Вирус гепатита Е (ВГЕ) является одной из самых распространенных причин острых вирусных гепатитов, но при этом одной из наименее диагностируемых. Ежегодно происходит около 20 миллионов инфекций ВГЕ, что приводит почти к 3,3 миллионам симптоматических случаев гепатита Е. Инфекции ВГЕ встречаются по всему миру и наиболее распространены в Юго-Восточной и Южной Азии.
С диаметром примерно 27-34 нм, ВГЕ является маленьким, необолоченным однонитевым РНК-вирусом с икосаэдрической структурой. Филогенетический анализ показал, что он является единственным членом рода Hepevirus в семействе Hepeviridae. ВГЕ тесно связаны с человеческими заболеваниями. Среди них, генотипы 1 и 2 инфицируют только людей, тогда как генотипы 3 и 4 инфицируют множество видов животных, помимо человека.
В геноме ВГЕ содержится три открытых прочитанных фрейма (ORF): ORF1 кодирует неструктурный белок, отвечающий за обработку и репликацию вируса; ORF2 кодирует капсидный белок, связанный с сборкой вируса; ORF3 кодирует многофункциональный белок, участвующий в морфогенезе и высвобождении вириона.
Разработка вакцин против ВГЕ
Hecolin
Была обнаружена рекомбинантная вакцина для предотвращения заражения человека ВГЕ (Хеколин, ВГЕ 239), которая доступна в Китае, но пока не одобрена в других странах.
Рекомбинантная вакцина против гепатита Е (Хеколин) состоит из аминокислот 368-606 открытого прочитанного фрейма 2 (ORF2) капсидного белка ВГЕ генотипа 1, который выражается как нерастворимый белок в Escherichia coli (E. coli) и самосборка вирусоподобных частиц (VLP). Упомянутый выше Hecolin содержит алюминиевые адъюванты для повышения иммуногенности антигена. Hecolin был разработан и коммерциализирован компанией Xiamen Innovative Biotechnology Co., расположенной в городе Сямэнь, Китай, и получил одобрение НМПА (бывший CFDA) в 2012 году.
Обзор литературы описывает процесс производства Hecolin (HEV 239), который переэкспрессируется в E. coli в форме инклюзионных телец. Инклюзионные тельца собираются, промываются Тритоном-Х100, затем денатурируются с использованием 4 М урея; белок HEV 239 очищается двойной полировочной хроматографией для достижения конечной чистоты 95-98%. Чистый белок HEV 239 был реконструирован в свои частицы и абсорбирован на алюминиевый адъювант.
Yaohai Bio-Pharma Предлагает Комплексное Решение CDMO для Вакцины HEV VLP
Конвейеры Вакцины против Гепатита Е
|
Общее название
|
Торговое название / Альтернативное название
|
Система выражения
|
Производитель
|
Последняя стадия
|
|
Рекомбинантная вакцина против гепатита Е
|
Hecolin, 益可宁, HEV 239
|
Эшерихия Коли
|
Innovative Biotechnology
|
Одобрено в Китае
|
|
Рекомбинантная вакцина против гепатита Е
|
HEV P179
|
Эшерихия Коли
|
Институт биологических продуктов Чанчуня
|
Фаза I
|
|
Рекомбинантная вакцина против гепатита Е
|
Ожидает обновления
|
Ожидает обновления
|
Zydus Lifesciences
|
Фаза I
|
|
Рекомбинантная вакцина против гепатита Е
|
Белок Sar-55 ORF-2
|
Ожидает обновления
|
Армия, GlaxoSmithKline
|
Фаза II (приостановлено)
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
