Popis Gardasilu
Gardasil je prvá schválená profylaktická vakcína proti ľudskému papilomavírusu (HPV), ktorá dokáže chrániť pred 4 typmi HPV (6, 11, 16 a 18). Aktívna zložka Gardasilu sú purifikované vírusom podobné častice (VLP) hlavného kapsidového (L1) proteínu 4 typov HPV. Adjuvans v Gardasil je na báze hliníka. Gardasil bol vyvinutý spoločnosťou Merck Sharp & Dohme (Merck) a dostupný v roku 2006.
Synonymá
Rekombinantná adsorbovaná štvormocná HPV VLP vakcína (kvasinkového pôvodu), V-501, Gardasil, Silgard, 佳达修, ガーダシル
Formulácia Gardasilu
|
Aktívne zložky v Gardasile
HPV 6 L1 proteín, HPV 11 L1 proteín, HPV 16 L1 proteín, HPV 18 L1 proteín exprimovaný v kvasinkách Saccharomyces cerevisiae
|
|
Adjuvans v Gardasil
Hydroxyfosfát sulfát hlinitý
|
|
Ďalšie zložky v Gardasile
Chlorid sodný, L-histidín, plysorbát 80, boritan sodný a voda na injekciu.
|
Expresný systém HPV L1 proteínu
kvasnice (Saccharomyces cerevisiae)
Výrobný proces
Výroba liečivých látok
- Fermentácia kvasiniek na produkciu samostatne zostavených VLP
- Rozrušenie kvasinkových buniek na uvoľnenie HPV L1 VLP
- Čistenie VLP
Výroba liekov
- Kombinácia každého typu VLP s adjuvans na báze hliníka
- Príprava formulácie a sterilizačná filtrácia
- Aseptická povrchová úprava
Yaohai Bio-Pharma ponúka jednorazové riešenie CDMO pre vakcínu proti HPV
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
