Гормоны роста (человеческие)

Модальность

Гормон роста (GH)

Гормон роста человека (ГРЧ) играет важную роль в модуляции клеточного метаболизма, роста тела и циркадных ритмов. Обладая 109 аминокислотами, пептидный гормон секретируется передней долей гипоталамуса. Гормон роста регулируется фактором высвобождения гормона роста, или соматорелином (стимулирующий пептид), и гормоном, ингибирующим высвобождение гормона роста, или соматостатином (ингибирующий пептид). ГР также обладает биологическими эффектами, такими как стимуляция синтеза белка, антиинсулиновое, липолитическое действие, увеличение костей, хрящей и мышц, а также улучшение функции почек.

Терапевтическое применение гормона роста (ГР)

Терапевтическое использование гормона роста началось в 1950-х годах, когда гормон был получен непосредственно из человеческого организма, но его безопасность и доступность были обеспокоены. В 1980-х годах рекомбинантный человеческий гормон роста (соматропин, нутропин) был впервые получен в Escherichia coli с использованием технологии рекомбинантной ДНК.

Клинически одобренный рекомбинантный гормон роста обычно используется для лечения низкого роста у детей, вызванного рядом состояний, таких как дефицит гормона роста, синдром Прадера-Вилли, синдром Тернера, дефицит гена, содержащего гомеобокс, или идиопатический. Кроме того, ГР использовался для лечения задержки развития у детей с хронической почечной недостаточностью и детей, маленьких для гестационного возраста, для регулирования метаболизма при синдроме короткой кишки, для лечения кахексии, вызванной синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД), а также в качестве заместительной терапии. взрослые с дефицитом ГР.

Новые препараты гормона роста

Новые составы рекомбинантного гормона роста направлены на продление периода полувыведения препарата и снижение необходимых доз введения с одного раза в день до одного раза в неделю или одного раза в месяц. На рынке появились новые составы гормона роста, такие как ПЭГ-лиирование, слияние альбумина и/или мутация/вариант (Пегвисомант, Лонапегсоматропин, Сомапацитан). Некоторые другие лекарства, находящиеся в настоящее время на стадии клинических испытаний, содержат: TransCon, пролекарство, содержащее связанный с лигандом гормон роста, вводимый еженедельно в фазе II (взрослые) и фазе III (дети); MOD-4023, ГР, модифицированный карбокси-концевым пептидом, вводимый один раз в неделю в фазе III (взрослые); GX-H9 (гибридный Fc-слитый с GH) и сомапацитан (связанный с альбумином GH) вводили два раза в месяц в фазе II (взрослые и дети) и еженедельно в фазе III (взрослые) соответственно.

Yaohai Bio-Pharma предлагает универсальное решение CDMO для гормона роста

Одобренный рекомбинантный гормон роста (GH)

