Все Категории
Г-КСФ

Модальность

Гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (G-CSF)

Гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (G-CSF, CSF-3) относится к факторам лейкоцитов, выполняет важную роль в дифференцировке нейтрофилов из гемопоэтических стволовых клеток.

Многие механизмы и исследования показали, что G-CSF стимулирует и регулирует выработку предшественников нейтрофилов из костного мозга в кровообращение. Рекомбинантный Г-КСФ одобрен для лечения пациентов с нейтропенией, включая Филграстим и Пегфилграстим.

Применение Г-КСФ
Филграстим

Филграстим представляет собой рекомбинантный человеческий Г-КСФ, полученный с помощью технологии рекомбинантной ДНК в Эшерихия коли (E coli) бактерии. Он состоит из 175 аминокислот с молекулярной массой около 19 кДа. Аминокислотная последовательность белка идентична природной последовательности, предсказанной анализом последовательности ДНК человека, но с добавлением N-концевого метионина, который необходим для экспрессии в E. coli.

Компания Amgen была пионером в разработке и доступности терапевтических препаратов для лечения Г-КСФ и выпустила Нейпоген в 1991 году. В настоящее время биоаналоги Нейпогена, в том числе Граникс, Нивестим, Лелеуко и Зарксио, одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). ).

Pegfilgrastim

В качестве ковалентного конъюгата рекомбинантного метионилового человеческого G-CSF (такого же, как филграстим) и ПЭГ, пегфилграстим получают путем конъюгации молекулы mPEG массой 20 кДа с N-концевым метионильным остатком филграстима. Филграстим получают в результате бактериальной ферментации специально разработанного E. палочки напряжение.

Пегфилграстим (Нэласта) также был разработан компанией Amgen. В настоящее время FDA одобрило несколько биоаналогов Neulasta, таких как Fulphila, Fylnetra, Nyvepria, Stimufend, Udenyca, Ziextenzo.

Yaohai Bio-Pharma предлагает универсальное решение CDMO для G-CSF
Трубопроводы G-CSF

Родовое имя

Имя бренда/

Альтернативное имя

Система экспрессии

Показания к применению

Производитель

Этап исследований и разработок

Филграстим

Нейпоген,

Кишечная палочка (кишечная палочка)

Нейтропения

Кёва Кирин Ко., Лтд., Амджен, Инк.

утверждение

Филграстим-AAFI, биоаналог

Нивестим, Нивестим

E. палочки

Нейтропения

Hospira, Inc., Pfizer Europe MA EEIG

утверждение

Филграстим-СНДЗ, биоаналог

ЗАРСИО

E. палочки

Нейтропения

Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH

утверждение

ТБО-Филграстим

ГРАНИКС

E. палочки

Нейтропения

Sicor Biotech UAB, Teva Pharmaceutical.

утверждение

Биоаналог Филграстима

РЕЛЕУКО, ФИЛГРАСТИМ-АЙОУ

E. палочки

Нейтропения, гранулоцитопеническая лихорадка.

ООО «Кашевские бионауки»

утверждение

Биоаналог Филграстима

瑞白

E. палочки

Нейтропения

Килу Фармацевтика

утверждение

Биоаналог Филграстима

金磊赛强, Сцимакс, Филграстим-аафи, Филграстим-сндз, Г-КСФ, Тбо-филграстим

E. палочки

Нейтропения

GenSci

утверждение

Биоаналог Филграстима

泉升

E. палочки

Нейтропения

Куанганг Фарма

утверждение

Биоаналог Филграстима

保力津

E. палочки

Нейтропения

Чэндуский институт биологических продуктов

утверждение

Рекомбинантный человеческий G-CSF

白特喜

E. палочки

Нейтропения

СИНОВАК Биотехнология

утверждение

Биоаналог Филграстима

TX-01

Ожидание обновления

Нейтропения

Танвекс Биофарма, Инк.

утверждение

Филграстим

Аккофил

Ожидание обновления

Нейтропения

Аккорд Здравоохранение SLU

утверждение

Филграстим

Грастофил

Ожидание обновления

Нейтропения

Аккорд Здравоохранение SLU

утверждение

Биоаналог Филграстима

Ожидание обновления

Ожидание обновления

Нейтропения

Фрезениус Каби АГ

утверждение

Биоаналог Филграстима

Ожидание обновления

Ожидание обновления

Нейтропения

Биолотус Биотех Лтд.

