Гепатит Е, воспаление печени, вызываетсяинфекцией вируса гепатита Е (HEV), которая передается главным образом через загрязненную воду, по фекально-оральному пути. По оценкам, ежегодно происходит 20 миллионов случаев инфекции HEV по всему миру, что приводит к примерно 3,3 миллионам симптоматических случаев гепатита Е, наиболее распространенного заболевания в Восточной и Южной Азии. Китай разработал и одобрил рекомбинантную вакцину (Hecolin, HEV 239) для защиты людей от инфекции вирусом гепатита Е. Однако эти вакцины недоступны в других странах.
HEV является необолочечным вирусом размером 27–34 нм, обладающим икосаэдрической капсидной оболочкой. Выделено 4 основных генотипа (HEV1, HEV2, HEV3 и HEV4) на основе филогенетического анализа нескольких штаммов HEV. Геном этого вируса является одноцепочечной РНК (ssRNA); геном HEV содержит три открытые рамки считывания (ORF).
ORF1 кодирует неструктурный белок с функциональными доменами.
ORF2 кодирует капсидный белок, отвечающий за сборку вириона. Капсидный белок HEV содержит три линейных структурных домена: оболочечный домен (S), средний домен (M) и выступающий домен (P), содержащий нейтрализующие эпитопы.
ORF3 кодирует многофункциональный белок, который может быть涉案 в морфогенезе вируса и его высвобождении.
Применение антигена HEV
Капсидный белок HEV (ORF2) в вакцине против HEV
В последние годы были предприняты значительные усилия по разработке вакцин против гепатита E, использующих капсидный белок (белок ORF2) как субъединичный или ВЧЧ.
Рекомбинантная вакцина против гепатита E (Hecolin), также известная как HEV 239, содержит белок массой 26 кДа, кодируемый генотипом 1 ORF2 (HEV1) и экспрессируемый в Escherichia coli (E. coli) очищенный HEV 239 связывается с гомодимерами для образования вирусоподобных частиц (VLP) диаметром 23 нанометра. Произведено компанией Xiamen Innovax Biotech, Сямынь, Китай. Вакцина содержит очищенный антиген и гидроксид алюминия и была приготовлена в буферном фосфатном растворе. В 2012 году Национальное управление по надзору за лекарственными средствами и медицинскими изделиями КНР (ранее CFDA) одобрило использование вакцины.
Капсидный белок HEV (ORF2) в тестировании на HEV
Явный диагноз инфекции гепатита Е обычно ставится на основе теста, проводимого в крови людей на наличие специфических антител класса IgM к вирусу гепатита Е. Впервые три теста на HEV, включая тесты на антитела IgM к HEV, были включены в список базовых диагностических тестов Всемирной организации здравоохранения (EDL) для облегчения диагностики и мониторинга инфекций вирусом гепатита Е в 2023 году. В ноябре 2023 года компания Roche объявила о запуске иммуноассайсов Elecsys Anti-HEV IgM и Elecsys Anti-HEV IgG для выявления инфекции вирусом гепатита Е в странах с маркировкой CE.
Тест на антитела Anti-HEV IgM
Антитела Anti-HEV IgM появляются на ранней стадии инфекции и указывают на текущую или недавнюю инфекцию. Elecsys Anti-HEV IgM — это иммунологический тест для качественного определения IgM-антител к вирусу HEV в человеческой сыворотке и плазме in vitro. Этот тест Anti-HEV IgM использует рекомбинантные белки с структурными доменами ORF2 вируса HEV (генотипы 1 и 3) как антигены в формате µ-связывающего теста для качественного выявления IgM-антител к HEV.
Тест на антитела Anti-HEV IgG
Elecsys Anti-HEV IgG применяется для диагностики недавнего или прошлого заражения вирусом HEV, являясь иммунологическим тестом для количественного определения IgG-антител к HEV в человеческой сыворотке и плазме in vitro. Для количественной оценки IgG-антител против HEV тест Anti-HEV IgG использует рекомбинантные белки, основанные на структурных доменах ORF2 вируса HEV (генотипы 1 и 3). Формат теста — двойной антигенный сэндвич.
Yaohai Bio-Pharma Предлагает Комплексное Решение CDMO для Антигена HEV
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
