Тромбопоэтин (ТПО) является важным элементом, участвующим в пути производства тромбоцитов.
Рекомбинантный человеческий ТПО или его аналоги в виде агонистов рецепторов ТПО (ТПО-РА) играют важную роль в лечении иммунной тромбоцитопении (ИТП), поскольку они увеличивают выработку тромбоцитов и снижают потребность в других методах лечения.
Разработка ТПО-РА первого поколения, таких как человеческий рекомбинантный ТПО, ПЭГилированный фактор роста и развития мегакариоцитов, была прекращена из-за реакции нейтрализующих антител с эндогенным ТПО. Поэтому ТПО-РА второго поколения, такие как ромиплостим, изучаются, чтобы избежать перекрестных иммунных реакций.
Тромбопоэтин (ТПО) для терапевтического использования
Ромиплостим
Препарат ТПО-РА, ромиплостим (Nplate), был одобрен для использования у пациентов с ИТП в США, Европе, Австралии и некоторых странах Африки и Азии, а также для лечения рефрактерной апластической анемии в Японии и Корее.
Являясь членом класса миметиков ТПО, ромиплостим представляет собой слитый белок Fc-пептида (также называемый пептидителом), который увеличивает выработку тромбоцитов путем стимуляции внутриклеточных путей транскрипции через рецептор ТПО (также называемый cMpl). Ромиплостим содержит две идентичные одноцепочечные субъединицы, каждая из которых содержит Fc-фрагмент человеческого IgG1, ковалентно конъюгированный с пептидом, и два домена, связывающих рецептор тромбопоэтина, на С-конце. Обладая низким сходством последовательностей с эндогенным ТПО, ромиплостим был разработан компанией Amgen и получен с помощью технологии рекомбинантной ДНК с использованием Эшерихия коли (E. coli).
Yaohai Bio-Pharma предлагает универсальное решение CDMO для тромбопоэтина
Тромбопоэтин (ТПО)
Родовое имя
|
Торговая марка/Альтернативное название
|
Система экспрессии
|
Показания к применению
|
Производитель
|
Этап исследований и разработок
|
Ромиплостим
|
АМГ-531, АМП-2, Нплате
|
Кишечная палочка
|
Тромбоцитопения у больных хронической иммунной тромбоцитопенией (ИТП)
|
Amgen
|
утверждение
|
Ромиплостим биоаналог
|
惠尔凝
|
Кишечная палочка
|
Тромбоцитопения у больных ИТП
|
Кирин
|
утверждение
|
Ромиплостим биоаналог
|
QL-0911
|
Ожидается обновление
|
Тромбоцитопения у больных ИТП
|
Килу Фарма
|
Отправить на утверждение
|
Ромиплостим биоаналог
|
267639-76-9
|
Ожидается обновление
|
Тромбоцитопения у больных ИТП
|
Энзене Бионауки
|
Фаза III
|
Ромиплостим биоаналог
|
Ожидается обновление
|
Ожидается обновление
|
Тромбоцитопения у больных ИТП
|
Интас Биофармацевтика
|
Фаза III
|
Ромиплостим биоаналог
|
Ожидается обновление
|
Ожидается обновление
|
Тромбоцитопения у больных ИТП
|
Эрис Лайфсайенсес
|
Фаза III
|
Ромиплостим биоаналог
|
ГНР 069
|
Ожидается обновление
|
Тромбоцитопения у больных ИТП
|
Генериум Фармасьютикалс
|
Фаза III
|
Ромиплостим биоаналог
|
ТМП-Фц
|
Ожидается обновление
|
Тромбоцитопения у больных ИТП
|
Пекинский прилив
|
Фаза I
|
Ромиплостим биоаналог
|
-157
|
Ожидается обновление
|
Тромбоцитопения у больных ИТП
|
КЛУС Фарма, Инк.
|
Доклинические
|
Ссылка:
[1] Кутер DJ. Новые тромбопоэтические факторы роста. Кровь. 2007 июня 1 г.; 109(11): 4607-16. doi: 10.1182/blood-2006-10-019315.