Charles Kimball a John Merlin izolovali pankreatický faktor, ktorý zvyšuje hladinu glukózy v krvi v roku 1922. Tento faktor sa nazýva „agonista glukózy“ alebo jednoducho „glukagón“, pretože obracia hypoglykemický účinok inzulínu.
Glukagón je hormón tvorený 29-aminokyselinovým peptidom. Vylučuje sa hlavne pankreatickými alfa α-bunkami a hrá rozhodujúcu úlohu v homeostáze glukózy. Rekombinantný glukagón sa klinicky používa na zabránenie hypoglykémii vyvolanej inzulínom u pacientov s diabetom 1. typu.
Glukagón na terapeutické použitie
Terapeutický glukagón sa podobne ako inzulín extrahuje z pankreatických tkanív ošípaných a hovädzieho dobytka alebo sa chemicky syntetizuje. GlucaGen (injekčný glukagón, Novo Nordisk) je prvý rekombinantný glukagón odvodený od Saccharomyces cerevisiae. Bol schválený FDA v roku 1998, potom schválený NMPA (Čína) v roku 2005 a PMDA (Japonsko) v roku 2009.
Okrem toho FDA schválil dve nové glukagónové formulácie. Medzi nimi glukagónová formulácia nazálneho prášku (Baqsimi) úspešne dokončila III. fázu klinických skúšok pre závažnú hypoglykémiu. Baqsimi je v súčasnosti schválený FDA a EMA. A je vyvinutý spoločnosťou Lilly a odovzdaný Amphastar Pharmaceuticalsis.
Gvoke (glukagón) sa tiež nazýva G-Pen, je to vopred namiešaná glukagónová formulácia, ktorá si pred podaním nevyžaduje rekonštitúciu. Je to prvý autoinjektor alebo naplnená injekčná striekačka, vyvinutý spoločnosťou Xeris Pharmaceuticals, na liečbu veľmi nízkej hladiny glukózy v krvi.
Yaohai Bio-Pharma ponúka jednorazové riešenie CDMO pre glukagón
Glukagónové potrubia
|
Generické meno
|
Názov značky/alternatívny názov
|
Výrazový systém
|
indikácia
|
Výrobca
|
Fáza výskumu a vývoja
|
|
Glukagón, prášok na injekciu
|
GlucaGen
|
Kvasinky (Saccharomyces cerevisiae)
|
Ťažká hypoglykémia; diagnostická pomôcka pri rádiologických vyšetreniach gastrointestinálneho traktu
|
Novo Nordisk
|
Schválenie
|
|
Glukagón, formulácia nazálneho prášku
|
Baqsim
|
N/A, Chemická syntéza
|
Ťažká hypoglykémia
|
Eli Lilly
|
Schválenie
|
|
Glukagón, autoinjektor a naplnená injekčná striekačka
|
Gvoke HypoPen
|
N/A, Chemická syntéza
|
Ťažká hypoglykémia
|
Xeris Pharmaceuticals
|
Schválenie
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