утверждение

Биоаналог Филграстима

Ожидание обновления

Ожидание обновления

Нейтропения

Центр молекулярной иммунологии

утверждение

Биоаналог Филграстима

Ожидание обновления

Ожидание обновления

Нейтропения

Рубин, ООО

утверждение

Биоаналог Филграстима

Фикоцит

Ожидание обновления

Нейтропения

АО «Наноген Фармацевтическая Биотехнология»

утверждение

Биоаналог Филграстима

Ожидание обновления

Ожидание обновления

Нейтропения

Зидус Кадила Хелскейр Лтд.

утверждение

Биоаналог Филграстима

Ожидание обновления

Ожидание обновления

Нейтропения

Эмкюр Фармасьютикалс Лтд.

утверждение

Биоаналог Филграстима

Ожидание обновления

Ожидание обновления

Нейтропения

Фуджи Фарма Ко., Лтд.

утверждение

Биоаналог Филграстима

Ожидание обновления

Ожидание обновления

Нейтропения

Блау Фармасьютикалс

утверждение

Биоаналог Филграстима

Ожидание обновления

Ожидание обновления

Острый миелолейкоз, лимфома, миелодиспластический синдром, нейтропения

Pooyesh Darou Biopharmaceuticals Co.

утверждение

Биоаналог Филграстима

Ожидание обновления

Ожидание обновления

опухоль

Чандра Бхагат Фарма Лтд.

утверждение

Биоаналог Филграстима

Ожидание обновления

Ожидание обновления

Нейтропения

Нейсс Лабс Лимитед

утверждение

Биоаналог Филграстима

Ожидание обновления

Ожидание обновления

Нейтропения

ПТ Кальбе Фарма Тбк

утверждение

Биоаналог Филграстима

Ожидание обновления

Ожидание обновления

Нейтропения

РПГ Лайф Сайенсис Лтд.

утверждение

Биоаналог Филграстима

Ожидание обновления

Ожидание обновления

Нейтропения

Зувентус Хелскейр Лтд.

утверждение

Биоаналог Филграстима

Ожидание обновления

Ожидание обновления

Нейтропения

Кларис Лайфсайенсс Лтд.

утверждение

Биоаналог Филграстима

Фиприма

Ожидание обновления

Нейтропения

Еврофарма

утверждение

Биоаналог Филграстима

Ожидание обновления

Ожидание обновления

гранулоцитопеническая лихорадка

Харвест Мун Б.В.

утверждение

Биоаналог Филграстима

Ожидание обновления

Ожидание обновления

Нейтропения

Международный центр генной инженерии и биотехнологии (ICGEB)

утверждение

Биоаналог Филграстима

Ожидание обновления

Ожидание обновления

Нейтропения

АкВида ГмбХ

утверждение

Биоаналог Филграстима

Ожидание обновления

Ожидание обновления

Нейтропения

Биокон Биофармасьютикалс Пвт Лтд.

утверждение

Биоаналог Филграстима

Ожидание обновления

Ожидание обновления

Нейтропения

ЗАО «Генериум»

утверждение

Биоаналог Филграстима

Ожидание обновления

Ожидание обновления

Нейтропения

ООО «Фармапарк»

утверждение

Биоаналог Филграстима

Ожидание обновления

Ожидание обновления

Нейтропения

Релайанс Лайф Сайенсиз Пвт Лтд.

утверждение

Биоаналог Филграстима

Ожидание обновления

Ожидание обновления

Нейтропения

Лаборатории AC Farma SA

утверждение

Биоаналог Филграстима

Ожидание обновления

Ожидание обновления

Нейтропения

Laboratorios Chalver de Colombia SA

утверждение

Биоаналог Филграстима

Ожидание обновления

Ожидание обновления

Нейтропения

РАН Лайфсайенс Пвт Лтд.

утверждение

Биоаналог Филграстима

Ожидание обновления

Ожидание обновления

Нейтропения

Пробиомед SA де CV

утверждение

Биоаналог Филграстима

Ожидание обновления

Ожидание обновления

Опухоль, нейтропения

Зенотек Лаборатории Лтд.

утверждение

Биоаналог Филграстима

Ожидание обновления

Ожидание обновления

Нейтропения

Лаборатории доктора Редди, ООО.

утверждение

Биоаналог Филграстима

Ожидание обновления

Ожидание обновления

Нейтропения, рак молочной железы

Донг-А СТ Ко., Лтд., Донг-А Фармацевтическая Компания, Лтд.