Общее название	Название бренда/Альтернативное название	Система экспрессии	индикация	Оригинатор/Производитель	этап исследований и разработок
Соматропин	КРЕСКОРМОН, SMP 140, нутропин, нутропин водный, рчГР	Кишечная палочка (кишечная палочка)	Синдром Тернера, идиопатическая низкорослость, задержка роста, дефицит гормона роста	Генентех, Инк., Ипсен Фарма ГмбХ	утверждение
Пегвисомант	Сомавент, СОМАВЕРТ, Троверт, ソマバート, B2036-PEG, G120K-PEG	E. палочки	Акромегалия, заболевания гипофиза	Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pharmacia & Upjohn LLC	утверждение
Лонапегсоматропин-тцгд	Skytrofa, ACP 001, TransCon PEG hGH, TransCon PEG соматропин	E. палочки	Дефицит гормона роста, Расстройства, вызванные дефицитом гормонов, Дефицитные расстройства, Гипофизарный карликовость, Заболевания гипофиза	Ascendis Pharma A/S, Weisheng Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd., Подразделение эндокринологии Ascendis Pharma A/S	утверждение
Сомапацитан-беко	Согроя, ソグルーヤ, 8FOJ430U94 (код UNII), NN 8640, NNC-0195-0092, альбумин-связывающий соматропин, производное соматропина	E. палочки	Дефицит гормона роста, Задержка роста, Карликовость, Эндокринные заболевания костей, Гипофизарная карликовость	Ново Нордиск А/С, Ново Нордиск Фарма Лтд., Ново Нордиск Фармасьютикалс Пти Лтд., Ново Нордиск, Инк.	утверждение
Соматрогон	Нгенла, エヌジェンラ, MOD-401, PF-06836922, hGH-CTP, гормон роста человека-CTP, Лагова	клетки СНО	Гипофизарная карликовость, Дефицит гормона роста, Нарушения роста	OPKO Health, Inc., Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pfizer Australia Pty Ltd., Pfizer Japan, Inc.	утверждение
Соматропин	诺泽, 诺浩, Нордитропин, Нордитропин FlexPro, ノルディトロピンフレックスプロ, ノルディトロピン, B-hGH, NN-1610, 1516	E. палочки	Задержка роста, Нарушения роста, Дефицит гормона роста, Карликовость, Гипофизарная карликовость	Ново Нордиск А/С, Ново Нордиск, Инк., Ново Нордиск Фарма Лтд.	утверждение
Соматропин	Хуматроп, ヒューマトロープ, LY 137998, Хутроп, Соматропин, Уматроп	E. палочки	Синдром Лери-Вейля, Гипофизарная карликовость, Карликовость, Задержка роста, Дефицит гормона роста, Идиопатическая карликовость, Синдром Тернера	Eli Lilly & Co., Eli Lilly Japan KK	утверждение
Соматропин	Омнитроп, ПрОмнитроп, соматропин	E. палочки	Идиопатическая карликовость, Задержка роста, Дефицит гормона роста, Гипофизарная карликовость, Синдром Прадера-Вилли, Синдром Тернера	Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH	утверждение
Соматропин	健豪宁, Генотропин, ジェノトロピン, PN 180307, SM-9500, Генотонорм, Генотропин MiniQuick	E. палочки	Идиопатическая низкорослость, синдром Тернера, синдром Прадера-Вилли, маленький размер для гестационного возраста, задержка роста, дефицит гормона роста, карликовость, гипофизарная карликовость	Pfizer Inc., Pharmacia & Upjohn LLC, Pfizer Japan, Inc.	утверждение
Соматропин	БИО-ТРОПИН, Криотропин, СциТропин, Тев-Тропин, Зомактон, JR-401A, JR-401S, JR-401X, Соматропин (Horizon Pharma/Ferring)	E. палочки	Задержка роста, дефицит гормона роста.	Ферринг Фармасьютикалз, Инк.	утверждение
Соматропин	思真, Серостим LQ, SJ 0011, SJ-0011, Сайзен, Серостим, Зорбтив	Клеточная линия млекопитающих	Синдром короткой кишки, дефицит гормона роста, ВИЧ-инфекция	EMD Serono, Inc., Merck Serono SA	утверждение
Рекомбинантный соматропин	健豪	Ожидание обновления	дефицит гормона роста	Феттер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ	утверждение
Рекомбинантный гормон роста человека	赛高路, Сай Гао Лу	E. палочки	дефицит гормона роста	Шэньчжэнь Кексинг Биоинжиниринг Ко., Лтд.	утверждение
Биоаналог соматропина	安苏萌	E. палочки	Синдром Нунан, Ожоги, Дефицит гормона роста, Идиопатическая низкорослость	Аньхойская компания Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	утверждение
