PTH

Модальность

ПТГ, паратиреоидный гормон

Паратиреоидный гормон человека (чПТГ) представляет собой полипептид, состоящий из 84 аминокислот. Биологические функции hPTH включают модуляцию метаболизма фосфатов и кальция в крови и костях. Как полноразмерный гормон hPTH(1-84), так и N-концевой фрагмент hPTH(1-34) оказывают анаболическое действие и увеличивают костную массу.

В качестве первого анаболического агента, одобренного для лечения остеопороза, N-концевой (1-34) фрагмент полноразмерного гормона hPTH вырабатывается в Кишечная палочка (кишечная палочка) с использованием технологии рекомбинантной ДНК. Полноразмерный hPTH (торговое название Natpara), производства E. палочки используется в качестве добавки кальция и витамина D для лечения гипокальциемии у пациентов с гипопаратиреозом.

ПТГ для терапевтического использования

Полноразмерный hPTH, hPTH(1–84)

Натпара, рекомбинантный полноразмерный человеческий ПТГ (1-84), лицензирован для терапии гипопаратиреоза. Натпара была одобрена FDA в 2015 году в качестве добавки кальция и витамина D для лечения пациентов с гипопаратиреозом, который плохо контролируется традиционной терапией. Условное разрешение на продажу rhPTH(1–84) было выдано Европейской комиссией в 2017 году.

N-концевой фрагмент, hPTH(1–34)

Терипаратид для инъекций (ФОРТЕО) представляет собой рекомбинантный фрагмент паратиреоидного гормона человека (hPTH 1-34), последовательность которого идентична биологически активной области нативного hPTH34. Терипаратид был разработан компанией Lilly и произведен с помощью технологии рекомбинантной ДНК с использованием модифицированного штамма E. палочки.

Несколько одобренных препаратов, содержащих ПТГ, включая лиофилизированный порошок и инъекционный состав, доступны для ежедневного подкожного введения, что снижает приверженность пациента лечению. Японский PMDA одобрил препарат длительного действия под названием терипаратида ацетат (теридон). Кроме того, разрабатываются трансдермальные пути введения, такие как микроиглы терипаратид-ZP-PTH.