утверждение

Биоаналог Филграстима

Ожидание обновления

Ожидание обновления

Нейтропения

Фармацевтика Северного Китая

утверждение

Биоаналог Филграстима

特尔津, Тирджин, FILTIM, rHuG-CSF, Топнейтер

Ожидание обновления

Нейтропения

Лаборатории Ранбакси, Амойтоп

утверждение

Биоаналог Филграстима

吉粒芬, Цзилифен

Ожидание обновления

Нейтропения

Хуадонг Медицина

утверждение

Биоаналог Филграстима

立生素, Ли Шэн Су

Ожидание обновления

Нейтропения

Пекин Шуанлу

утверждение

Биоаналог Филграстима

Миэластра

Ожидание обновления

Нейтропения

Abbott Laboratories

утверждение

Биоаналог Филграстима

Лейко-Плюс 300, Леуко-Плюс-300, СБС-6002

Ожидание обновления

Нейтропения

Апексела Ко., Лтд.

утверждение

Биоаналог Филграстима

Биофигран, Колстим, Гранулостим, Нейтромакс

Ожидание обновления

Нейтропения

Биосидус СА

утверждение

Биоаналог Филграстима

Ожидание обновления

Ожидание обновления

Нейтропения

CJ CheilJedang Corp.

утверждение

Биоаналог Филграстима

Ожидание обновления

Ожидание обновления

Нейтропения

Элеа Спа

утверждение

Биоаналог Филграстима

Ожидание обновления

Ожидание обновления

Нейтропения

Инцепта Фармасьютикалс Лтд.

утверждение

Биоаналог Филграстима

Нейтрофил

Ожидание обновления

Нейтропения

Лаборатория Варифарма С.А.

утверждение

Биоаналог Филграстима

Биофилгран

Ожидание обновления

Нейтропения

Landsteiner Scientific SA де CV

утверждение

Биоаналог Филграстима

Ожидание обновления

Ожидание обновления

Нейтропения

Седико Б.В.

утверждение

Биоаналог Филграстима

Ожидание обновления

Ожидание обновления

Нейтропения

Сиам Биосайенс Ко. Лтд.

утверждение

Биоаналог Филграстима

Ожидание обновления

Ожидание обновления

Нейтропения

ООО «Судершан Биотех»

утверждение

Биоаналог Филграстима

Неоцит

Ожидание обновления

Нейтропения

Юнилаб АГ

утверждение

Рекомбинантный человеческий гранулоцитарстимулирующий фактор

津恤力

E. палочки

Нейтропения

CSPC Baike (Yantai) Biopharmaceutical Co. Ltd.

утверждение

Рекомбинантный человеческий G-CSF

риал, риякин

Ожидание обновления

Нейтропения

Хафарм

утверждение

Рекомбинантный человеческий G-CSF

Цзе Синь

Ожидание обновления

Нейтропения

Цзянсу Учжун

утверждение

Рекомбинантный человеческий G-CSF

Жуйсуэксинь

Ожидание обновления

Нейтропения

Веймин Синьпэнбио

утверждение

Рекомбинантный человеческий G-CSF

欣粒生

E. палочки

Нейтропения

Сыхуань Шэнву

утверждение

Биоаналог Филграстима

Грасальва

Ожидание обновления

Нейтропения

Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд.

утверждение

Рекомбинантный человеческий G-CSF

赛格力, СанГран

Ожидание обновления

Нейтропения

Санвейбио

утверждение

Биоаналог Филграстима

Ожидание обновления

Ожидание обновления

Нейтропения

Лунань

Отправить на утверждение

Биоаналог Филграстима

Биоаналог Филграстима, ГранНЕКС

Ожидание обновления

Нейтропения

МИКЕНАКС

Отправить на утверждение

Биоаналог Филграстима

BK 0023, BK-0023, биоаналог Филграстима

Ожидание обновления

Нейтропения

Био-Кер с.р.л.

фаза III

Биоаналог Филграстима

Биоаналог Филграстима, Нейтроген

Ожидание обновления

Нейтропения

Группа Вирхова

фаза III

Биоаналог Филграстима

Ожидание обновления

Ожидание обновления

Нейтропения

Био Геномика, Инк.

фаза I

Биоаналог Филграстима

MNGX-100, Филграстим

Ожидание обновления

Нейтропения

МеноГеникс, Инк.

фаза I

MW-05

МВт 05

Ожидание обновления

Нейтропения

Мэбвелл

фаза III

Pegfilgrastim

Неуласта, Неупопег, Г-Ласта

E. палочки

Мобилизация стволовых клеток, Уменьшение нейтральных гранулоцитов, Уменьшение гранулоцитов и нагревание, Инфекция

Кёва Кирин, Amgen, Inc.

