	Terifrac, INTG8	Čaká na aktualizáciu	Osteoporóza, postmenopauzálna osteoporóza	Intas Biopharmaceuticals Ltd	Schválenie
PTH 1-34 biologicky podobný	Čaká na aktualizáciu	Čaká na aktualizáciu	Osteoporóza, postmenopauzálna osteoporóza	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	Schválenie
PTH 1-34 biologicky podobný	rhPTH (1-34)	Čaká na aktualizáciu	Osteoporóza, postmenopauzálna osteoporóza	AMEGA Biotech	Schválenie
PTH 1-34 acetát	raz týždenne MN-10-T, Teribone, テリボン	NA, Chemická syntéza	osteoporóza	Asahi Kasei Pharma	Schválenie
Abaloparatid	TYMLOS	NA, Chemická syntéza	osteoporóza	Ipsen, Radius Health, skupina TEIJIN	Schválenie
PTH 1-34	HB1082	Čaká na aktualizáciu	osteoporóza	Biotechnológia Wuxi Hebang	Odoslať na schválenie
PTH 1-34 biologicky podobný	Čaká na aktualizáciu	Čaká na aktualizáciu	osteoporóza	Peking Genetech Pharmaceutical	Odoslať na schválenie
PTH 1-34, raz týždenne	SAL056	Čaká na aktualizáciu	osteoporóza	Salubris	Fáza III
PTH 1-34 biologicky podobný	rhPTH (1-34)	Čaká na aktualizáciu	osteoporóza Postmenopauzálna osteoporóza	Shanghai United Cell Biotechnology	Fáza III
PTH 1-34 biologicky podobný	Čaká na aktualizáciu	Čaká na aktualizáciu	osteoporóza Postmenopauzálna osteoporóza	Globálne chemikálie, Great Bay Bio	Fáza III
PTH 1-34 biologicky podobný	rhPTH (1-34)	Čaká na aktualizáciu	DiGeorgov syndróm Hypotyreóza	Národný ústav zubného a kraniofaciálneho výskumu	Fáza III
PTH 1-34 biologicky podobný	Čaká na aktualizáciu	Čaká na aktualizáciu	Postmenopauzálna osteoporóza	Biotechnológia Zhongke Shenglongda	Fáza III
PTH 1-34	EB613	Čaká na aktualizáciu	osteoporóza	Entera Bio	Fáza II
PTH 1-34	EB612	Čaká na aktualizáciu	hypoparathyreoidismus	Entera Bio	Fáza II
PTH 1-34 transdermálne	hPTH(1-34), MicroCor PTH, PTH 1-34 transdermálne	Čaká na aktualizáciu	osteoporóza	Spoločnosť Corium International, Inc.	Fáza II
PTH 1-34 mikroihla-ZP-PTH	Transdermálna aplikácia mikroihlou	Čaká na aktualizáciu	osteoporóza	Zosano Pharma, Asahi Kasei	Fáza II
PTH 1-34 biologicky podobný	AK159	Čaká na aktualizáciu	osteoporóza	Asahi Kasei Pharma Corp.	Fáza I
PTH 1-34 biologicky podobný	SBL-001	Čaká na aktualizáciu	osteoporóza	Stelis Biopharma Pvt Ltd.	Fáza I
PTH 1-34 biologicky podobný	Čaká na aktualizáciu	Čaká na aktualizáciu	osteoporóza	Spoločnosť Critical Pharmaceuticals Ltd.	Fáza I
PTH 1-34 biologicky podobný	T0003	Čaká na aktualizáciu	osteoporóza	Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Farmaceutical, Shanghai Pharmaceuticals	Fáza I
PTH 1-34 -Bonozóm	Čaká na aktualizáciu	Čaká na aktualizáciu	osteoporóza	Minapharm Pharmaceuticals	Fáza I
PTH 1-34-PB (Osteo)-1010	Čaká na aktualizáciu	Čaká na aktualizáciu	osteoporóza	Paras Biopharmaceuticals Fínsko	Predklinické
Fúzny polypeptid parathormónu (PTH).	dlhodobo pôsobiace PTH 1-34, AEZS-150, DC-PTH	Čaká na aktualizáciu	hypoparathyreoidismus	Aeterna Zentaris	Predklinické
KUR 111	I-0401, KUR 111	Čaká na aktualizáciu	Zlomenina	Kuros Biosciences Ltd.	Fáza II
Fibrín-PTH	I-040202, KUR 113	Čaká na aktualizáciu	Degenerácia medzistavcových platničiek Zlomenina	Kuros Biosciences Ltd.	Fáza II
parathormón 1-34	Čaká na aktualizáciu	Čaká na aktualizáciu	osteoporóza	Celgen biopharma	Fáza II
Parathormón 1-34	Perorálne kapsuly, RT102, RT110	Čaká na aktualizáciu	osteoporóza	Rani Therapeutics LLC	Fáza I
PTH-CBD	BMD 1221	Čaká na aktualizáciu	Zlomenina / Rast vlasov	BiologicsMD, University of Arkansas System	Predklinické
PTH-1A	Inverzný agonista parathormónu	Čaká na aktualizáciu	Metafyzárna chondrodysplázia, Jansenov typ	National Institutes of Health	Predklinické
Paratyroidný hormón-PLX-PTH	PTH (1-34), hydrogélové amino-mikrosféry	Čaká na aktualizáciu	hypoparathyreoidismus	ProLynx	Predklinické
Abaloparatid-BA-O58	BA-O58	NA, Syntetický peptid	Postmenopauzálna osteoporóza	Enzene Bisciences	Predklinické
Hormón prištítnych teliesok	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	E. coli	Hypokalciémia, hypoparatyreóza	Takeda, Shire Plc	Schválenie
Parathormón 1-84	rhPTH (1-84)	Čaká na aktualizáciu	osteoporóza Postmenopauzálna osteoporóza	Kerun biopharm	Fáza III
Parathormón 1-84	Čaká na aktualizáciu	Čaká na aktualizáciu	hypokalciémia	Buchang pharma	Fáza I
AKT-014	PTH prekurzor, TransCon PTH, Yorvipath	Čaká na aktualizáciu	hypoparathyreoidismus	Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals	Schválenie
Proteín súvisiaci s parathormónom (1-36)	1-36 ľudský PTHRP, 1-36 ľudský humorálny hyperkalcemický faktor, ĽUDSKÝ PTHRP-(1-36)	Čaká na aktualizáciu	osteoporóza	National Institutes of Health	Fáza II
NOV004	Čaká na aktualizáciu	Čaká na aktualizáciu	Osteogenesis imperfecta	Novosteo, Quince Therapeutics	Predklinické

Referencie:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Analógy parathormónu pri liečbe osteoporózy. Nat Rev Endocrinol. 2011 Jul 12;7(11):647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. Hypoparatyreóza. Nat Rev Dis Primers. 2017. augusta 31;3:17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

Všetky kategórie

PTH Slovensko

Metóda

PTH, paratyroidný hormón

PTH na terapeutické použitie

Plná dĺžka hPTH, hPTH(1–84)

N-terminálny fragment, hPTH(1–34)

Yaohai Bio-Pharma ponúka jednorazové riešenie CDMO pre PTH

Potrubia PTH

Referencie:

MIKROBIÁLNE CDMO

Rýchle odkazy

Buďte v kontakte

Dostať do kontaktu