Цитомегаловирус человека (ЦМВВ), также называемый бетагерпесвирусом человека типа 5, является распространенной инфекцией и серьезным заболеванием. ЦМВ является важным патогеном у пациентов с ослабленным иммунитетом, включая пациентов с трансплантатами паренхиматозных органов и гемопоэтических клеток, ВИЧ-инфицированных пациентов и пациентов, получающих иммуномодулирующие препараты.
ЦМВ — вирус с двухцепочечной ДНК. HCMV является членом семейства Herpesviridae и принадлежит к подгруппе Betaherpesvirinae.
Применение антигена цитомегаловируса (ЦМВ)
Серологическое тестирование на инфекцию ЦМВ
Заражение ЦМВ приводит к образованию антител против вируса, которые сохраняются в организме на всю жизнь. Иммуноферментный анализ (ИФА) представляет собой обычный серологический тест для определения уровня антител к ЦМВ. Результаты можно использовать для определения того, инфицирован ли ребенок в острой форме, имеет ли он инфекцию в анамнезе или пассивно инфицирован через материнские антитела.
Диагностика ЦМВ-инфекции часто начинается с тестирования на антитела IgG и IgM к ЦМВ. Сероконверсия IgG указывает на недавнюю инфекцию; а определение антител IgG к ЦМВ указывает на перенесенную ранее инфекцию. У IgM-положительных пациентов для оценки продолжительности инфекции можно использовать положительный тест на CMV IgG.
В качестве качественного теста in vitro анализ Elecsys CMV IgG используется для обнаружения антител IgG к ЦМВ в сыворотке человека, плазме с литий-гепарином, плазме K2-EDTA и плазме K3-EDTA.
В наборе используется двухэтапный сэндвич-иммуноанализ с использованием микрочастиц стрептавидина, биотинилированного рекомбинантного ЦМВ-специфического антигена (производится в Кишечная палочка), маркированный комплексом рутения, и электрохемилюминесцентный анализ.
Компания Roche Diagnostics разработала Elecsys CMV IgM и Elecsys CMV IgG.
Вакцины для профилактики или лечения ЦМВ-инфекции
В настоящее время не существует лицензированных вакцин против инфекции ЦМВ. Несколько платформ вакцин против ЦМВ, включая вирусные векторы, рекомбинантные субъединицы, живые аттенуированные вакцины и мРНК, проходят испытания фазы II и фазы III.
В настоящее время две вакцины, мРНК-1647 (мРНК-вакцина) и ASP01131 (ДНК-вакцина), проходят III фазу клинических испытаний.
мРНК-1647 состоит из шести мРНК. Среди них пять кодируют пять разных белков (UL128, UL130, UL131, gL и gH), которые вместе образуют пентамерный белок, а шестой кодирует белок гликопротеина B (gB) ЦМВ. мРНК-1647 была разработана в виде липидной наночастицы (ASP01131) и в настоящее время проходит III фазу клинических испытаний.
ASP0113 представляет собой терапевтическую ДНК-вакцину, включающую две плазмиды, VCL-6365 и VCL-6368, и кодирующую gB CMV человека и фосфопротеин 65 (pp65) соответственно.
Yaohai Bio-Pharma предлагает универсальное решение CDMO для антигена ЦМВ