Izomerizácia aminokyselín je dôležitou formou počasného posttranslačného úpravenia (PTM), ktoré profitovalo z prebiehajúceho vývoja metód. Izomerizácia asparťového kyselína je jednou z najbežnejších a významných úprav v kontexte vplyvu na vlastnosti biologických liečiv proteínov. Asparťová kyselina (Asp) sa môže ľahko izomerizovať na izoasparťovú kyselín (isoAsp). Izomerizácia Asp na isoAsp sa často vyskytuje v biolečivech.
Yaohai-BioPharma ponúka testovaciu službu pre izomerizáciu aminokyselín, ktorá vám umožňuje detegovať a charakterizovať isoAsp pomocou LC-MS.
Boli sme zapojení do charakterizácie štruktúry bílkovín rôznych veľkých molekúl, vrátane rekombinantných subunitných vakcín, nanotiaľov / VHHs / jednodoménových antitela (sdAbs), fragmentov antitela, hormónov/peptidov, cytokínov, rastových faktorov (GF), enzymov, kolagénov atď.
Regulačné požiadavky pre izomerizáciu aminokyselín
Podľa smerníc ICH Q6B môžu byť izomerizované formy detegované a charakterizované chromatografickými, elektroforetickými a/alebo inými relevantnými analytickými metódami.
Analytické metódy
| Analýza |
Metódy |
| Izomerizácia aminokyselín |
Kapalinová chromatografia-maspektrometria (LC-MS) po enzymatickom rozklade |
Analytické postupy
napr., izomerizácia asparťovej kyseliny
1. Enzymatický rozklad na rezidu asparťovej kyseliny pomocou endoproteínazu AspN
2. LC-MS a analýza údajov na kvantifikáciu pomeru isoAsp/Asp
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