утверждение

Биоаналог пегфилграстима

СТИМУФЕНД, ПЕГФИЛГРАСТИМ-ФПГК

Ожидание обновления

Гранулоцитопеническая лихорадка, Инфекция, Опухоль

Fresenius Kabi USA LLC, Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Merck Serono SA

утверждение

Биоаналог пегфилграстим-ПББК

ФИЛНЕТРА, ПЕГФИЛГРАСТИМ-ПББК

Ожидание обновления

Нейтропения

ООО «Кашевские бионауки»

утверждение

Пегфилграстим-APGF

Нивеприя

Ожидание обновления

Нейтропения, нейтропеническая лихорадка, инфекция

Pfizer Europe MA EEIG, Hospira, Inc.

утверждение

Pegfilgrastim

Грасустек

Ожидание обновления

Нейтропения

«ЮТА» Фарма ГмбХ

утверждение

Пегфилграстим-Бмез

ЗИКТЕНЗО

Ожидание обновления

Нейтропеническая лихорадка, инфекция, нейтропения

Sandoz GmbH, Clariant AG, Sandoz, Inc.

утверждение

Биоаналог пегфилграстима

Цегфила

Ожидание обновления

Нейтропения

Мундифарма

утверждение

Pegfilgrastim

Пельграц

Ожидание обновления

Нейтропения

Аккорд Здравоохранение SLU

утверждение

Пегфилграстим-CBQV

УДЕНИЦА

Ожидание обновления

Гематопоэтический субсиндром острого лучевого синдрома, Гранулоцитопеническая лихорадка, Инфекция

Coherus BioSciences, Inc.

утверждение

Пегфилграстим-Jmdb

Фулфила

Ожидание обновления

Нейтропения, нейтропеническая лихорадка, инфекция

Mylan Pharmaceuticals, Inc., MyLan SAS

утверждение

Биоаналог пегфилграстима

Ожидание обновления

Ожидание обновления

Нейтропения

Рубин, ООО

утверждение

Биоаналог пегфилграстима

新瑞白

Ожидание обновления

Нейтропения

Килу Фармацевтика

утверждение

Биоаналог пегфилграстима

Ожидание обновления

Ожидание обновления

Нейтропения

Донг-А Фармацевтическая Компания, ООО

утверждение

Биоаналог пегфилграстима

Ожидание обновления

Ожидание обновления

Нейтропения

Зидус Кадила Хелскейр Лтд.

утверждение

Биоаналог пегфилграстима

Ожидание обновления

Ожидание обновления

Нейтропения

Харвест Мун Б.В.

утверждение

Биоаналог пегфилграстима

Ожидание обновления

Ожидание обновления

Нейтропения

Лаборатории доктора Редди, ООО.

утверждение

Биоаналог пегфилграстима

Ожидание обновления

Ожидание обновления

Нейтропения

Апотекс, ООО

утверждение

Пегилированный рекомбинантный человеческий G-CSF

津优力

Ожидание обновления

Нейтропения

CSPC Baike (Yantai) Biopharmaceutical Co. Ltd.

утверждение

Биоаналог пегфилграстима

Ожидание обновления

Ожидание обновления

Нейтропения

Пекин Шуанлу

Отправить на утверждение

Биоаналог пегфилграстима

Ожидание обновления

Ожидание обновления

Нейтропения

АМЕГА Биотехнологии

утверждение

Биоаналог пегфилграстима

Биоаналог пегфилграстима, тинапег

Ожидание обновления

Нейтропения

ATG (Arya TinaGene) Биофармацевтическая компания

утверждение

Биоаналог пегфилграстима

PegaGen, пегилированный филграстим

Ожидание обновления

Нейтропения

Циннаген

утверждение

Биоаналог пегфилграстима

Ожидание обновления

Ожидание обновления

Нейтропения

Эмкюр Фармасьютикалс Лтд.

утверждение

Биоаналог пегфилграстима

Ожидание обновления

Ожидание обновления

Нейтропения

АО «Наноген Фармацевтическая Биотехнология»

утверждение

Биоаналог пегфилграстима

Ожидание обновления

Ожидание обновления

Нейтропения

ООО «Юнион Сквер Венчурс»

Отправить на утверждение

Биоаналог пегфилграстима

Ожидание обновления

Ожидание обновления

Нейтропения

Лунань

фаза III

Биоаналог пегфилграстима

R-TPR-029, биоаналог пегфилграстима

Ожидание обновления

Нейтропения

Релайанс Лайф Сайенсиз Пвт Лтд.

