Чарльз Кимбалл и Джон Мерлин выделили фактор поджелудочной железы, который повышает уровень глюкозы в крови в 1922 году. Этот фактор называют «агонистом глюкозы» или просто «глюкагоном», поскольку он обращает вспять гипогликемический эффект инсулина.
Глюкагон — это гормон, состоящий из пептида из 29 аминокислот. Он в основном секретируется альфа-клетками поджелудочной железы и играет решающую роль в гомеостазе глюкозы. Рекомбинантный глюкагон клинически используется для предотвращения инсулин-индуцированной гипогликемии у пациентов с диабетом 1 типа.
Глюкагон для терапевтического использования
Как и инсулин, терапевтический глюкагон экстрагируется из тканей поджелудочной железы свиней и крупного рогатого скота или синтезируется химическим путем. GlucaGen (инъекционный глюкагон, Ново Нордиск) — первый рекомбинантный глюкагон, полученный из Saccharomyces cerevisiae. Он был одобрен FDA в 1998 году, затем одобрен NMPA (Китай) в 2005 году и PMDA (Япония) в 2009 году.
Кроме того, FDA одобрило две новые формы глюкагона. Среди них назальный порошок глюкагона (Baqsimi) успешно завершил клинические испытания фазы III при тяжелой гипогликемии. Baqsimi в настоящее время одобрен FDA и EMA. Он разработан компанией Lilly и продан Amphastar Pharmaceuticalsis.
Гвоке (глюкагон), также называемый G-Pen, представляет собой предварительно смешанный состав глюкагона, который не требует восстановления перед введением. Разработанный компанией Xeris Pharmaceuticals, это первый одобренный FDA автоинъектор или предварительно заполненный шприц для лечения очень низкого уровня глюкозы в крови.
Yaohai Bio-Pharma предлагает универсальное решение CDMO для глюкагона
Трубопроводы глюкагона
Родовое имя
|
Торговая марка/Альтернативное название
|
Система экспрессии
|
Показания к применению
|
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
|
Этап исследований и разработок
|
Глюкагон, порошок для инъекций
|
ГлюкаГен
|
Дрожжи (Saccharomyces cerevisiae)
|
Тяжелая гипогликемия; диагностическая помощь при рентгенологических исследованиях желудочно-кишечного тракта
|
Novo Nordisk
|
утверждение
|
Глюкагон, назальный порошок
|
Баксим
|
Н/Д, Химический синтез
|
Тяжелая гипогликемия
|
Eli Lilly
|
утверждение
|
Глюкагон, автоинжектор и предварительно заполненный шприц
|
Гвоке ГипоПен
|
Н/Д, Химический синтез
|
Тяжелая гипогликемия
|
Ксерис Фармасьютикалз
|
утверждение
|