Бледная трепонема, ранее называвшийся Спирохета бледная, является спирохетой, вызывающей сифилис. Обычно он передается половым путем, но может передаваться и вертикально во время беременности, что приводит к врожденному сифилису; По оценкам ВОЗ, к 2020 году у 7.1 миллиона взрослых в возрасте 15–49 лет будет диагностирован сифилис.
В настоящее время возможные случаи сифилиса обычно исследуют с помощью трепонемных серологических тестов. Т. паллидум антитела (IgG и/или IgM).
Липопротеины T. pallidum
Трепонемные антигены состоят из липопротеина 15 кДа (Tp15), липопротеина 17 кДа (Tp17), липопротеина 44.5 кДа (Tp44.5, TmpA) и липопротеина 47 кДа (Tp47). Обнаруживать Т. паллидум специфические антитела, комбинация Т. паллидум рекомбинантные антигены (полученные в Кишечная палочка), или весь Т. паллидум Лизат широко используется.
Иммуноферментный анализ (ИФА)
Являясь антитрепонемным анализом, иммуноферментный анализ (ИФА) обычно используется в качестве автоматизированного скринингового теста. Многие коммерческие анализы выявляют IgM, IgG или оба вместе с рекомбинантными трепонемными антигенами (Tp15, Tp17 и Tp47).
Хемилюминесцентный иммуноанализ (ХЛИА)
Хемилюминесцентный иммуноанализ (CLIA) — это разновидность ИФА: это быстрый, высокопроизводительный автоматизированный метод, в котором используются парамагнитные частицы с покрытием из рекомбинантного антигена для улавливания IgM и/или IgG, а затем для получения сигнала добавляется хемилюминесцентный субстрат. пропорциональна количеству комплекса антиген-антитело. Автоматизированная доступность ИФА и ХЛИА делает их основой экспресс-диагностических тестов для скрининга на сифилис.
Иммуноблот-анализ
Иммуноблот-анализ в основном используется в качестве дополнительного подтверждающего теста для уточнения результатов, когда другие тесты на сифилис не дают окончательного результата. Это высокоспецифичный вестерн-блоттинг, который обнаруживает IgM и IgG соответственно. Оригинальный иммуноблоттинг, в котором в качестве антигена используются цельноклеточные организмы и выявляются антитела, направленные против основных поверхностных антигенов организма. Т. паллидум (TpN15, TpN17, TpN44.5 и TpN47).
Цельноклеточные организмы трудоемки и сложны для интерпретации из-за неспецифических реакций. Коммерческие рекомбинантные иммуноблоты, такие как INNO-LIA Syphilis (Innogenetics NV, Гент, Бельгия), ViraBlot (Viramed Biotech, Planegg, Германия) и тест MarDx (Trinity Biotech, Бари, Ирландия), могут заменить цельноклеточный организм. .
Yaohai Bio-Pharma предлагает универсальное решение CDMO для антигена трепонемы