фаза III

Пегфилграстим ANF

АНФ-Ро, ПЭГ G КСФ АНФ

Ожидание обновления

Нейтропения

ООО «Пролонг Фармасьютикалс»

фаза II

Биоаналог пегфилграстима

Ожидание обновления

Ожидание обновления

Нейтропения

ЗАО «МегаЛабс»

фаза I

Биоаналог пегфилграстима

Г-КСФ/ПЭГ 20К

Ожидание обновления

Нейтропения

Био-Кер с.р.л.

фаза I

Биоаналог пегфилграстима

ПЭГ30-рчГ-КСФ

Ожидание обновления

Нейтропения

ПегБио

фаза I

Биоаналог пегфилграстима

Ожидание обновления

Ожидание обновления

Нейтропения

Спросите фарм

фаза I

Пегилированный человеческий G-CSF

ПЭГ-рчГ-КСФ, ПЭГ-рчГ-КСФ

Ожидание обновления

Нейтропения

Кексинг Био-Фарма

фаза I

Пегилированный рекомбинантный человеческий G-CSF

Ожидание обновления

Ожидание обновления

Нейтропения

Спросите фарм

фаза I

Пегилированный рекомбинантный человеческий G-CSF

Ожидание обновления

Ожидание обновления

Нейтропения

Хуадонг Медицина

фаза III

ПЭГилированный человеческий G-CSF

申力达

E. палочки

Нейтропения

Лунань

утверждение

QL-0605

ПЭГ-рчГ-КСФ

Ожидание обновления

Нейтропения

Килу Фармацевтика

фаза I

Пегтеограстим

Нейрапег

E. палочки

Нейтропения

GC Biopharma (ранее Green Cross Corporation)

утверждение

Эмпегфилграстим

Ожидание обновления

Ожидание обновления

Нейтропения

ЗАО «Биокад», «Биокад Медикал».

утверждение

Эфлапеграстим

Эфлапеграстим-xnst, 罗夫登, Ролведон, Ролонтис, аналог LAPS-GCSF

E. палочки

Мессорные клетки снижают сексуальное нагревание, Инфекция, Уменьшение нимномных гранулоцитов, Рак молочной железы, лимфома, физическая опухоль

Спектр Фармасьютикалс, Ханми Фармасьютикал.

утверждение

Липегфилграстим

Лонкекс

E. палочки

Нейтропения

Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд.

утверждение

Нартограстим

генетическая рекомбинация

E. палочки

Снижение лейкоцитов, снижение нейтральных гранулоцитов

Кёва Хакко Кирин Фарма, Якульт Хонша.

утверждение

Ленограстим (генетическая рекомбинация)

Граноцит

Ожидание обновления

Острый миелиновый лейкоз, опухоль головы и шеи, рак мочевыводящих путей, острый лимфоцитарный лейкоз, снижение нейтрофилов

Чугай Фармасьютикал Ко., Лтд.

утверждение

Бенеграстим

Ризнеута, F-627, слитый белок CSF-Fc

СНО клетка

Нейтропения, Лихорадка, Рак молочной железы, Нейтропеническая лихорадка, Болезнь Паркинсона

ООО «Эвив Хелс», Evive Biotech

утверждение

Биоаналог Ленограстима

Ленобио, Ленограстим Биозидус, Леумостин

Ожидание обновления

Нейтропения

Биосидус СА

утверждение

Слитый белок альбумин-G-CSF

8МВт0511

дрожжи

Лейкопения

Мэбвелл

фаза III

Слитый белок альбумин-G-CSF

Ожидание обновления

дрожжи

Уменьшение количества теплонейтральных гранулоцитов, вызванное химиотерапией

Передовая группа

фаза II

BBT 015

ПЭГилированный G-CSF

Ожидание обновления

Острый лучевой синдром, снижение нейтральных гранулоцитов

Болдер БиоТехнолоджи, Инк.

фаза I

Мекапегфилграстим

艾多

Ожидание обновления

Нейтропения

Цзянсу Хэнжуй Фармасьютикалс

утверждение

Y-разветвленный пегилированный человеческий G-CSF

Пегфилграстим, YPEG-филграстим, YPEG-G-CSF, YPEG-rhG-CSF

Ожидание обновления

Нейтропения

Сямойтоп

Отправить на утверждение

Получите бесплатную цитату

Контакты