V kombinácii s požiadavkami usmernení pre analýzu kvality mRNA spoločnosť YAOHAI vyvinula špecifikácie pre produkty circRNA liekov a môže poskytnúť služby analýzy kvality pre cyklické a linearizované plazmidové templáty, circRNA liekovú substanciu a hotový produkt circRNA-LNP a podrobnosti o službe sú uvedené nižšie:
Proces | Voliteľná služba | Detaily služby | Dodacia lehota (pracovný deň) |
Kontrola kvality plazmidovej DNA | Koncentrácia/čistota | Ultrafialová (UV) spektrofotometria | 1-2 |
Plazmidová konformácia | Elektroforéza na agarózovom géli (AGE) | ||
Kapilárna elektroforéza (CE) - voliteľná | |||
Identifikácia plazmidu | Identifikácia reštrikčného enzýmu/vek | ||
Kontrola kvality circRNA | Koncentrácia/čistota | Ultrafialová (UV) spektrofotometria | - |
Čistota | Elektroforéza na agarózovom géli (AGE)/E-gél | 0.5 | |
HPLC - voliteľné | 1 | ||
Účinnosť zapuzdrenia | RiboGreen metóda | 1 | |
Kontrola kvality circRNA-LNP | Veľkosť častice |
Dynamický rozptyl svetla (DLS) Dynamický rozptyl svetla (DLS) Dynamický rozptyl svetla (DLS) |
1 1 1 |
Index polydisperzity | |||
Zeta potenciál | |||
Bunkový test potencie | Bunková transfekcia | Bunkové platne, bunková transfekcia | 4 |
Detekcia cieľových bielkovín | Fluorescenčné pozorovanie, Western Blot/ELISA | 1-3 |
Spoločnosť Yaohai Bio-Pharmahas vybudovala vyspelú platformu syntézy, purifikácie, formulácie, testovania a bunkovej transfekcie circRNA pre liečivú látku circRNA a hotový produkt circRNA-LNP.
Po transfekcii je možné detegovať zodpovedajúci fluorescenčný signál a reakciu enzým-substrát, ktoré sa považujú za špecifické signály cieľového proteínu.