Как распространенный респираторный вирус, респираторный синцитиальный вирус (РСВ) обычно вызывает легкие, похожие на простуду симптомы. У младенцев и пожилых людей, зараженных РСВ, больше шансов серьезно заболеть и нуждаться в госпитализации.
РСВ содержит геном в спиралевидной нуклеокапсидной структуре, окруженной матричным белком и оболочечными гликопротеинами. РСВ принадлежит к роду Orthopneumovirus из семейства Pneumoviridae, членами которого являются человеческий РСВ, коровий РСВ и мышиный пневмоновирус.
Гликопротеин присоединения (G) и гликопротеин фузии (F) являются двумя основными поверхностными антигенами, которые выполняют важные функции при присоединении вируса и на ранних стадиях инфекции. На основе различий в гликопротеинах G, РСВ можно разделить на две основные подгруппы (A и B). При естественной инфекции белки F и G также являются основными мишенями для нейтрализующих антител. Разрабатываемые в настоящее время вакцины против РСВ в основном основаны на белках F и G.
Разработка вакцины против РСВ
Разработка вакцин против РС-инфекции началась в 1960-х годах. Кандидат на вакцину, формалиновая инактивированная РС-инфекция (FI-RSV), вызвала тяжелую пневмонию при первой спонтанной инфекции РС после вакцинации FI-RSV. Сомнения относительно вакцины FI-RSV замедлили разработку вакцин. В последние годы, с развитием новых стратегий вакцинации и глубоким пониманием антигенов РС, создано множество вакцин, включая те, что основаны на рекомбинантных белках и мРНК (маточной РНК), которые проходят клиническое испытание или уже одобрены. Разрабатываемые вакцины против РС в основном основаны на белках F или G.
Вакцина на основе белка F РС
В 2023 году FDA одобрило две рекомбинантные вакцины против РС под торговыми названиями Arexvy и Abrysvo. Обе они производятся в клетках почки китайского хомячка (CHO). Arexvy, разработанная компанией GSK, содержит рекомбинантный гликопротеин F РС, стабилизированный в пре-фузионной конформации (RSVPreF3). А Abrysvo, разработанная компанией Pfizer, включает рекомбинантные пре-фузионные белки F А и F B.
Другие технологии вакцин против РС-вируса, нацеленные на F-белок, такие как Ad26.RSV.preF (Janssen) и mRNA-1345 (Moderna), также находятся сейчас в клинических испытаниях.
Вакцина на основе G-белка РС-вируса
Помимо F-белков, другой антиген, G-белок, также может производить нейтрализующие антитела. Фокусирование на G-белке РС-вируса может обеспечить более широкую защиту от болезни, включая противовирусную активность, ингибирование клеточной инфекции и противовоспалительную активность. Вакцины против РС-вируса на основе G-белков включают BARS13 (ADV110), разработанные компанией Advaccine и находящиеся в стадии клинического развития; ADV110 содержит рекомбинантные G-белки РС-вируса, произведенные в Escherichia coli (E. coli) и циклоспорин A в качестве адъюванта, и в настоящее время находится на второй фазе клинических испытаний у лиц в возрасте 60-80 лет.
Yaohai Bio-Pharma Предлагает Комплексное Решение CDMO для Вакцин против РС-вируса
Линейка Вакцин против РС-вируса
|
Общее название
|
Торговое название / Альтернативное название
|
Система выражения
|
Антиген
|
Производитель
|
Последняя стадия
|
|
GSK-3844766A
|
Arexvy, вакцина RSV PreF3
|
Клетка CHO
|
Белок F респираторно-синцитиального вируса (RSV)
|
GSK Plc
|
Одобрение
|
|
PF-06928316
|
Abrysvo, RSVpreF
|
Клетка CHO
|
Ожидает обновления
|
Pfizer Inc
|
Одобрение
|
|
Рекомбинантная вакцина против RSV
|
ResVax
|
Ожидает обновления
|
Ожидает обновления
|
Novavax
|
Фаза III
|
|
Рекомбинантная вакцина против RSV
|
ADV110, BARS-13
|
E. coli
|
Белок G RSV
|
Advaccine Biotechnology
|
Фаза II
|
|
VN-0200
|
VAGA-9001a
|
Ожидает обновления
|
Антиген VAGA-9001a
|
Daiichi Sankyo
|
Фаза II
|
|
Вакцина на основе частиц, подобных вирусу RSV (VLP)
|
IVX-121
|
Ожидает обновления
|
Протеин RSV pre-F
|
Icosavax
|
Фаза II
|
|
JNJ-64213175
|
JNJ 6421317, RSV preF
|
Ожидает обновления
|
Протеин RSV pre-F
|
Janssen, Johnson & Johnson
|
Фаза I
|
|
Вакцина против РСВ
|
V-306
|
Химически синтезированный
|
Имитаторы белка F site II (FsIIm) ВЧА
|
Virometix
|
Фаза I
|
|
VRC-RSVRGP084-00-VP
|
DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP
|
Система клеток CHO
|
Ожидает обновления
|
Национальный институт аллергии и инфекционных болезней
|
Фаза I
|
|
DPX-RSV
|
DepoVax, DPX-RSV
|
Ожидает обновления
|
Ожидает обновления
|
Japan IMV
|
Фаза I
|
|
Рекомбинантная вакцина против RSV
|
Ожидает обновления
|
Ожидает обновления
|
Ожидает обновления
|
Changchun BCHT Biotechnology
|
До клинических испытаний
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