Yaohai Bio-Pharma предлагает универсальное решение CDMO для PTH

Трубопроводы ПТХ

Общее название	Имя бренда/ Альтернативное название	Система экспрессии	Показания к применению	ПРОИЗВОДИТЕЛЬ	Последний этап
Терипаратид	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, フォルテオ	Кишечная палочка (кишечная палочка)	Остеопороз, Мужской остеопороз, Постменопаузальный остеопороз, Глюкокортикоид-индуцированный остеопороз	Eli Lilly	утверждение
Терипаратид	Остиоген, 珍固	E. палочки	Постменопаузальный остеопороз	Шанхайская объединенная клеточная биотехнология	утверждение
Биоаналог терипаратида	SAL001, Китай	E. палочки	Постменопаузальный остеопороз	Салюбрис	утверждение
Биоаналог терипаратида	Ожидается обновление	Ожидается обновление	Постменопаузальный остеопороз	Тева Фармс	утверждение
Биоаналог терипаратида	Пфенекс, ПФ-708, Бонсити, Кутавина	Pseudomonas fluorescens	Постменопаузальный остеопороз	Пфенекс, Альвоген, Евродженерики	утверждение
Терипаратид	Каулив	E. палочки	Постменопаузальный остеопороз, мужской остеопороз, глюкокортикоид-индуцированный остеопороз	Страйдс Фарма Сайенс Лимитед	утверждение
Терипаратид	Ожидается обновление	Ожидается обновление	Остеопороз	Энзене Бионауки	утверждение
Терипаратид	Сонделбай	E. палочки	Постменопаузальный остеопороз, мужской остеопороз, глюкокортикоид-индуцированный остеопороз	Аккорд Здравоохранение	утверждение
Биоаналог терипаратида	Мовиемия, рчПТГ (1-34)	E. палочки	Остеопороз	СТАДА Арцнаймиттель АГ	утверждение
Терипаратид-RGB10	Терроса, テリパラチド, RGB-10	E. палочки	Постменопаузальный остеопороз, Мужской остеопороз, Остеопороз	Гедеон Рихтер, Mochida Pharmaceutical	утверждение
Биоаналог терипаратида	Бониста, Остеотид, рчПТГ (1-34)	NA, Синтетический пептид	Остеопороз, Постменопаузальный остеопороз	Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.	утверждение
Биоаналог терипаратида	Ливогива	Pseudomonas fluorescens	Остеопороз, Постменопаузальный остеопороз	Терамекс Ирландия Лимитед	утверждение
Биоаналог терипаратида	рчПТГ (1-34)	Ожидается обновление	Остеопороз, Постменопаузальный остеопороз	Зидус Лайфсайенсс Лтд.	утверждение
Биоаналог терипаратида	Остеофортил, рчПТГ (1-34)	Ожидается обновление	Остеопороз, Постменопаузальный остеопороз	Биосидус СА	утверждение
Биоаналог терипаратида	Терифрак, INTG8	Ожидается обновление	Остеопороз, Постменопаузальный остеопороз	ООО «Интас Биофармацевтикалс»	утверждение
Биоаналог терипаратида	Ожидается обновление	Ожидается обновление	Остеопороз, Постменопаузальный остеопороз	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	утверждение
Биоаналог терипаратида	рчПТГ (1-34)	Ожидается обновление	Остеопороз, Постменопаузальный остеопороз	АМЕГА Биотехнологии	утверждение
Терипаратид ацетат	один раз в неделю MN-10-T, Терибоне, テリボン	Н.А., Химический синтез	Остеопороз	Асахи Касей Фарма	утверждение
Абалопаратид	ТИМЛОС	Н.А., Химический синтез	Остеопороз	Ипсен, Radius Health, группа TEIJIN	утверждение
Терипаратид	HB1082	Ожидается обновление	Остеопороз	Биотехнология Уси Хэбан	Отправить на утверждение
Биоаналог терипаратида	Ожидается обновление	Ожидается обновление	Остеопороз	Пекинская генетическая фармацевтическая компания	Отправить на утверждение
Терипаратид, один раз в неделю	SAL056	Ожидается обновление	Остеопороз	Салюбрис	Фаза III
Биоаналог терипаратида	рчПТГ (1-34)	Ожидается обновление	Остеопороз Постменопаузальный остеопороз	Шанхайская объединенная клеточная биотехнология	Фаза III
Биоаналог терипаратида	Ожидается обновление	Ожидается обновление	Остеопороз Постменопаузальный остеопороз	Глобальные химикаты, Great Bay Bio	Фаза III
Биоаналог терипаратида	рчПТГ (1-34)	Ожидается обновление	синдром Ди Джорджи Гипотиреоз	Национальный институт стоматологических и черепно-лицевых исследований	Фаза III
Биоаналог терипаратида	Ожидается обновление	Ожидается обновление	Постменопаузальный остеопороз	Чжункэ Шэнлунгда Биотехнология	Фаза III
Терипаратид	EB613	Ожидается обновление	Остеопороз	Энтера Био	Phase II
