Вирус гепатита B (ВГБ) является причиной заболевания печени, известного как гепатит B. Кроме того, он передается через биологические жидкости, такие как кровь. По оценкам ВОЗ, ежегодно регистрируется 1,5 миллиона новых случаев хронического заражения вирусом гепатита B, что затрагивает 296 миллионов человек во всем мире. Гепатит B может быть временным заболеванием. Для других он может перерасти в хроническое, длительное инфицирование, повышающее риск серьезных, а иногда и смертельных проблем со здоровьем, таких как рак печени или заболевание печени.
Икосаэдальный, заключенный в оболочку вирус, известный как зрелый ВГБ, имеет циркулярный двуспиральный геном ДНК (dsDNA). Антигены гепатита B, такие как антиген поверхности гепатита B (HBsAg), антиген ядра гепатита B (HBcAg) и антиген оболочки гепатита B (HBeAg), являются частью ВГБ. Существует три различных типа белков вируса гепатита B: малый (S), средний (M) и большой (L). HBsAg был первым выявленным белком. Активным компонентом рекомбинантных вакцин против гепатита B является рекомбинантный HBsAg.
Основной структурный белок икосаэдальной нуклеокапсиды ВГБ, HBcAg, участвует в воспроизведении вируса. Тест на антитела к ядерному антигену гепатита B (anti-HBc или HBcAb) использует рекомбинантный HBcAg.
HBeAg считается "нечастицей", секретируется и накапливается в сыворотке. Он расположен между икосаэдальным ядром нуклеокапсида и липидной мембраной. Один и тот же рамочный сдвиг используется для создания как HBcAg, так и HBeAg.
Применение антигена ВГБ (ВГБ)
HBsAg в вакцине против ВГБ
На основе усилий Булмберга, который открыл австралийский антиген и был награжден Нобелевской премией, первое поколение вакцин против ВГБ было одобрено в 1981 году. Австралийский антиген, сейчас называемый поверхностным антигеном гепатита B (HBsAg), был обнаружен в сыворотке инфицированных пациентов и изготовлен в качестве уникальной вакцины путем непосредственного получения HBsAg от человеческих носителей.
Однако, кровезависимая вакцина была заменена в 1986 году модифицированным рекомбинантным HBsAg, производимым с использованием методов рекомбинантной ДНК и в дрожжевых клетках из соображений биобезопасности.
Рекомбинантные вакцины ВГБ (второго поколения) изначально производились с использованием дрожжевой системы. Существующие дрожжевые вакцины против ВГБ основаны на самосборке мономеров HBsAg в вирусоподобные частицы (VLP). Очищенный дрожжевой HBsAg, как сообщается, представляет VLP размером около 22 нм. При этом 60% до 70% образованных VLP HBsAg состоят из мономерных белков HBsAg, а остальная часть содержит липиды. Подводя итог, полученные VLP высокоиммуногенны, вызывают мощные нейтрализующие антитела и являются безопасной вакциной, не содержащей никакого вирусного генома.
HBsAg в тестировании наAnti-HBs
Быть антителом против HBsAg, Anti-HBs, также известное как anti-HBsAb, может быть протестировано после вакцинации или инфекции гепатитом B для оценки эффективности вакцины или отслеживания прогрессирования болезни после заражения ВГВ. Это указывает на "положительный" или "реактивный" результат теста на anti-HBs (или HBsAb), что означает, что пациент защищен от вируса гепатита B. Результаты положительного теста на anti-HBs (или HBsAb) показывают, что пациент "иммунитет" и защищен от инфекции вирусом гепатита B.
Набор реагентов Architect Anti-HBs, разработанный компанией Abbott, используется для тестирования Anti-HBs, присутствующих в человеческой сыворотке и плазме, и включает рекомбинантные подтипы HBsAg ad и ay (полученные в Эшерихия Коли ) микрочастицы, покрытые белковыми стабилизаторами в буфере Tris.
HBcAg в тестировании Anti-HBs
Исследования показали, что переливание крови, положительной на антитела к антигену ядра гепатита B (anti-HBc), при отрицательном результате на HBsAg, также может привести к развитию гепатита у некоторых получателей. Следовательно, выявление anti-HBc в цельной крови и ее компонентах, предназначенных для переливания, может снизить частоту заражения гепатитом B, связанного с переливанием, и тем самым повысить безопасность донорской крови.
Набор Alinity anti-HBc был разработан компанией Abbott для качественного обнаружения антител anti-HBc в сыворотке и плазме крови человека. В наборе используются рекомбинантные HBcAg, произведенные E. coli . "Положительный" или "реактивный" результат теста на anti-HBc (или HBcAb) указывает на прошлое или текущее инфицирование гепатитом B. В отличие от поверхностных антител, ядерные антитела не защищают от вируса гепатита B.
Yaohai Bio-Pharma Предлагает Комплексное Решение CDMO для Антигена Гепатита B