Všetky kategórie
ENEN
Nosný proteín, rekombinantný

Nosný proteín, rekombinantný

Domov >  Metóda  >  vakcíny  >  Nosný proteín, rekombinantný

Metóda

Rekombinantný nosičový proteín

Konjugácia cieľového antigénu s nosným proteínom je stratégia používaná pri vývoji vakcín. V súčasnosti sú na trhu produkty známe ako konjugované vakcíny a polysacharidové konjugované vakcíny. Nosné proteíny schválené na použitie sú primárne odvodené z patogénnych mikroorganizmov, berúc do úvahy výťažok produkcie a bezpečnosť. Vedci sa pokúšajú využiť technológiu rekombinantnej DNA na vytvorenie nosných proteínov. To zahŕňa netoxický mutant CRM197 difterického toxínu, tetanového toxínu (TT) a proteínu Neisseria meningitidis P64k. Okrem toho sa vyvíjajú aj nové vakcíny s nosičmi podobným vírusom (VLP).

Yaohai Bio-Pharma ponúka komplexnú platformu služieb rekombinantných proteínov, ktorá zákazníkom poskytuje komplexné riešenie. To zahŕňa vývoj kmeňa a GMP produkciu rekombinantných nosných proteínov. Môžeme dodať nosné proteíny v rozsahu od multigramov až po desiatky gramov, spĺňajúce špecifikácie kvality. Poskytujeme tiež relevantné záznamy a správy prispôsobené špecifickým potrebám našich zákazníkov.

Typy

Nosné proteíny

Typy kmeňov

Produkčná platforma

Rekombinantný proteín

VLP nosič

• Escherichia coli

• Droždie

• Iné prokaryotické alebo eukaryotické mikroorganizmy

• Mikrobiálny fermentačný systém

• Centrifugačné a homogenizačné zariadenia

• Systém vysoko/nízkotlakovej chromatografie

• Konjugačná reakčná nádoba

• Systém kvality GMP

Netoxický mutant CRM197 difterického toxínu

tetanový toxín (TT)

Proteín Neisseria meningitidis P64k

Pseudomonas aeruginosa exotoxín A (EPA)

Iné rekombinantné nosné proteíny

Yaohai Bio-Pharma je vybavená dielňami na úrovni biologickej bezpečnosti BSL-2 a poskytuje riešenia nosných proteínov na báze patogénnych baktérií. Ďalšie informácie nájdete v časti „Roztoky CDMO s nerekombinantným nosičovým proteínom".
Jednorazové riešenie pre rekombinantné nosné proteíny
dodávky

Stupeň

dodávky

technické údaje

Vzorové aplikácie

Non-GMP

Medzilátka

0.2~10 g (nosné bielkoviny)

Predklinické štúdie,

 vývoj analytických metód,

Predstabilizačné štúdie,

Vývoj formulácie

Liečivá látka

0.2~10 g (konjugované proteíny)

Drogový produkt

GMP, sterilný

Medzilátka

2~100 g (nosný proteín)

Výskumný nový liek (IND),

Povolenie na klinické skúšanie (CTA),

Ponuka klinických štúdií,

Komerčné zásobovanie

Liečivá látka

2~100 g (konjugované proteíny)

Liekový produkt

20,000 XNUMX injekčných liekoviek (kvapalných alebo lyofilizovaných), naplnených injekčných striekačiek alebo náplní
Prípadová štúdia: Rekombinantný VLP nosič

Nosný proteín

Custom's Needs

dodávky

VLP nosič (Escherichia coli)

Jednorazové riešenie CDMO pre nosný proteín VLP:

• Vývoj procesu: Fermentácia, čistenie;
• rozširovanie procesov a transfer technológií;
• GMP produkcia: Multigramový nosný proteín spĺňajúci štandard kvality.

• Stabilný proces v malom meradle, úspešne rozšírený až po výrobu GMP; 

• Úroveň expresie nosiča VLP dosahuje 4 g/l; 

• Čistota bielkovín, endotoxín a iné nečistoty spĺňajú štandardy kvality; 

• Dodanie multigramového rekombinantného proteínu a dokumentácie COA.

Získajte bezplatnú cenovú ponuku

Dostať do kontaktu