Рекомбинантный гормон роста человека	赛增, Джинтропин, Джинтропин AQ	E. палочки	Аутосомно-идиопатическая низкорослость, Синдром Нунан, Ожоги, Нарушения роста, Дефицит гормона роста, Синдром Прадера-Вилли, Идиопатическая низкорослость, Карликовость, Болезни недоношенности	Чанчунь Цзиньсай Фармасьютикал Ко., Лтд.	утверждение
Биоаналог соматропина	DA-3002, Гроутропин, Гроутропин II, Гроутропин-AQ, hGH-Dong-A	Ожидание обновления	карликовость, идиопатическая низкорослость	Донг-А СТ Ко., Лтд.	утверждение
Биоаналог соматропина	Соматоген-Л	Ожидание обновления	дефицит гормона роста	Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд.	утверждение
Биоаналог соматропина	Ожидание обновления	Ожидание обновления	дефицит гормона роста	АМЕГА Биотехнологии	утверждение
Биоаналог соматропина	Ожидание обновления	Ожидание обновления	Дефицит гормона роста, синдром Тернера	Седико Б.В.	утверждение
Биоаналог соматропина	Ожидание обновления	Ожидание обновления	дефицит гормона роста	ООО «Юнион Сквер Венчурс»	утверждение
Рекомбинантный гормон роста человека	Ожидание обновления	Ожидание обновления	дефицит гормона роста	БиоДженерик Фарма SAE	утверждение
Биоаналог соматропина	Biotropin	Ожидание обновления	дефицит гормона роста	Laboratorios Chalver de Colombia SA	утверждение
Биоаналог соматропина	Уход Тропин, Каретропин, Соматропин	Ожидание обновления	дефицит гормона роста	Дэвун Фармасьютикал Ко., Лтд.	утверждение
Биоаналог соматропина	Растан	Ожидание обновления	дефицит гормона роста	ЗАО «Генериум»	утверждение
Соматропин рекомбинантный	LB-03002, Declage, Eutropine, Eutropin, Eutropin Plus, rhGH, SR-rhGH, SR-rhGH (BioPartners GmbH), Вальтропин	Ожидание обновления	дефицит гормона роста	ЛГ Хем Лтд.	утверждение
Гормон роста человека	海之元, синотропин,	Ожидание обновления	Нарушения роста, Дефицит гормона роста	Чжуншань Sinobioway Гигиеническая биомедицина	утверждение
Рекомбинантный гормон роста человека (Шанхайская объединенная клеточная биотехнология)重组人生长激素 (上海联合赛尔)	珍怡, Генхель	Ожидание обновления	Провал роста	Шанхайская биоинженерная компания Liansaier Co., Ltd.	утверждение
Биоаналог соматропина	Ожидание обновления	Ожидание обновления	Провал роста	Аньхойская компания Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	утверждение
Соматропин (генетическая рекомбинация)	Growject, グロウジェクト, JR-401-Liq, JR8810, 遺伝子組換えヒト成長ホルモン, rhGH	Ожидание обновления	дефицит гормона роста	JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. (JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.)	утверждение
Рекомбинантный соматропин человека	Novell-Еутропин	Ожидание обновления	Карликовость, Дефицит гормона роста, Синдром Тернера	Фармацевтические лаборатории PT Novell	утверждение
Гормон роста человеческого	Ожидание обновления	Ожидание обновления	Дефицит гормона роста, сердечная недостаточность	Университет Неаполя Федерико II	Фаза III
Биоаналог соматропина	Ожидание обновления	Ожидание обновления	дефицит гормона роста	ATG (Arya TinaGene) Биофармацевтическая компания	Фаза III
Соматропин	биосинтетический гормон роста МАКСОМАТ	Ожидание обновления	дефицит гормона роста	ООО Санофи-Авентис США	Фаза III
Соматропин	ALT P1, CJ-40002, hGH-NexP, рекомбинантный гормон роста человека, соматропин	Ожидание обновления	дефицит гормона роста	Alteogen, Inc., HK inno.N Corp.	Phase II
Соматропин	Ожидание обновления	Ожидание обновления	повреждение передней крестообразной связки	Инженерный колледж Мичиганского университета	Phase II
Рекомбинантный соматропин	ДЖХМ 01, ДЖХМ-01, ДЖХМ01, ТБ 03, ТБ-03, ТБ03	Ожидание обновления	дефицит гормона роста	JHM Biopharm (Ханчжоу) Co., Ltd.	Фаза I
Биоаналог соматропина	Рекомбинантный соматропин, биоаналог соматропина	Ожидание обновления	-	Био-Кер с.р.л.	Фаза I
Биоаналог соматропина	R-TPR-007, r-hGH, СоматоРел, биоаналог соматропина	Ожидание обновления	дефицит гормона роста	Релайанс Лайф Сайенсиз Пвт Лтд.	клиническое исследование
