При лечении хронических ран фактор роста тромбоцитов (PDGF), а именно его изоформа BB (PDGF-BB), используется для контроля процесса заживления. На месте повреждения активированные тромбоциты вырабатывают PDGF, который привлекает и стимулирует рост мезенхимальных стволовых клеток, запуская процесс восстановления тканей.
Применение PDGF
Бекаплермин (Регранекс)
Действующее вещество геля Регранекс - рекомбинантный человеческий фактор роста тромбоцитов (PDGF), бекаплермин, который разработан для наружного лечения язв нижних конечностей диабетической нейропатии. Бекаплермин производится с использованием технологии рекомбинантной ДНК в инженерном дрожже ( Saccharomyces cerevisiae ) с геном, кодирующим цепочку B PDGF. Рекомбинантный белок PDGF-BB является гомодимером, состоящим из двух одинаковых полипептидных цепей, связанных дисульфидными связями, с молекулярной массой около 25 кДа. Бекаплермин (Регранекс) был разработан компанией Smith & Nephew.
увеличить
Augment (Injectable) является заменителем костного трансплантата, который содержит три компонента, включая рекомбинантный человеческий PDGF-BB.
Первая часть состоит из частиц керамического материала, похожего на кость, называемого бета-трикальциевым фосфатом (бета-TCP); второй компонент состоит из тканей коровьей кожи (бычий коллаген); третья часть - это генно инженерированный человеческий PDGF-BB, произведенный в дрожжевых клетках. Разработанный компанией BioMimetic Therapeutics, Augment одобрен FDA для использования в артродезе и задней части стопы у пациентов, которым требуется дополнительный трансплантационный материал для замены автотрансплантатов.
GEM 21S
GEM 21S состоит из двух стерильных компонентов: рекомбинантного, высокоочищенного человеческого PDGF-BB и синтетического бета-трикальциевого фосфата (13-TCP) [Ca3(PO4)]. Это полностью синтетическая система трансплантации для регенерации кости и пародонта, разработанная компанией Lynch Biologics.
Yaohai Bio-Pharma Предлагает Комплексное Решение CDMO для PDGF
Конвейер фактора роста тромбоцитов (PDGF)
Общее название
|
Торговое название / Альтернативное название
|
Система выражения
|
Показания
|
Производитель
|
Этап НИОКР
|
Бекаплермин
|
Regranex, Becaplermin гель, Gemesis, rhPDGF-BB, RWJ-60235
|
Дрожжи (Saccharomyces cerevisiae)
|
Язвы нижних конечностей при диабетической нейропатии
|
Smith & Nephew
|
Одобрение
|
Биоаналог Becaplermin
|
Healace, Plermin гель, рекомбинантный человеческий фактор роста тромбоцитов
|
Ожидает обновления
|
Язвы стопы при диабете
|
Virchow Group
|
Одобрение
|
Биоаналог Becaplermin
|
rhPDGF-BB
|
Дрожжи (Pichia pastoris)
|
Язвы нижних конечностей при диабетической нейропатии
|
Tasly Pharmaceuticals
|
Фаза 3
|
Биоаналог Becaplermin
|
BC-PDGF-BB, BioChaperone PDGF-BB
|
Ожидает обновления
|
Язвы стопы при диабете
|
Adocia SA
|
Фаза 3
|
TPG гель
|
rhPDGF-BB
|
Дрожжи
|
Язвы стопы при диабете
|
Huaren shengwu
|
Фаза 2
|
Периоген
|
rhPDGF и -beta-TCP
|
Ожидает обновления
|
Костный дефект пародонта
|
Virchow Group
|
Фаза 3
|
GEM 21S
|
Матрица с факторами роста, синтетическая система трансплантации
|
Дрожжи
|
Регенерация кости и пародонта
|
BioMimetic Therapeutics, Lynch Biologics
|
Одобрение
|
увеличить
|
Альтернатива костной трансплантации
|
Дрожжи
|
артродез и задний отдел стопы, требующие дополнительного трансплантационного материала
|
BioMimetic Therapeutics
|
Одобрение
|
Источник:
[1] Galarraga-Vinueza ME, Barootchi S, Nevins ML, Nevins M, Miron RJ, Tavelli L. Двадцать пять лет рекомбинантных человеческих факторов роста rhPDGF-BB и rhBMP-2 в регенерации жестких и мягких тканей полости рта. Periodontol 2000. 8 сентября 2023. doi: 10.1111/prd.12522.