Туберкулез (ТБ) – это заболевание, вызываемое бактерией, известной как Микобактериальный туберкулез. По сравнению с бактериями, поражающими легкие, туберкулезные бактерии могут поражать любую часть тела, включая почки, позвоночник и мозг. Не все люди, заразившиеся бактериями туберкулеза, страдают от этого заболевания. Таким образом, туберкулез связан с двумя состояниями: латентной туберкулезной инфекцией (ЛТИ) и заболеванием туберкулезом. Без соответствующего лечения туберкулез может привести к летальному исходу.
В 2022 году ВОЗ выпустила рекомендации по применению нового кожного теста на туберкулезный антиген (или аллерген) (TBST) и утвердила его в качестве альтернативного метода туберкулинового кожного теста (TST) и анализа высвобождения гамма-интерферона (IGRA). ) для диагностики туберкулезной инфекции. Класс TBST относится к кожным тестам для выявления туберкулезной инфекции, которые применяются Микобактериальный туберкулез-специфические антигены (ESAT6 и CFP10). Антигены/аллергены туберкулеза вызывают у больных туберкулезом реакцию гиперчувствительности, которая считается диагностическим маркером.
ВОЗ провела оценку следующих технологий:
- Cy-Tb (Индийский институт сыворотки, Индия);
- Диаскинтест («Генериум», РФ);
- C-TST (ранее известный как тест ESAT6-CFP10, Аньхой Жифэй Лонгком, Китай)
Cy-Tb (тест C-Tb), Индия
Cy-Tb (ранее называвшийся тестом C-Tb), производимый Государственным институтом сыворотки (SSI) в Дании, представляет собой раствор двух рекомбинантных белков, ESAT-6 и CFP-10 (соотношение 1:1), изготовленных генетически модифицированными методами. лактобактерии лактис. В 2019 году SSI стала партнером Индийского института сыворотки, который имеет лицензию на производство и коммерциализацию Cy-Tb.
Диаскинтест, Русский
Диаскинтест представляет собой рекомбинантный белок CFP и ESAT, полученный из Кишечная палочка (кишечная палочка) БЛ21 (ДЕ3). Он одобрен Национальным органом регулирования лекарственных средств России.
C-TST (ESAT6-CFP10), Китай
В отличие от Cy-Tb и Диаскинтеста, активным ингредиентом C-TST является рекомбинантный гибридный белок ESAT-6 и CFP-10. Гибридный белок двух антигенов (ESAT-6 и CFP-10) экспрессируется в генетически модифицированных E. палочки. Для использования и маркетинга C-TST производится и коммерциализируется компанией Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd и одобрен Национальным органом по регулированию лекарственных средств Китая (NMPA).
Yaohai Bio-Pharma предлагает универсальное решение CDMO для туберкулезного антигена
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕТ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