Соматропин полисиалический	SYN-20100504RU, Полисиаловый соматропин, Соматропин полисиаловый	Ожидание обновления	дефицит гормона роста	ООО «СинБио», Xenetic Biosciences, Inc.	клиническое исследование
Полиэтиленгликоль рекомбинантный соматропин человека	金赛增, GenSci-004, NNC126-0083, Джинтропин, Джинтропин AQ, ПЭГ-рчГР, ПЭГ-соматропин, пегилированный соматропин	Ожидание обновления	Нарушения роста, Дефицит гормона роста, Синдром Тернера, Идиопатическая низкорослость, Карликовость	Чанчунь Цзиньсай Фармасьютикал Ко., Лтд.	утверждение
Эритропоэтин	Эритропоэтин (Y-образное пегилирование), YPEG-EPO, YPEG-rhEPO	Ожидание обновления	Анемия, Почечная недостаточность, Анемия, связанная с хронической болезнью почек	Сямынь Тебао Биоинженерная Компания, Лтд., Сямэньская компания по транскрипции генов Босай, Лтд.	Phase II
Эфтансоматропин альфа	GX-H9, HL 2356, HL-2356, TJ 101, hGH-hyFc, HyTropin, рекомбинантный слитый белок соматропина	Ожидание обновления	дефицит гормона роста	Patheon Italia SpA, Handok, Inc., Genexine, Inc., I-Mab Biopharma Hong Kong Ltd.	Фаза III
ПЭГилированный рекомбинантный соматропин	ПЭГ-соматропин	Ожидание обновления	дефицит гормона роста	Аньхойская компания Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Фаза III
Сомаваратан	4Y05SI704S (код UNII), VRS-317, XTEN1-hGH-XTEN2, hGH-rPEG, hGH-XTEN	Ожидание обновления	Нарушения роста, Дефицит гормона роста	Версартис, Инк.	Фаза III
Y-образный пегилированный соматропин	益佩生, соматропин, YPEG-GH, YPEG-rhGH.	Ожидание обновления	Нарушения роста, Дефицит гормона роста	Компания Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd., Сямэнь Тебао	Этап II/III
ТВ-1106	Слитый белок альбумин/соматропин, альбусоматропин, альбутропин, слитый белок соматропин/альбумин	Ожидание обновления	Нарушения роста, Дефицит гормона роста	Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд.	Фаза III
Рекомбинантный слитый белок гормона роста и альбумина	Ожидание обновления	Ожидание обновления	Нарушения роста, Дефицит гормона роста	Чжэцзян Younuojin Bioengineering Co., Ltd.	Phase II
Эфпегсоматропин	HM-10560A, LAPS-hGH, LAPS-rhGH	Ожидание обновления	дефицит гормона роста	Ханми Фармасьютикал Ко., Лтд.	Phase II
Слитый белок рекомбинантный человеческий фактор роста-Fc	Ожидание обновления	Ожидание обновления	дефицит гормона роста	Ифань Фармасьютикал Ко., Лтд.	Отправить для IND
ТБР-065	БИМ 23Б065, БИМ-23Б065, БИМ23Б065, ТБР 065	Ожидание обновления	акромегалия	Ипсен СА, Тибурио Терапевтикс, Инк.	Phase II
AK2017	АК 2017, АК-2017, АК2017	Ожидание обновления	Дефицит гормона роста, задержка роста	Аньхойская компания Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Фаза I
Дебио 4127	Дебио4127	Ожидание обновления	нейроэндокринные опухоли	Дебиофарм Групп	Фаза I
Debio-4126	Дебио 4126, Дебио-4126, Дебио4126	Ожидание обновления	Акромегалия, нейроэндокринные опухоли	Дебиофарм Интернэшнл СА	Фаза I
визу F-899.	Ожидание обновления	Ожидание обновления	дефицит гормона роста	Ифань Фармасьютикал Ко., Лтд.	Фаза I
RT-101	Ожидание обновления	Ожидание обновления	акромегалия	Рани Терапевтикс Холдингс, Инк.	Фаза I
DP2018	Ожидание обновления	Ожидание обновления	акромегалия	Dauntless Pharmaceuticals, Inc.	Фаза I
Грелин/Гормон роста	Ожидание обновления	Ожидание обновления	сепсис	ООО «ТераСорс»	Фаза I
АЛЬЦУЛИН	Клеточная терапия свиными клетками Сертоли (ALTUCELL)	Ожидание обновления	Синдром Ларона	GH Care, Inc.	клиническое исследование

Все Категории

Модальность

Гормон роста (GH)

Терапевтическое применение гормона роста (ГР)

Новые препараты гормона роста

Yaohai Bio-Pharma предлагает универсальное решение CDMO для гормона роста

Одобренный рекомбинантный гормон роста (GH)

МИКРОБНЫЙ CDMO

Информация

ВОПРОСЫ?

Контакты