Терипаратид	EB612	Ожидается обновление	Гипопаратиреоз	Энтера Био	Phase II
Терипаратид трансдермальный	hPTH(1-34), MicroCor PTH, трансдермальный терипаратид	Ожидается обновление	Остеопороз	Кориум Интернэшнл, Инк.	Phase II
Терипаратидная микроигла-ZP-PTH	Трансдермальная доставка микроиглой	Ожидается обновление	Остеопороз	Зосано Фарма, Асахи Касей	Phase II
Биоаналог терипаратида	AK159	Ожидается обновление	Остеопороз	Асахи Касей Фарма Корп.	Фаза I
Биоаналог терипаратида	СБЛ-001	Ожидается обновление	Остеопороз	Стелис Биофарма Пвт Лтд.	Фаза I
Биоаналог терипаратида	Ожидается обновление	Ожидается обновление	Остеопороз	Критическая Фармасьютикалс Лтд.	Фаза I
Биоаналог терипаратида	T0003	Ожидается обновление	Остеопороз	Шанхайская биофармацевтическая компания Фудань-Чжанцзян, Шанхайская фармацевтическая компания	Фаза I
Терипаратид-Боносома	Ожидается обновление	Ожидается обновление	Остеопороз	Минафарм Фармасьютикалс	Фаза I
Терипаратид-ПБ (Остео)-1010	Ожидается обновление	Ожидается обновление	Остеопороз	Paras Biopharmaceuticals Финляндия	Доклинические
Слитый полипептид паратироидного гормона (ПТГ)	длительного действия ПТХ 1-34, АЭЗС-150, ДЦ-ПТХ	Ожидается обновление	Гипопаратиреоз	Этерна Зентарис	Доклинические
КУР 111	И-0401, КУР 111	Ожидается обновление	Перелом	Курос Биосайнс Лтд.	Phase II
Фибрин-ПТГ	И-040202, КУР 113	Ожидается обновление	Дегенерация межпозвонкового диска Перелом	Курос Биосайнс Лтд.	Phase II
паратиреоидный гормон 1-34	Ожидается обновление	Ожидается обновление	Остеопороз	Селген биофармацевтика	Phase II
Паратиреоидный гормон 1-34	Капсулы для перорального применения, RT102, RT110	Ожидается обновление	Остеопороз	ООО «Рани Терапевтикс»	Фаза I
ПТГ-КБД	БМД 1221	Ожидается обновление	Перелом/рост волос	BiologicsMD, Система Университета Арканзаса	Доклинические
ПТН-1А	Обратный агонист паратиреоидного гормона	Ожидается обновление	Метафизарная хондродисплазия, тип Янсена.	Национальные институты здоровья	Доклинические
Паратиреоидный гормон-PLX-PTH	ПТГ (1-34), гидрогелевые аминомикросферы	Ожидается обновление	Гипопаратиреоз	ПроЛинкс	Доклинические
Абалопаратид-BA-O58	БА-О58	NA, Синтетический пептид	Постменопаузальный остеопороз	Энзене Бионауки	Доклинические
Паращитовидный гормон	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Натпара, Преотакт, Натпар	E. палочки	Гипокальциемия, Гипопаратиреоз	Такеда, Shire Plc.	утверждение
Паратиреоидный гормон 1-84	рчПТГ (1-84)	Ожидается обновление	Остеопороз Постменопаузальный остеопороз	Керун биофарм	Фаза III
Паратиреоидный гормон 1-84	Ожидается обновление	Ожидается обновление	Гипокальциемия	Бучанг фарма	Фаза I
Палопегтерипаратид	Пролекарство ПТГ, TransCon PTH, ACP-014, Йорвипат	Ожидается обновление	Гипопаратиреоз	Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals	утверждение
Белок, родственный паратиреоидному гормону (1-36)	1-36 человеческий PTHRP, 1-36 человеческий гуморальный гиперкальциемический фактор, ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ PTHRP-(1-36)	Ожидается обновление	Остеопороз	Национальные институты здоровья	Phase II
NOV004	Ожидается обновление	Ожидается обновление	Несовершенный остеогенез	Новостео, Айва Терапевтикс	Доклинические

Ссылка:

[1] Краенцлин М.Е., Мейер К. Аналоги паратиреоидного гормона в лечении остеопороза. Nat Rev Эндокринол. 2011 июля 12 г.;7(11):647-56. дои: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Маннштадт М., Билезикян Дж.П., Таккер Р.В., Ханнан Ф.М., Кларк Б.Л., Рейнмарк Л., Митчелл Д.М., Воукс Т.Дж., Винер К.К., Шобак Д.М. Гипопаратиреоз. Праймеры Nat Rev Dis. 2017 августа 31 г.;3:17055. дои: 10.1038/nrdp.2017.55.

Все Категории

Модальность

ПТГ, паратиреоидный гормон

ПТГ для терапевтического использования

Полноразмерный hPTH, hPTH(1–84)

N-концевой фрагмент, hPTH(1–34)

Yaohai Bio-Pharma предлагает универсальное решение CDMO для PTH

Трубопроводы ПТХ

Ссылка:

МИКРОБНЫЙ CDMO

Информация

ВОПРОСЫ?

Контакты